Stopień retencji Giomerowego uszczelniacza bruzd i szczelin nałożonego z wytrawianiem lub bez
Stopień retencji wypełniacza Giomer S-PRG zawierającego uszczelniacz bruzd i bruzd, stosowanego z wytrawieniem lub bez, przy użyciu techniki rozszczepienia jamy ustnej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ustawienia badania:
Badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie. Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Podpisana świadoma zgoda jest podpisana przez każdego uczestnika.
Rekrutacja:
Uczestnicy rekrutowani są spośród pacjentów klinik Katedry Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ICDAS 0 lub 1
- Zadowalająca higiena jamy ustnej
- Normalna charakterystyka śliny (konsystencja, pH, natężenie przepływu, zdolność buforowania)
- Zadowalające zachowanie w zakresie współpracy
- Wiek od 15 do 30 lat
- Mężczyźni lub kobiety
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ICDAS > 1
- Zła higiena jamy ustnej
- Dowody na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego lub wady zgryzu
Materiały użyte w tym badaniu to wypełniacz Giomer S-PRG zawierający uszczelniacz bruzd i bruzd (Beautisealant) oraz samotrawiący podkład (podkład Beauisealant).
Grupa kontrolna:
W grupie kontrolnej odpowiednią ilość podkładu nakładamy na powierzchnię szkliwa za pomocą mikropędzla, pozostawiamy na 5 s, a następnie delikatnie suszymy na powietrzu, aby uniknąć jego zdmuchnięcia. Beautisealant nakładamy bezpośrednio ze strzykawki w zagłębienia i szczeliny i utwardzamy światłem przez 10 s, zgodnie z instrukcją producenta.
Grupa interwencyjna:
W grupie interwencyjnej zostaną wykonane te same kroki, z wyjątkiem dodatkowego wstępnego etapu wytrawiania kwasem fosforowym przez 30 s (dla nieprzyciętego szkliwa) przed nałożeniem podkładu i uszczelniacza.
Ocena wyniku:
Wyniki retencji uszczelniacza oceniano według następujących kryteriów (Simonsen):
A retencja całkowita B ubytek częściowy (B1, bez próchnicy; B2, z próchnicą) C ubytek całkowity (C1, bez próchnicy; C2, z próchnicą)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik ICDAS 0 lub 1
- Zadowalająca higiena jamy ustnej
- Normalna charakterystyka śliny (konsystencja, pH, natężenie przepływu, zdolność buforowania)
- Zadowalające zachowanie w zakresie współpracy
- Wiek od 15 do 30 lat
- Mężczyźni lub kobiety
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ICDAS > 1
- Zła higiena jamy ustnej
- Dowody na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego lub wady zgryzu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Giomerowy uszczelniacz bruzd i bruzd bez wytrawiania
W grupie kontrolnej odpowiednią ilość podkładu nakłada się na powierzchnię szkliwa za pomocą mikropędzla, pozostawia na 5 s, a następnie delikatnie suszy na powietrzu, aby uniknąć jego zdmuchnięcia.
Beautisealant nakładać bezpośrednio ze strzykawki w zagłębienia i szczeliny i utwardzać światłem przez 10 s, zgodnie z instrukcją producenta.
|
Wypełniacz S-PRG zawierający uszczelniacz bruzd i bruzd bez etapu wytrawiania
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Giomerowy uszczelniacz bruzd i bruzd z wytrawianiem
W grupie interwencyjnej wykonuje się te same etapy, z wyjątkiem dodatkowego wstępnego etapu wytrawiania kwasem fosforowym przez 30 s (dla nieprzyciętego szkliwa) przed nałożeniem podkładu i uszczelniacza.
|
Wypełniacz S-PRG zawierający uszczelniacz bruzd i bruzd z etapem wytrawiania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Aby ocenić stopień retencji szczeliwa, można określić całkowitą retencję, częściową utratę lub całkowitą utratę
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cairo, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Giomer sealant with etching
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie próchnicy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Giomerowy uszczelniacz bruzd i bruzd bez wytrawiania
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony