Giomer-kuopan ja halkeamatiivisteen retentioaste syövytyksen kanssa tai ilman sitä
Kuoppa- ja halkeamatiivisteen sisältävän Giomer S-PRG -täyteaineen retentioaste syövytettynä tai ilman syövytystä jakamalla suutekniikkaa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoasetukset:
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisen tiedekunnan alueella Egyptissä. Eettinen hyväksyntä on saatu Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta. Jokainen osallistuja allekirjoittaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.
Rekrytointi:
Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen potilasvirrasta.
Kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- ICDAS-pisteet 0 tai 1
- Tyydyttävä suuhygienia
- Normaalit syljen ominaisuudet (konsistenssi, pH, virtausnopeus, puskurointikyky)
- Tyydyttävä yhteistyöhalu
- Ikä 15-30 vuoden välillä
- Miehet tai naaraat
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ICDAS-pisteet > 1
- Huono suuhygienia
- Todisteet tempromomandibulaarisen nivelen häiriöistä tai virheellisestä tukkeutumisesta
Tässä kokeessa käytetyt materiaalit ovat Giomer S-PRG -täyteaine, joka sisältää kuoppa- ja halkeamantiivisteen (Beautisealant) ja sen itsesyövyttävä pohjamaali (Beauisealant primer).
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmässä kiilteen pinnalle levitetään mikrosiveltimellä riittävä määrä pohjustetta, jätetään häiritsemättä 5 s ja ilmakuivataan sitten varovasti, jotta se ei puhalleta pois. Kosteuslääke levitetään suoraan ruiskusta kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan 10 s valmistajan ohjeiden mukaan.
Interventioryhmä:
Interventioryhmässä tehdään samat vaiheet lukuun ottamatta ylimääräistä alkuetsausvaihetta fosforihappoetsauksella 30 s (leikkaamattomalle kiillelle) ennen pohjamaalin ja tiivisteen levittämistä.
Tuloksen arviointi:
Tiivisteen pysyvyyden tulokset arvioitiin seuraavien kriteerien mukaan (Simonsen):
Täydellinen retentio B osittainen menetys (B1, ilman kariesta; B2, kariesta) C täydellinen menetys (C1, ilman kariesta; C2, kariesta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICDAS-pisteet 0 tai 1
- Tyydyttävä suuhygienia
- Normaalit syljen ominaisuudet (konsistenssi, pH, virtausnopeus, puskurointikyky)
- Tyydyttävä yhteistyöhalu
- Ikä 15-30 vuoden välillä
- Miehet tai naaraat
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ICDAS-pisteet > 1
- Huono suuhygienia
- Todisteet tempromomandibulaarisen nivelen häiriöistä tai virheellisestä tukkeutumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Giomer kuoppa ja halkeama tiiviste ilman syövytystä
Kontrolliryhmässä kiilteen pinnalle levitetään mikrosiveltimellä riittävä määrä pohjustetta, jätetään 5 s häiritsemättä ja ilmakuivataan sitten varovasti, jotta se ei puhalleta pois.
Kosteuslääke levitetään suoraan ruiskusta kuoppiin ja halkeamiin ja valokovetetaan 10 s valmistajan ohjeiden mukaan.
|
S-PRG-täyteaine sisältää kuopan ja halkeaman tiivisteen ilman etsausvaihetta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Giomer-kuoppa- ja halkeaman tiivisteaine etsauksella
Interventioryhmässä tehdään samat vaiheet paitsi ylimääräinen ensimmäinen etsausvaihe fosforihappoetsauksella 30 s (leikkaamattomalle emalille) ennen pohjamaalin ja tiivisteen levittämistä.
|
S-PRG-täyteaine, joka sisältää kuopan ja halkeaman tiivistysaineen etsausvaiheella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Arvioidaksesi tiivisteen retentioasteen joko kokonaisretentio, osittainen hävikki tai kokonaishäviö
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cairo, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giomer sealant with etching
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .