激光阴道凝胶与泌尿生殖系统治疗和肿瘤患者治疗的组合
2024年7月26日 更新者：Carlos Ortega-Expósito、Hospital Universitari de Bellvitge
阴道激光结合使用保湿和修复凝胶可能是治疗有肿瘤病史且不建议使用雌激素的女性泌尿生殖综合征的有效疗法。
本研究的目的是评估阴道激光与补水和修复性囊泡凝胶辅助治疗作为对这组患者的有益治疗的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cataluña
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Hospitalet de Llobregat、Cataluña、西班牙、08907
- 招聘中
- Carlos
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接触：
- Carlos Ortega-Expósito
- 电话号码：6814 932607500
- 邮箱：cortegae@bellvitgehospital.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已确诊 SGM 且有肿瘤病史的患者，不建议使用雌激素作为治疗 GMS 的首选药物。
描述
纳入标准：
- 已确诊 SGM 诊断的患者。
- 不建议有肿瘤病史的患者使用雌激素作为治疗 GMS 的首选药物。
排除标准：
- 伴有外阴阴道病理的患者。
- 诊断为 II 级或以上盆腔器官脱垂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CO2 激光队列
有肿瘤病史、确诊为泌尿生殖综合征且不适合接受激素治疗的患者
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根据标准疗法和保湿凝胶应用CO2外阴阴道激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效力
大体时间：12个月
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评估 CO2 阴道激光联合补水和修复类囊体凝胶辅助治疗对于有肿瘤病史且不建议使用雌激素的患者的有益治疗效果
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：12个月
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确定阴道激光治疗的安全性（副作用）
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12个月
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期间
大体时间：12个月
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确定阴道激光治疗效果的持久性
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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