Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbageholdelseshastighed for Giomer Pit og Fissure Sealant påført med eller uden ætsning

26. juli 2024 opdateret af: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Retentionshastighed for Giomer S-PRG Filler indeholdende pit og fissurforsegling påført med eller uden ætsning ved brug af splitmundteknik: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere retentionshastigheden af ​​Giomer S-PRG fyldstof indeholdende pit og fissurforsegling påført med eller uden ætsning ved at bruge split mouth teknik. nulhypotese om, at Giomer S-PRG fyldstof indeholdende pit- og fissurforseglingsmiddel påført enten med eller uden ætsning vil have samme retentionshastighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieindstillinger:

Undersøgelsen vil blive udført på den konservative tandlægeafdeling, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University i Egypten. Etisk godkendelse er hentet fra den forskningsetiske komité på det odontologiske fakultet, Cairo University. Underskrevet informeret samtykke underskrives af hver deltager.

Rekruttering:

Deltagerne rekrutteres fra patientflowet på klinikkerne i Konservativ Tandlægeafdeling ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo universitet.

Kvalifikationskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. ICDAS score 0 eller 1
  2. Tilfredsstillende mundhygiejne
  3. Normale spytkarakteristika (konsistens, pH, flowhastighed, bufferkapacitet)
  4. Tilfredsstillende samarbejdsadfærd
  5. Alder mellem 15-30 år
  6. Hanner eller hunner
  7. Emner, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ICDAS-score > 1
  2. Dårlig mundhygiejne
  3. Bevis på tempromandibulære ledlidelser eller malocclusion

Materialer, der anvendes i dette forsøg, er Giomer S-PRG fyldstof, der indeholder pit- og fissurforseglingsmiddel (Beauisealant) og dets selvætsende primer (Beauisealant primer).

Kontrolgruppe:

I kontrolgruppen påføres en passende mængde primer på emaljeoverfladen med en mikrobørste, efterlades uforstyrret i 5 s og lufttørres derefter forsigtigt for at undgå at blæse den væk. Beautisealant vil blive påført direkte fra sprøjten i huller og sprækker og lyshærdet i 10 s, i henhold til producentens instruktioner.

Interventionsgruppe:

I interventionsgruppen vil de samme trin blive udført bortset fra et yderligere indledende ætsningstrin med fosforsyreætsning i 30 s (for den uskårne emalje) før påføring af primer og fugemasse.

Resultatvurdering:

Resultaterne af tilbageholdelse af fugemasse blev vurderet i henhold til følgende kriterier (Simonsen):

A fuldstændig retention B delvist tab (B1, uden caries; B2, med caries) C fuldstændigt tab (C1, uden caries; C2, med caries)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ICDAS score 0 eller 1
  2. Tilfredsstillende mundhygiejne
  3. Normale spytkarakteristika (konsistens, pH, flowhastighed, bufferkapacitet)
  4. Tilfredsstillende samarbejdsadfærd
  5. Alder mellem 15-30 år
  6. Hanner eller hunner
  7. Emner, der underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ICDAS-score > 1
  2. Dårlig mundhygiejne
  3. Bevis på tempromandibulære ledlidelser eller malocclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Giomer pit og fissurforsegling uden ætsning
I kontrolgruppen påføres en passende mængde primer på emaljeoverfladen med en mikrobørste, efterlades uforstyrret i 5 s og lufttørres derefter forsigtigt for at undgå at blæse den væk. Beautisealant påføres direkte fra sprøjten i gruber og sprækker og lyshærdes i 10 s i henhold til producentens anvisninger.
Medicin: Giomer pit og fissurforsegling uden ætsning
S-PRG fyldstof indeholder pit og fissurforsegling uden ætsetrin
Andre navne:
  • Skønhedsplejer uden ætsning
Eksperimentel: Giomer pit og fissurforsegling med ætsning
I interventionsgruppen udføres de samme trin bortset fra et yderligere indledende ætsningstrin med fosforsyreætsning i 30 s (for den uskårne emalje) før påføring af primer og fugemasse.
Medicin: Giomer pit og fissurforsegling med ætsning
S-PRG fyldstof indeholdende pit og sprækkeforsegling med ætsetrin
Andre navne:
  • Beautisealant med ætsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år
For at vurdere tætningsmassetilbageholdelseshastigheden enten total tilbageholdelse, delvist tab eller totalt tab
3 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cairo, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Giomer sealant with etching

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries forebyggelse

Kliniske forsøg med Giomer pit og fissurforsegling uden ætsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner