Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combinación Del láser Vaginal Con un Gel Niosomal Hidratante y Reparador a el Tratamiento Del sindrome Genitourinario en Pacientes oncológicas

26. července 2024 aktualizováno: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge

Vaginální laser spolu s použitím hydratačních a reparačních gelů by mohl být účinnou terapií při léčbě genitourinárního syndromu u žen s anamnézou neoplazie, u kterých se nedoporučuje užívání estrogenů.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost vaginálního laseru spolu s adjuvantní léčbou hydratačním a reparačním niosomálním gelem jako přínosnou léčbu u této skupiny pacientek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky se stanovenou diagnózou SGM, které mají v anamnéze neoplazii, u kterých se použití estrogenů jako první alternativy léčby GMS nedoporučuje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stanovenou diagnózou SGM.
  • Pacientky s anamnézou neoplazie, u kterých se použití estrogenů jako první alternativy léčby GMS nedoporučuje.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnou vulvovaginální patologií.
  • Pacienti s diagnózou prolapsu pánevních orgánů stupně II nebo vyšší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CO2 laser kohorta
Pacienti s onkologickou anamnézou, u kterých je stanovena diagnóza genitourinárního syndromu a kteří nejsou způsobilí k léčbě hormonální terapií
Přístroj: CO2 laser
Aplikace CO2 vulvo-vaginálního laseru dle standardní terapie a hydratačních gelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 12 měsíců
Zhodnotit účinnost CO2 vaginálního laseru spolu s adjuvantní léčbou hydratačním a reparačním niosomálním gelem jako přínosnou léčbu u pacientek s anamnézou neoplazie, u kterých se nedoporučuje použití estrogenů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní
Časové okno: 12 měsíců
Zjistit bezpečnost (vedlejší účinky) vaginální laserové terapie
12 měsíců
Doba trvání
Časové okno: 12 měsíců
Stanovit trvanlivost účinků vaginální laserové terapie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICPS010/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genitourinární syndrom menopauzy

Klinické studie na CO2 laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit