Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retensjonsgrad for Giomer-grop og fissurforsegling påført med eller uten etsing

26. juli 2024 oppdatert av: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Retensjonsgrad for Giomer S-PRG fyllstoff som inneholder grop og sprekkforsegling påført med eller uten etsing ved bruk av delt munnteknikk: Randomisert klinisk forsøk

Målet med denne studien er å evaluere retensjonshastigheten til Giomer S-PRG-fyllstoff som inneholder grop- og fissurforseglingsmiddel påført med eller uten etsing ved bruk av delt munnteknikk. nullhypotesen om at Giomer S-PRG fyllstoff som inneholder grop og sprekkforsegling påført enten med eller uten etsing vil ha samme retensjonshastighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieinnstillinger:

Studien vil bli utført ved den konservative odontologiavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kairo-universitetet i Egypt. Etisk godkjenning er hentet fra forskningsetisk komité ved Det odontologiske fakultet, Kairo University. Signert informert samtykke signeres av hver deltaker.

Rekruttering:

Deltakere rekrutteres fra pasientstrømmen ved klinikkene til Konservativ odontologiavdeling ved Det odontologiske fakultet, Kairo universitet.

Kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  1. ICDAS-score 0 eller 1
  2. Tilfredsstillende munnhygiene
  3. Normale spyttegenskaper (konsistens, pH, strømningshastighet, bufferkapasitet)
  4. Tilfredsstillende samarbeidsadferd
  5. Alder mellom 15-30 år
  6. Hanner eller hunner
  7. Forsøkspersoner som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ICDAS-score > 1
  2. Dårlig munnhygiene
  3. Bevis på tempromandibulære leddlidelser eller malokklusjon

Materialer som brukes i dette forsøket er Giomer S-PRG-fyllstoffet som inneholder pit- og fissurforseglingsmiddel (Beauisealant) og dets selvetsende primer (Beauisealant-primer).

Kontrollgruppe:

I kontrollgruppen vil en tilstrekkelig mengde primer påføres på emaljeoverflaten med en mikrobørste, stå uforstyrret i 5 s og deretter lufttørke forsiktig for å unngå å blåse den bort. Beautisealant påføres direkte fra sprøyten inn i groper og sprekker og lysherdes i 10 s, i henhold til produsentens instruksjoner.

Intervensjonsgruppe:

I intervensjonsgruppen vil de samme trinnene bli utført bortsett fra et ekstra innledende etsetrinn med fosforsyreetsing i 30 s (for den ukuttede emaljen) før påføring av primer og fugemasse.

Resultatvurdering:

Resultatene av retensjon av tetningsmasse ble vurdert i henhold til følgende kriterier (Simonsen):

A fullstendig retensjon B delvis tap (B1, uten karies; B2, med karies) C fullstendig tap (C1, uten karies; C2, med karies)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11555
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ICDAS-score 0 eller 1
  2. Tilfredsstillende munnhygiene
  3. Normale spyttegenskaper (konsistens, pH, strømningshastighet, bufferkapasitet)
  4. Tilfredsstillende samarbeidsadferd
  5. Alder mellom 15-30 år
  6. Hanner eller hunner
  7. Forsøkspersoner som signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ICDAS-score > 1
  2. Dårlig munnhygiene
  3. Bevis på tempromandibulære leddlidelser eller malokklusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Giomergrop og fissurforsegling uten etsing
I kontrollgruppen påføres en tilstrekkelig mengde primer på emaljeoverflaten med en mikrobørste, la den stå uforstyrret i 5 s og lufttørkes deretter forsiktig for å unngå å blåse den bort. Beautisealant påføres direkte fra sprøyten i groper og sprekker og lysherdes i 10 s, i henhold til produsentens instruksjoner.
S-PRG filler inneholder grop og sprekkforsegling uten etsetrinn
Andre navn:
  • Forskjønnelsesmiddel uten etsning
Eksperimentell: Giomergrop og fissurforsegling med etsing
I intervensjonsgruppen gjøres de samme trinnene bortsett fra et ekstra innledende etsetrinn med fosforsyreetsing i 30 s (for den ukuttede emaljen) før påføring av primer og fugemasse.
S-PRG filler inneholder grop og sprekkforsegling med etsetrinn
Andre navn:
  • Forskjønnelsesmiddel med etsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppbevaringsgrad
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
For å vurdere retensjonshastigheten for tetningsmasse enten total retensjon, delvis tap eller totalt tap
3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cairo, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Giomer sealant with etching

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere