Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retentionsgrad för Giomer-grop och sprickförsegling applicerad med eller utan etsning

26 juli 2024 uppdaterad av: Manar abd elmageed ahmed, Cairo University

Retentionshastighet för Giomer S-PRG-fyllmedel som innehåller grop och sprickförsegling applicerat med eller utan etsning genom att använda delad munteknik: Randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera retentionsgraden för Giomer S-PRG-fyllmedel som innehåller grop och sprickförsegling applicerat med eller utan etsning genom att använda delad mun-teknik. nollhypotes att Giomer S-PRG-spackel som innehåller grop och sprickförsegling applicerat antingen med eller utan etsning kommer att ha samma retentionshastighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieinställningar:

Studien kommer att genomföras vid den konservativa odontologiska avdelningen, fakulteten för odontologi, Cairo University i Egypten. Etiskt godkännande hämtas från forskningsetiska kommittén vid odontologiska fakulteten, Cairo University. Undertecknat informerat samtycke undertecknas av varje deltagare.

Rekrytering:

Deltagarna rekryteras från patientflödet vid klinikerna vid Konservativa tandläkaravdelningen vid fakulteten för odontologi, Kairos universitet.

Urvalskriterier:

Inklusionskriterier:

  1. ICDAS poäng 0 eller 1
  2. Tillfredsställande munhygien
  3. Normala salivegenskaper (konsistens, pH, flödeshastighet, buffertkapacitet)
  4. Tillfredsställande samarbetsbeteende
  5. Ålder mellan 15-30 år
  6. Hanar eller honor
  7. Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ICDAS-poäng > 1
  2. Dålig munhygien
  3. Bevis på tempromandibulära ledstörningar eller malocklusion

Material som används i detta försök är Giomer S-PRG-spackel som innehåller grop- och fissurtätningsmedel (Beautisealant) och dess självetsande primer (Beauisealant-primer).

Kontrollgrupp:

I kontrollgruppen kommer en tillräcklig mängd primer att appliceras på emaljytan med en mikroborste, lämnas ostörd i 5 s och sedan lufttorkas försiktigt för att undvika att den blåser bort. Beautisealant kommer att appliceras direkt från sprutan i gropar och sprickor och ljushärdas i 10 s, enligt tillverkarens instruktioner.

Interventionsgrupp:

I interventionsgruppen kommer samma steg att utföras förutom ett ytterligare inledande etsningssteg med fosforsyraetsning i 30 s (för den oslipade emaljen) före applicering av primer och tätningsmedel.

Resultatbedömning:

Resultaten av kvarhållande av tätningsmedel bedömdes enligt följande kriterier (Simonsen):

A fullständig retention B partiell förlust (B1, utan karies; B2, med karies) C fullständig förlust (C1, utan karies; C2, med karies)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11555
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ICDAS poäng 0 eller 1
  2. Tillfredsställande munhygien
  3. Normala salivegenskaper (konsistens, pH, flödeshastighet, buffertkapacitet)
  4. Tillfredsställande samarbetsbeteende
  5. Ålder mellan 15-30 år
  6. Hanar eller honor
  7. Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ICDAS-poäng > 1
  2. Dålig munhygien
  3. Bevis på tempromandibulära ledstörningar eller malocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Giomergrop och sprickförsegling utan etsning
I kontrollgruppen appliceras en tillräcklig mängd primer på emaljytan med en mikroborste, lämnas ostörd i 5 s och lufttorkas sedan försiktigt för att undvika att den blåser bort. Beautisealant appliceras direkt från sprutan i gropar och sprickor och ljushärdas i 10 s, enligt tillverkarens instruktioner.
S-PRG-spackel innehåller grop och sprickförsegling utan etssteg
Andra namn:
  • Försköningsmedel utan etsning
Experimentell: Giomergrop och sprickförsegling med etsning
I interventionsgruppen görs samma steg förutom ett ytterligare initialt etsningssteg med fosforsyraetsning i 30 s (för den oslipade emaljen) före applicering av primer och tätningsmedel.
S-PRG-spackel innehåller grop och sprickförsegling med etssteg
Andra namn:
  • Försköningsmedel med etsning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
retentionsgrad
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 1 år
För att bedöma tätningsmedlets retentionsgrad antingen total retention, partiell förlust eller total förlust
3 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cairo, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Giomer sealant with etching

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera