에칭 유무에 관계없이 적용된 Giomer Pit 및 Fissure Sealant의 유지율
Split Mouth Technique을 사용하여 에칭 유무에 관계없이 적용한 구덩이 및 열구 밀봉제를 포함하는 Giomer S-PRG 필러의 유지율: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설정:
이번 연구는 이집트 카이로대학교 치과학부 치과보존학과에서 진행될 예정이다. 카이로대학교 치과대학 연구윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 서명된 동의서는 각 참가자의 서명입니다.
신병 모집:
참가자는 카이로대학교 치과대학 보존치과 진료소의 환자 흐름에서 모집됩니다.
자격 기준:
포함 기준:
- ICDAS 점수 0 또는 1
- 만족스러운 구강 위생
- 정상적인 타액 특성(농도, pH, 유속, 완충 능력)
- 만족스러운 협력 행동
- 연령 15~30세
- 남성 또는 여성
- 사전 동의에 서명한 피험자
제외 기준:
- ICDAS 점수 > 1
- 구강 위생 불량
- 악관절 장애 또는 부정교합의 증거
본 실험에 사용된 재료는 Pit and Fissure Sealant(Beautisealant)를 함유한 Giomer S-PRG 필러와 이의 Self Etching Primer(Beauisealant Primer)입니다.
대조군:
대조군에서는 마이크로 브러시를 사용하여 법랑질 표면에 적당량의 프라이머를 바르고 5초간 방치한 후 날아가지 않도록 부드럽게 공기 건조시킵니다. Beautisealant는 제조업체의 지침에 따라 주사기에서 구멍과 열구에 직접 도포하고 10초 동안 광중합합니다.
개입 그룹:
개입 그룹에서는 프라이머와 실란트를 도포하기 전에 30초 동안 인산 에칭(절단되지 않은 에나멜의 경우)을 통한 추가 초기 에칭 단계를 제외하고 동일한 단계가 수행됩니다.
결과 평가:
실런트 유지 결과는 다음 기준에 따라 평가되었습니다(Simonsen).
A 완전 유지 B 부분 상실(B1, 우식 없음; B2, 우식 있음) C 완전 상실(C1, 우식 없음; C2, 우식 있음)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICDAS 점수 0 또는 1
- 만족스러운 구강 위생
- 정상적인 타액 특성(농도, pH, 유속, 완충 능력)
- 만족스러운 협력 행동
- 연령 15~30세
- 남성 또는 여성
- 사전 동의에 서명한 피험자
제외 기준:
- ICDAS 점수 > 1
- 구강 위생 불량
- 악관절 장애 또는 부정교합의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에칭이 없는 Giomer 피트 및 열구 밀봉제
대조군에서는 마이크로브러시를 사용하여 법랑질 표면에 프라이머 적당량을 바르고 5초간 방치한 후 바람에 날리지 않도록 부드럽게 자연 건조시킵니다.
Beautisealant는 제조업체의 지침에 따라 주사기에서 구멍과 열구에 직접 도포하고 10초 동안 광중합합니다.
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에칭 단계 없이 피트 및 열구 밀봉재를 포함하는 S-PRG 필러
다른 이름들:
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실험적: 에칭이 포함된 Giomer 피트 및 열구 밀봉제
개입 그룹에서는 프라이머와 실런트 도포 전 30초 동안 인산 에칭(절단되지 않은 에나멜의 경우)을 포함하는 추가 초기 에칭 단계를 제외하고 동일한 단계가 수행됩니다.
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에칭 단계를 포함하는 피트 및 열구 밀봉재를 포함하는 S-PRG 필러
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유지율
기간: 3개월, 6개월, 1년
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실란트 유지율을 전체 유지, 부분 손실 또는 전체 손실로 평가하려면
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3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cairo, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Giomer sealant with etching
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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