Степень удерживания гиомерного герметика для ямок и фиссур, нанесенного с травлением или без него
Скорость удержания филлера Giomer S-PRG, содержащего герметик для ямок и фиссур, нанесенный с протравливанием или без него с использованием техники разделения рта: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настройки исследования:
Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета в Египте. Этическое одобрение получено Комитетом по этике исследований факультета стоматологии Каирского университета. Подписанное информированное согласие подписывается каждым участником.
Набор персонала:
Участники набираются из потока пациентов клиник кафедры консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета.
Критерии отбора:
Критерии включения:
- Оценка ICDAS 0 или 1
- Удовлетворительная гигиена полости рта
- Нормальные характеристики слюны (консистенция, pH, скорость потока, буферная емкость)
- Удовлетворительное сотрудничество
- Возраст от 15 до 30 лет
- Мужчины или женщины
- Субъекты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Оценка по ICDAS > 1
- Плохая гигиена полости рта
- Признаки нарушений височно-нижнечелюстного сустава или неправильного прикуса.
Материалами, использованными в этом исследовании, являются наполнитель Giomer S-PRG, содержащий герметик для ямок и фиссур (Beauisealant) и самопротравливающий праймер (Beauisealant primer).
Контрольная группа:
В контрольной группе достаточное количество праймера будет нанесено на поверхность эмали с помощью микрощеточки, оставлено в покое на 5 секунд, а затем осторожно высушено на воздухе, чтобы не сдуть его. Косметический герметик наносится прямо из шприца в ямки и трещины и подвергается светоотверждению в течение 10 секунд в соответствии с инструкциями производителя.
Группа вмешательства:
В группе вмешательства будут выполнены те же действия, за исключением дополнительного начального этапа травления фосфорной кислотой в течение 30 с (для необрезанной эмали) перед нанесением праймера и герметика.
Оценка результатов:
Результаты ретенции герметика оценивали по следующим критериям (Симонсен):
A Полная ретенция B Частичная потеря (B1 – без кариеса; B2 – с кариесом) C Полная потеря (C1 – без кариеса; C2 – с кариесом)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оценка ICDAS 0 или 1
- Удовлетворительная гигиена полости рта
- Нормальные характеристики слюны (консистенция, pH, скорость потока, буферная емкость)
- Удовлетворительное сотрудничество
- Возраст от 15 до 30 лет
- Мужчины или женщины
- Субъекты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Оценка по ICDAS > 1
- Плохая гигиена полости рта
- Признаки нарушений височно-нижнечелюстного сустава или неправильного прикуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гиомерный герметик ямок и фиссур без травления
В контрольной группе на поверхность эмали с помощью микрощеточки наносится достаточное количество праймера, оставляют в покое на 5 с, а затем осторожно высушивают на воздухе, чтобы не сдуть его.
Косметический герметик наносится прямо из шприца в ямки и трещины и подвергается светоотверждению в течение 10 с, согласно инструкции производителя.
|
Наполнитель S-PRG, содержащий герметик для ямок и фиссур, без этапа травления
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Гиомерный герметик ямок и фиссур с травлением
В группе вмешательства выполняются те же действия, за исключением дополнительного начального этапа травления фосфорной кислотой в течение 30 с (для необрезанной эмали) перед нанесением праймера и герметика.
|
Филлер S-PRG, содержащий герметик ямок и фиссур с этапом травления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент удержания
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Чтобы оценить степень удерживания герметика, можно определить полную удерживаемость, частичную потерю или полную потерю.
|
3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cairo, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Giomer sealant with etching
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .