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修正スリーパーストレッチが後部および後下肩関節包の弾性に及ぼす影響

2024年7月28日 更新者:Esteban Ramírez Llano、University of Alcala

成人集団におけるせん断波エラストグラフィーによる後部および後下肩関節上腕骨の弾性に対する修正スリーパーストレッチの効果を測定するための準実験的研究プロトコル

この準実験的研究の目的は、非特異的肩痛の臨床歴がある男女の成人個人における後部および後下関節関節包の弾性に対する自己投与の修正スリーパーストレッチの効果を判定することです。片肩、または肩の痛みの病歴がまったくない場合、せん断波エラストグラフィーによって評価されます。 確認しようとしている主な仮説は次のとおりです。

• 肩甲上腕の内旋欠陥に伴う非特異的な肩痛の病歴を持つ一般成人を対象とした、修正スリーパーストレッチを使用した軟部組織ストレッチング プログラムは、肩甲上腕後部および後下部の関節包の弾力性を改善し、全身状態に対する有意な効果を示さなかった。肩の痛みの既往歴のない成人集団。

研究者らは、肩の痛みの既往歴を持つ個人の肩甲上腕骨後部および後下部の関節包の弾性にお​​ける修正スリーパーストレッチの効果を、影響を受けた肩にこの技術を適用し、健康な肩と比較する予定です。 健康な人では、ランダムに割り当てられた肩に対して介入が行われ、その効果が介入されていない肩と比較されます。 最後に、介入肩のみを考慮してグループ間の比較を行い、健康な個人と罹患した個人の間で効果に違いがあるかどうかを確認します。

参加者は、28 日間毎日、各回 30 秒間、ストレッチの間に 30 秒の間隔をあけてストレッチを 3 回実行するという自己管理型の修正スリーパーストレッチ プログラムに従うように求められます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

非特異的な肩の痛みは、筋骨格系の痛みの中で 3 番目に頻度が高いです。 それは機能制限を引き起こし、嚢の硬直や動きの制限につながる可能性があります。 後嚢の硬直を軽減することを目的とした介入により、肩の痛みの症状が改善される可能性があります。 修正スリーパーストレッチは、後部肩の凝りを軽減する機能があると考えられています。 せん断波エラストグラフィーは、肩の後部嚢の硬さを定量化できる画像技術です。

この研究の目的は、非特異的肩痛の既往歴のある成人とない成人集団を対象に、変形スリーパーストレッチを使用したスト​​レッチングプログラムが、せん断力を利用して肩甲上腕関節後部および後下関節包の弾力性に及ぼす効果を測定することです。波動エラストグラフィー。

準実験的な事前事後研究は、それぞれ 32 人の被験者からなる 2 つの実験グループに対して実施されます。 この介入には、修正スリーパーストレッチを使用した肩後部の自己ストレッチプログラムを 28 日間実行することが含まれます。 研究対象者は、最初のグループでは非特異的肩痛の病歴があり、二番目のグループでは肩痛の病歴がない成人となります。 最初のグループは影響を受けた肩でプログラムに従い、2 番目のグループはランダムに割り当てられた肩でプログラムに従います。 後部および後下関節関節上腕包の弾性は、介入の開始時、介入の完了時、および介入終了の 4 週間後に両肩のせん断波エラストグラフィーによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 片肩に非特異的肩痛の臨床歴があり、GIRDが15°以上で、1か月以上1年未満無症状の男性または女性。
  • 肩の痛みの既往歴のない男性または女性。
  • 年齢は18歳から59歳まで。

除外基準:

  • 肩甲上腕骨関節炎。
  • 関節唇病変、バンカール病変、またはヒルサックス病変。
  • いずれかの肩の後部の不安定性。
  • Beighton Scale スコア 6 以上で定義される関節の過剰可動性の証拠。
  • 後肩関節上腕骨脱臼または亜脱臼の病歴。
  • エピソードから6週間未満が経過している場合、非後部肩甲上腕脱臼または亜脱臼の病歴。
  • 腱板断裂。
  • 発作から1年以内が経過していない場合、頸部領域または肩を除く上肢のいずれかの骨折または手術。
  • いずれかの肩に外科的介入の病歴がある。
  • 肩領域の腫瘍増殖。
  • 肩の筋肉の運動障害を伴う神経筋損傷(筋無力症、脊髄損傷、痙性拘縮、不全麻痺)。
  • 肩領域に発生した炎症性疾患(関節リウマチ、乾癬性関節炎)。
  • 組織の弾性能力を変化させる可能性のある代謝疾患または全身疾患。
  • 肩領域の可動化または身体運動に禁忌となる疾患または傷害。
  • 痛みのためストレッチができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩の痛みの歴史
修正スリーパーストレッチを 3 回、毎回 30 秒間、ストレッチの間に 30 秒の間隔をあけて、28 日間毎日実行します。 肩の痛みの既往のある肩にストレッチを施します。
ストレッチする上肢に横向きに寝たまま、肩甲骨を自分の重みで安定させ、体幹を後方に 20 ~ 30 度回転させ、肩と肘の 90 度の屈曲を維持する、自己実施のストレッチです。 ストレッチする手足の前腕の上に反対側の手を使用して、受動的に肩を最大内旋させます。
実験的:肩痛の既往はない
修正スリーパーストレッチを 3 回、毎回 30 秒間、ストレッチの間に 30 秒の間隔をあけて、28 日間毎日実行します。 ストレッチはランダムに割り当てられた肩に適用されます。
ストレッチする上肢に横向きに寝たまま、肩甲骨を自分の重みで安定させ、体幹を後方に 20 ~ 30 度回転させ、肩と肘の 90 度の屈曲を維持する、自己実施のストレッチです。 ストレッチする手足の前腕の上に反対側の手を使用して、受動的に肩を最大内旋させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲上腕骨後部の弾性
時間枠:1日目(2回)、28日目(2回)、56日目(1回)
定量的せん断波エラストグラフィーによって測定された肩関節上腕骨後嚢の弾性
1日目(2回)、28日目(2回)、56日目(1回)
後下肩関節上腕包の弾性
時間枠:1日目(2回)、28日目(2回)、56日目(1回)
定量的せん断波エラストグラフィーによって測定された後下肩関節上腕包の弾性
1日目(2回)、28日目(2回)、56日目(1回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esteban Ramirez-Llano, PT、Member of the department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月13日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月28日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究で得られたすべての情報は統計ベースでのみ公表されます。 研究の主任研究者のみが、研究の情報を個々の参加者と関連付けることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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