Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del síndrome Genitourinario en Pacientes oncológicos
26 de julio de 2024 actualizado por: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
El láser vaginal junto con el uso de geles humectantes y reparadores podría ser una terapia efectiva para el tratamiento del síndrome genitourinario en mujeres con antecedentes de neoplasia en quienes no se recomienda el uso de estrógenos.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del láser vaginal junto con el tratamiento adyuvante con un gel niosomal hidratante y reparador como tratamiento beneficioso en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, España, 08907
- Reclutamiento
- Carlos
-
Contacto:
- Carlos Ortega-Expósito
- Número de teléfono: 6814 932607500
- Correo electrónico: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico establecido de SGM que tengan antecedentes de neoplasia en quienes no se recomienda el uso de estrógenos como primera alternativa para el tratamiento del SGM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico establecido de SGM.
- Pacientes con antecedentes de neoplasia en quienes no se recomienda el uso de estrógenos como primera alternativa para el tratamiento del GMS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología vulvovaginal concomitante.
- Pacientes con diagnóstico de prolapso de órganos pélvicos grado II o mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de láser de CO2
Pacientes con antecedentes de oncología y en quienes se establece un diagnóstico de síndrome genitourinario y que no son elegibles para tratamiento con terapia hormonal.
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Aplicación de láser vulvovaginal de CO2 según terapia estándar y geles humectantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la efectividad del láser vaginal de CO2 junto con el tratamiento adyuvante con un gel niosomal hidratante y reparador como tratamiento beneficioso en pacientes con antecedentes de neoplasia en las que no se recomienda el uso de estrógenos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar la seguridad (efectos secundarios) de la terapia con láser vaginal
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12 meses
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Duración
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Determinar la durabilidad de los efectos producidos por la terapia con láser vaginal.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICPS010/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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