Retentionsrate von Giomer-Gruben- und Fissurenversiegelung, aufgetragen mit oder ohne Ätzen
Retentionsrate von Giomer S-PRG-Füllstoff mit Grübchen- und Fissurenversiegelung, aufgetragen mit oder ohne Ätzen unter Verwendung der Split-Mouth-Technik: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studieneinstellungen:
Die Studie wird an der Abteilung für konservative Zahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo in Ägypten durchgeführt. Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo. Die unterzeichnete Einverständniserklärung wird von jedem Teilnehmer unterzeichnet.
Rekrutierung:
Die Teilnehmer werden aus dem Patientenstrom der Kliniken der Abteilung für konservative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
- ICDAS-Score 0 oder 1
- Zufriedenstellende Mundhygiene
- Normale Speicheleigenschaften (Konsistenz, pH-Wert, Flussrate, Pufferkapazität)
- Zufriedenstellendes kooperatives Verhalten
- Alter zwischen 15 und 30 Jahren
- Männchen oder Weibchen
- Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- ICDAS-Score > 1
- Schlechte Mundhygiene
- Hinweise auf Erkrankungen oder Malokklusion des Kiefergelenks
In diesem Versuch verwendete Materialien sind der Giomer S-PRG-Füller mit Grübchen- und Fissurenversiegelung (Beautisealant) und sein selbstätzender Primer (Beauisealant Primer).
Kontrollgruppe:
In der Kontrollgruppe wird eine ausreichende Menge Primer mit einem Mikropinsel auf die Zahnschmelzoberfläche aufgetragen, 5 Sekunden lang ungestört belassen und dann sanft an der Luft getrocknet, um ein Wegblasen zu vermeiden. Beautisealant wird direkt aus der Spritze in Grübchen und Fissuren aufgetragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers 10 Sekunden lang lichtgehärtet.
Interventionsgruppe:
In der Interventionsgruppe werden die gleichen Schritte durchgeführt, mit Ausnahme eines zusätzlichen anfänglichen Ätzschritts mit Phosphorsäureätzung für 30 Sekunden (für den ungeschnittenen Zahnschmelz) vor dem Auftragen von Grundierung und Versiegelung.
Ergebnisbewertung:
Die Ergebnisse der Dichtstoffretention wurden nach folgenden Kriterien beurteilt (Simonsen):
A vollständiger Erhalt B teilweiser Verlust (B1, ohne Karies; B2, mit Karies) C vollständiger Verlust (C1, ohne Karies; C2, mit Karies)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICDAS-Score 0 oder 1
- Zufriedenstellende Mundhygiene
- Normale Speicheleigenschaften (Konsistenz, pH-Wert, Flussrate, Pufferkapazität)
- Zufriedenstellendes kooperatives Verhalten
- Alter zwischen 15 und 30 Jahren
- Männchen oder Weibchen
- Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- ICDAS-Score > 1
- Schlechte Mundhygiene
- Hinweise auf Erkrankungen oder Malokklusion des Kiefergelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Giomer-Gruben- und Fissurenversiegelung ohne Ätzen
In der Kontrollgruppe wird eine ausreichende Menge Primer mit einem Mikropinsel auf die Schmelzoberfläche aufgetragen, 5 Sekunden lang ungestört belassen und dann sanft an der Luft getrocknet, um ein Wegblasen zu vermeiden.
Beautisealant wird direkt aus der Spritze in Grübchen und Fissuren aufgetragen und gemäß den Anweisungen des Herstellers 10 Sekunden lang lichtgehärtet.
|
S-PRG-Füller mit Grübchen- und Fissurenversiegelung ohne Ätzschritt
Andere Namen:
|
|
Experimental: Giomer-Gruben- und Fissurenversiegelung mit Ätzung
In der Interventionsgruppe werden die gleichen Schritte durchgeführt, mit Ausnahme eines zusätzlichen anfänglichen Ätzschritts mit Phosphorsäureätzung für 30 Sekunden (für den ungeschnittenen Zahnschmelz) vor dem Auftragen von Grundierung und Versiegelung.
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S-PRG-Füller mit Grübchen- und Fissurenversiegelung mit Ätzschritt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsrate
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Zur Beurteilung der Dichtstoffrückhalterate entweder Gesamtrückhalt, Teilverlust oder Gesamtverlust
|
3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cairo, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Giomer sealant with etching
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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