Taxa de retenção do selante Giomer para fossas e fissuras aplicado com ou sem ataque ácido
Taxa de retenção do preenchimento Giomer S-PRG contendo selante de fossas e fissuras aplicado com ou sem ataque químico usando a técnica de boca dividida: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Configurações de estudo:
O estudo será realizado no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, no Egito. A aprovação ética é obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O consentimento informado assinado é assinado por cada participante.
Recrutamento:
Os participantes são recrutados no fluxo de pacientes nas clínicas do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Critério de eleição:
Critério de inclusão:
- Pontuação ICDAS 0 ou 1
- Higiene bucal satisfatória
- Características salivares normais (consistência, pH, taxa de fluxo, capacidade tampão)
- Comportamento cooperativo satisfatório
- Idade entre 15 e 30 anos
- Machos ou fêmeas
- Sujeitos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pontuação ICDAS > 1
- Má higiene bucal
- Evidência de distúrbios da articulação tempomandibular ou má oclusão
Os materiais utilizados neste ensaio são o preenchimento Giomer S-PRG contendo selante de fossas e fissuras (Beautisealant) e seu primer autocondicionante (primer Beauisealant).
Grupo de controle:
No grupo controle, uma quantidade adequada de primer será aplicada na superfície do esmalte com um micropincel, deixada em repouso por 5 segundos e depois seca suavemente ao ar para evitar que seja soprada. O Beautisealant será aplicado diretamente da seringa nas fossas e fissuras e fotopolimerizado por 10 s, de acordo com as instruções do fabricante.
Grupo de Intervenção:
No grupo de intervenção, as mesmas etapas serão realizadas, exceto por uma etapa inicial adicional de condicionamento ácido com ácido fosfórico por 30 s (para o esmalte não cortado) antes da aplicação do primer e do selante.
Avaliação de resultados:
Os resultados da retenção do selante foram avaliados de acordo com os seguintes critérios (Simonsen):
A retenção completa B perda parcial (B1, sem cárie; B2, com cárie) C perda completa (C1, sem cárie; C2, com cárie)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11555
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ICDAS 0 ou 1
- Higiene bucal satisfatória
- Características salivares normais (consistência, pH, taxa de fluxo, capacidade tampão)
- Comportamento cooperativo satisfatório
- Idade entre 15 e 30 anos
- Machos ou fêmeas
- Sujeitos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pontuação ICDAS > 1
- Má higiene bucal
- Evidência de distúrbios da articulação tempomandibular ou má oclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Selante de fossas e fissuras Giomer sem ataque ácido
No grupo controle, uma quantidade adequada de primer é aplicada na superfície do esmalte com um micropincel, deixada em repouso por 5 segundos e depois seca suavemente ao ar para evitar que seja soprada.
O Beautisealant é aplicado diretamente da seringa nas fossas e fissuras e fotopolimerizado por 10 s, de acordo com as instruções do fabricante.
|
Enchimento S-PRG contendo selante de fossas e fissuras sem etapa de ataque ácido
Outros nomes:
|
|
Experimental: Selante de fossas e fissuras Giomer com ataque ácido
No grupo de intervenção, as mesmas etapas são realizadas, exceto por uma etapa inicial adicional de condicionamento ácido com ácido fosfórico por 30 s (para o esmalte não cortado) antes da aplicação do primer e do selante.
|
Preenchimento S-PRG contendo selante de fossas e fissuras com etapa de ataque químico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de retenção
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Para avaliar a taxa de retenção do selante, seja retenção total, perda parcial ou perda total
|
3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cairo, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Giomer sealant with etching
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .