エッチングありまたはエッチングなしで適用されたジオマーピットおよび亀裂シーラントの保持率
スプリットマウス技術によるエッチングの有無にかかわらず適用された小窩裂溝シーラントを含むジオマー S-PRG フィラーの保持率: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
学習設定:
研究はエジプトのカイロ大学歯学部保守歯学部で実施される。 倫理的承認はカイロ大学歯学部の研究倫理委員会から得られます。 署名されたインフォームドコンセントには、各参加者が署名します。
募集：
参加者は、カイロ大学歯学部保存歯学部の診療所の患者の流れから募集されます。
適格基準：
包含基準:
- ICDAS スコア 0 または 1
- 満足のいく口腔衛生
- 正常な唾液の特性（粘稠度、pH、流速、緩衝能）
- 満足のいく協力的な行動
- 年齢は15～30歳くらい
- 男性または女性
- インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- ICDAS スコア > 1
- 口腔衛生状態が悪い
- 顎関節疾患または不正咬合の証拠
この試験で使用した材料は、小窩裂溝シーラント (Beautisealant) を含む Giomer S-PRG フィラーとそのセルフ エッチング プライマー (Beauisealant プライマー) です。
対照群：
対照群では、適量のプライマーをマイクロブラシでエナメル質表面に塗布し、5秒間静置した後、吹き飛ばさないように穏やかに風乾します。 メーカーの指示に従って、美容シーラントをシリンジから小窩や亀裂に直接塗布し、10 秒間光硬化させます。
介入グループ:
介入グループでは、プライマーとシーラントの塗布前に 30 秒間のリン酸エッチング (未カットエナメル質の場合) による追加の初期エッチング ステップを除いて、同じステップが実行されます。
結果の評価:
シーラント保持の結果は、次の基準に従って評価されました (Simonsen)。
A 完全保持 B 部分欠損 (B1、虫歯なし、B2、虫歯あり) C 完全欠損 (C1、虫歯なし、C2、虫歯あり)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ICDAS スコア 0 または 1
- 満足のいく口腔衛生
- 正常な唾液の特性（粘稠度、pH、流速、緩衝能）
- 満足のいく協力的な行動
- 年齢は15～30歳くらい
- 男性または女性
- インフォームドコンセントに署名した被験者
除外基準:
- ICDAS スコア > 1
- 口腔衛生状態が悪い
- 顎関節疾患または不正咬合の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エッチングなしのジオマーピットおよび亀裂シーラント
対照群では、適切な量のプライマーをマイクロブラシでエナメル質表面に塗布し、5 秒間静置した後、吹き飛ばさないように穏やかに風乾します。
メーカーの指示に従って、美容シーラントをシリンジから小窩や亀裂に直接塗布し、10 秒間光硬化させます。
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エッチングステップなしのピットおよび亀裂シーラントを含む S-PRG フィラー
他の名前：
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実験的：エッチング付きジオマーピットおよび亀裂シーラント
介入グループでは、プライマーとシーラントを塗布する前に、リン酸エッチングによる 30 秒間（アンカットエナメル質の場合）の追加の初期エッチングステップを除いて、同じステップが実行されます。
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エッチングステップを備えたピットおよび亀裂シーラントを含む S-PRG フィラー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内部留保率
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年
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シーラントの保持率を合計保持率、部分損失、または完全損失のいずれかで評価するには
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3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cairo、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Giomer sealant with etching
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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