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Combinazione del laser vaginale con un gel nosomiale idratante e riparatore nel trattamento della sindrome genitourinario nei pazienti oncologici

26 luglio 2024 aggiornato da: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge

Il laser vaginale insieme all’uso di gel idratanti e riparatori potrebbe rappresentare una terapia efficace per il trattamento della sindrome genito-urinaria nelle donne con storia di neoplasia nelle quali è sconsigliato l’uso di estrogeni.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del laser vaginale insieme al trattamento adiuvante con un gel niosomale idratante e riparatore come trattamento benefico in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cataluña
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spagna, 08907

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi accertata di SGM che hanno una storia di neoplasia in cui non è raccomandato l'uso di estrogeni come prima alternativa per il trattamento della SGM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi consolidata di SGM.
  • Pazienti con storia di neoplasia nei quali non è raccomandato l'uso di estrogeni come prima alternativa per il trattamento della GMS.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con concomitante patologia vulvovaginale.
  • Pazienti con diagnosi di prolasso degli organi pelvici di grado II o superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo laser CO2
Pazienti con una storia di oncologia e per i quali è stata stabilita una diagnosi di sindrome genitourinaria e che non sono eleggibili al trattamento con terapia ormonale
Dispositivo: Laser CO2
Applicazione di laser vulvo-vaginale CO2 secondo terapia standard e gel idratanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare l'efficacia del laser vaginale CO2 insieme al trattamento adiuvante con gel niosomiale idratante e riparatore come trattamento benefico in pazienti con storia di neoplasia in cui non è raccomandato l'uso di estrogeni
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Per determinare la sicurezza (effetti collaterali) della terapia laser vaginale
12 mesi
Durata
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinare la durata degli effetti prodotti dalla terapia laser vaginale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICPS010/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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