Комбинация вагинального лазера с ниосомальным увлажняющим гелем и восстановлением при лечении синдрома мочеполовой системы и онкологических пациентов
26 июля 2024 г. обновлено: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Вагинальный лазер в сочетании с использованием увлажняющих и восстанавливающих гелей может быть эффективной терапией лечения мочеполового синдрома у женщин с неоплазиями в анамнезе, которым не рекомендуется применение эстрогенов.
Цель этого исследования — оценить эффективность вагинального лазера вместе с адъювантным лечением увлажняющим и восстанавливающим ниосомальным гелем как полезного лечения у этой группы пациенток.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cataluña
-
Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Испания, 08907
- Рекрутинг
- Carlos
-
Контакт:
- Carlos Ortega-Expósito
- Номер телефона: 6814 932607500
- Электронная почта: cortegae@bellvitgehospital.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с установленным диагнозом СГМ, у которых в анамнезе имеются неоплазии, которым не рекомендуется применение эстрогенов в качестве первой альтернативы лечения СГМ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с установленным диагнозом СГМ.
- Пациенты с неоплазиями в анамнезе, которым не рекомендуется применение эстрогенов в качестве первой альтернативы лечения СГМ.
Критерий исключения:
- Пациентки с сопутствующей вульвовагинальной патологией.
- Пациенты с диагнозом пролапса тазовых органов II степени или выше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта лазеров CO2
Пациенты с онкологическими заболеваниями в анамнезе, у которых установлен диагноз мочеполового синдрома и которым не показано лечение гормональной терапией.
|
Применение вульвовагинального лазера CO2 в соответствии со стандартной терапией и увлажняющими гелями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить эффективность вагинального лазера CO2 вместе с адъювантным лечением увлажняющим и восстанавливающим ниосомальным гелем в качестве полезного лечения у пациенток с неоплазиями в анамнезе, которым не рекомендуется использование эстрогенов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить безопасность (побочные эффекты) вагинальной лазерной терапии.
|
12 месяцев
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить длительность эффекта вагинальной лазерной терапии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICPS010/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .