Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador en el Tratamiento Del Syndrome Genitourinario en Pacientes oncológicas

26. juli 2024 opdateret af: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge

Vaginal laser sammen med brugen af ​​fugtgivende og reparerende geler kan være en effektiv terapi til behandling af genitourinært syndrom hos kvinder med en historie med neoplasi, hos hvem brug af østrogener ikke anbefales.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​vaginal laser sammen med adjuverende behandling med en hydrerende og reparerende niosomal gel som en gavnlig behandling i denne gruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08907

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en etableret SGM-diagnose, som har en historie med neoplasi, hvor brug af østrogener som det første alternativ til behandling af GMS ikke anbefales.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en etableret SGM-diagnose.
  • Patienter med en anamnese med neoplasi, hvor brug af østrogener som det første alternativ til behandling af GMS ikke anbefales.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig vulvovaginal patologi.
  • Patienter med diagnosen bækkenorganprolaps grad II eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CO2 laser kohorte
Patienter med en historie med onkologi, og for hvem en diagnose af genitourinært syndrom er etableret, og som ikke er berettiget til behandling med hormonbehandling
Enhed: CO2 laser
Anvendelse af CO2 vulvo-vaginal laser i henhold til standard terapi og fugtgivende geler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
At evaluere effektiviteten af ​​CO2 vaginal laser sammen med adjuverende behandling med en hydrerende og reparerende niosomal gel som en gavnlig behandling hos patienter med en anamnese med neoplasi, hos hvem brugen af ​​østrogener ikke anbefales
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme sikkerheden (bivirkninger) af vaginal laserterapi
12 måneder
Varighed
Tidsramme: 12 måneder
For at bestemme holdbarheden af ​​virkningerne produceret af vaginal laserterapi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICPS010/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genitourinært syndrom i overgangsalderen

Kliniske forsøg med CO2 laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner