Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den modifierade sleeper-stretchen på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior Glenohumeral kapseln

28 juli 2024 uppdaterad av: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Kvasiexperimentellt studieprotokoll för att mäta effekten av modifierad Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior Glenohumeral med hjälp av skjuvvågelastografi i vuxen befolkning

Målet med denna kvasi-experimentella studie är att fastställa effekten av den självadministrerade Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln hos vuxna individer av båda könen som antingen har en klinisk historia av ospecifik axelsmärta i en enda axel eller har ingen historia av axelsmärta alls, vilket är bedömningen som görs med hjälp av skjuvvågselastografi. Huvudhypotesen den syftar till att bekräfta är:

• Ett program för stretching av mjukvävnader, som använder Modified Sleeper-Stretch, riktat till en allmän vuxen befolkning med en historia av ospecifik axelsmärta som har uppstått med glenohumeral internrotationsbrist förbättrar elasticiteten hos de posteriora och posteroinferior glenohumerala kapslarna, och visar ingen signifikant effekt på allmänna vuxen befolkning utan historia av axelsmärta.

Forskare kommer att jämföra effekten av Modified Sleeper-Stretch i elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln hos individer med tidigare axelsmärta genom att tillämpa tekniken på den drabbade axeln och jämföra med den friska axeln. Hos friska individer kommer interventionen att göras på en slumpmässigt tilldelad axel och effekten kommer att jämföras med den icke-interventionella axeln. Slutligen kommer en jämförelse mellan grupper att göras med hänsyn endast till interventionsaxeln för att se om det finns skillnader i effekten mellan friska och drabbade individer.

Deltagarna kommer att bli ombedda att följa ett självadministrerat Modified Sleeper-Stretch-program som består av att utföra sträckningen tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, på en daglig basis, under tjugoåtta dagar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ospecifik axelsmärta är den tredje vanligaste bland muskel- och skelettsmärtor. Det orsakar funktionsbegränsningar som kan leda till kapselstyvhet och rörelsebegränsning. Interventioner som syftar till att minska posterior kapselstelhet kan förbättra symtomen på smärtsam axel. Modified Sleeper-Stretch krediteras med förmågan att minska posterior axelstelhet. Skjuvvågelastografi är en avbildningsteknik som kan kvantifiera styvheten hos den bakre axelkapseln.

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av ett stretchingprogram med Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior kapseln i glenohumeralleden hos vuxna med och utan en historia av ospecifik axelsmärta, med hjälp av skjuv- vågelastografi.

En kvasi-experimentell pre-post studie kommer att genomföras över två experimentella grupper om 32 försökspersoner vardera. Interventionen kommer att innebära att man följer ett program för självsträckning av den bakre delen av axeln med modifierad sleeper-stretch under 28 dagar. Studiepersonerna kommer att vara vuxna individer med en historia av ospecifik axelsmärta i den första gruppen och ingen historia av axelsmärta i den andra. Den första gruppen kommer att följa programmet på den drabbade axeln, den andra på en slumpmässigt tilldelad axel. Elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln kommer att mätas med skjuvvågselastografi i båda axlarna i början av interventionen, vid dess slutförande och fyra veckor efter slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna med klinisk historia av ospecifik axelsmärta på en enda axel, som hade GIRD på 15º eller mer, asymptomatisk i mer än en månad och mindre än ett år.
  • Man eller kvinna utan historia av axelsmärta.
  • Ålder mellan 18 och 59 år.

Exklusions kriterier:

  • Glenohumeral artros.
  • Labrum lesion, Bankar eller Hill-Sachs lesion.
  • Bakre instabilitet av någon av axlarna.
  • Bevis på ledöverrörlighet enligt definitionen av en Beighton Scale-poäng större eller lika med 6.
  • Historik av posterior glenohumeral luxation eller subluxation.
  • Historik av icke-posterior glenohumeral luxation eller subluxation om det har gått mindre än 6 veckor sedan episoden.
  • Rivning av rotatorkuffen.
  • Fraktur eller operation i livmoderhalsregionen eller i någon av de övre extremiteterna, utom axlar, om det har gått mindre än ett år sedan episoden.
  • Historien om kirurgiskt ingrepp i någon av axlarna.
  • Tumörtillväxt i axelregionen.
  • Neuromuskulära skador med axelmusklers motoriska inblandning (myasteni, ryggmärgsskada, spastisk kontraktur, pares).
  • Inflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, psoriasisartrit) som påverkar axelregionen i tillståndet av utbrott.
  • Metaboliska eller systemiska sjukdomar med potential att modifiera vävnadens elastiska kapacitet.
  • Sjukdomar eller skador med kontraindikation för mobilisering eller fysisk träning av axelregionen.
  • Oförmåga att utföra sträckningen på grund av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axelvärk historia
Utförande av Modifierad Sleeper-Stretch tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, dagligen, i tjugoåtta dagar. Sträckningen kommer att appliceras på axeln med historia av axelsmärta.
Självadministrerad stretch där individen förblir sidoliggande på den övre extremiteten som ska sträckas, håller skulderbladet stabiliserat av hans/hennes egen vikt och rullar bålen 20-30º bakåt, upprätthåller en 90º flexion i axel och armbåge. Genom att använda den motsatta handen över underarmen på den lem som ska sträckas, för individen passivt axeln till maximal inre rotation.
Experimentell: Ingen historia av axelvärk
Utförande av Modifierad Sleeper-Stretch tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, dagligen, i tjugoåtta dagar. Sträckan kommer att appliceras på en slumpmässigt tilldelad axel.
Självadministrerad stretch där individen förblir sidoliggande på den övre extremiteten som ska sträckas, håller skulderbladet stabiliserat av hans/hennes egen vikt och rullar bålen 20-30º bakåt, upprätthåller en 90º flexion i axel och armbåge. Genom att använda den motsatta handen över underarmen på den lem som ska sträckas, för individen passivt axeln till maximal inre rotation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posterior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsram: Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
Elasticiteten hos den bakre glenohumerala kapseln bestämd genom kvantitativ skjuvvågselastografi
Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
Posteroinferior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsram: Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
Elasticitet för posteroinferior glenohumeral kapsel bestämd med kvantitativ skjuvvågelastografi
Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All information som erhålls i studien kommer endast att publiceras på statistisk basis. Endast studiens huvudutredare kommer att kunna koppla information om studien till en enskild deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera