- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509516
Effekten av den modifierade sleeper-stretchen på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior Glenohumeral kapseln
Kvasiexperimentellt studieprotokoll för att mäta effekten av modifierad Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior Glenohumeral med hjälp av skjuvvågelastografi i vuxen befolkning
Målet med denna kvasi-experimentella studie är att fastställa effekten av den självadministrerade Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln hos vuxna individer av båda könen som antingen har en klinisk historia av ospecifik axelsmärta i en enda axel eller har ingen historia av axelsmärta alls, vilket är bedömningen som görs med hjälp av skjuvvågselastografi. Huvudhypotesen den syftar till att bekräfta är:
• Ett program för stretching av mjukvävnader, som använder Modified Sleeper-Stretch, riktat till en allmän vuxen befolkning med en historia av ospecifik axelsmärta som har uppstått med glenohumeral internrotationsbrist förbättrar elasticiteten hos de posteriora och posteroinferior glenohumerala kapslarna, och visar ingen signifikant effekt på allmänna vuxen befolkning utan historia av axelsmärta.
Forskare kommer att jämföra effekten av Modified Sleeper-Stretch i elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln hos individer med tidigare axelsmärta genom att tillämpa tekniken på den drabbade axeln och jämföra med den friska axeln. Hos friska individer kommer interventionen att göras på en slumpmässigt tilldelad axel och effekten kommer att jämföras med den icke-interventionella axeln. Slutligen kommer en jämförelse mellan grupper att göras med hänsyn endast till interventionsaxeln för att se om det finns skillnader i effekten mellan friska och drabbade individer.
Deltagarna kommer att bli ombedda att följa ett självadministrerat Modified Sleeper-Stretch-program som består av att utföra sträckningen tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, på en daglig basis, under tjugoåtta dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik axelsmärta är den tredje vanligaste bland muskel- och skelettsmärtor. Det orsakar funktionsbegränsningar som kan leda till kapselstyvhet och rörelsebegränsning. Interventioner som syftar till att minska posterior kapselstelhet kan förbättra symtomen på smärtsam axel. Modified Sleeper-Stretch krediteras med förmågan att minska posterior axelstelhet. Skjuvvågelastografi är en avbildningsteknik som kan kvantifiera styvheten hos den bakre axelkapseln.
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av ett stretchingprogram med Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten hos den bakre och posteroinferior kapseln i glenohumeralleden hos vuxna med och utan en historia av ospecifik axelsmärta, med hjälp av skjuv- vågelastografi.
En kvasi-experimentell pre-post studie kommer att genomföras över två experimentella grupper om 32 försökspersoner vardera. Interventionen kommer att innebära att man följer ett program för självsträckning av den bakre delen av axeln med modifierad sleeper-stretch under 28 dagar. Studiepersonerna kommer att vara vuxna individer med en historia av ospecifik axelsmärta i den första gruppen och ingen historia av axelsmärta i den andra. Den första gruppen kommer att följa programmet på den drabbade axeln, den andra på en slumpmässigt tilldelad axel. Elasticiteten hos den posteriora och posteroinferior glenohumerala kapseln kommer att mätas med skjuvvågselastografi i båda axlarna i början av interventionen, vid dess slutförande och fyra veckor efter slutet av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefonnummer: +34 635221898
- E-post: esteban.ramirez@edu.uah.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
-
Kontakt:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefonnummer: +34 635221898
- E-post: esteban.ramirez@edu.uah.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna med klinisk historia av ospecifik axelsmärta på en enda axel, som hade GIRD på 15º eller mer, asymptomatisk i mer än en månad och mindre än ett år.
- Man eller kvinna utan historia av axelsmärta.
- Ålder mellan 18 och 59 år.
Exklusions kriterier:
- Glenohumeral artros.
- Labrum lesion, Bankar eller Hill-Sachs lesion.
- Bakre instabilitet av någon av axlarna.
- Bevis på ledöverrörlighet enligt definitionen av en Beighton Scale-poäng större eller lika med 6.
- Historik av posterior glenohumeral luxation eller subluxation.
- Historik av icke-posterior glenohumeral luxation eller subluxation om det har gått mindre än 6 veckor sedan episoden.
- Rivning av rotatorkuffen.
- Fraktur eller operation i livmoderhalsregionen eller i någon av de övre extremiteterna, utom axlar, om det har gått mindre än ett år sedan episoden.
- Historien om kirurgiskt ingrepp i någon av axlarna.
- Tumörtillväxt i axelregionen.
- Neuromuskulära skador med axelmusklers motoriska inblandning (myasteni, ryggmärgsskada, spastisk kontraktur, pares).
- Inflammatoriska sjukdomar (reumatoid artrit, psoriasisartrit) som påverkar axelregionen i tillståndet av utbrott.
- Metaboliska eller systemiska sjukdomar med potential att modifiera vävnadens elastiska kapacitet.
- Sjukdomar eller skador med kontraindikation för mobilisering eller fysisk träning av axelregionen.
- Oförmåga att utföra sträckningen på grund av smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Axelvärk historia
Utförande av Modifierad Sleeper-Stretch tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, dagligen, i tjugoåtta dagar.
Sträckningen kommer att appliceras på axeln med historia av axelsmärta.
|
Självadministrerad stretch där individen förblir sidoliggande på den övre extremiteten som ska sträckas, håller skulderbladet stabiliserat av hans/hennes egen vikt och rullar bålen 20-30º bakåt, upprätthåller en 90º flexion i axel och armbåge.
Genom att använda den motsatta handen över underarmen på den lem som ska sträckas, för individen passivt axeln till maximal inre rotation.
|
|
Experimentell: Ingen historia av axelvärk
Utförande av Modifierad Sleeper-Stretch tre gånger, i trettio sekunder varje gång, med trettio sekunder mellan sträckorna, dagligen, i tjugoåtta dagar.
Sträckan kommer att appliceras på en slumpmässigt tilldelad axel.
|
Självadministrerad stretch där individen förblir sidoliggande på den övre extremiteten som ska sträckas, håller skulderbladet stabiliserat av hans/hennes egen vikt och rullar bålen 20-30º bakåt, upprätthåller en 90º flexion i axel och armbåge.
Genom att använda den motsatta handen över underarmen på den lem som ska sträckas, för individen passivt axeln till maximal inre rotation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posterior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsram: Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
|
Elasticiteten hos den bakre glenohumerala kapseln bestämd genom kvantitativ skjuvvågselastografi
|
Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
|
|
Posteroinferior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsram: Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
|
Elasticitet för posteroinferior glenohumeral kapsel bestämd med kvantitativ skjuvvågelastografi
|
Dag 1 (två gånger), dag 28 (två gånger), dag 56 (en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Chepeha JC, Magee DJ, Bouliane M, Sheps D, Beaupre L. Effectiveness of a Posterior Shoulder Stretching Program on University-Level Overhead Athletes: Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):146-152. doi: 10.1097/JSM.0000000000000434.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
- Izumi T, Aoki M, Muraki T, Hidaka E, Miyamoto S. Stretching positions for the posterior capsule of the glenohumeral joint: strain measurement using cadaver specimens. Am J Sports Med. 2008 Oct;36(10):2014-22. doi: 10.1177/0363546508318196. Epub 2008 Jun 20.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Nakamura M, Nishishita S, Yanase K, Fujita K, Umehara J, Ji X, Ibuki S, Ichihashi N. Effects of two stretching methods on shoulder range of motion and muscle stiffness in baseball players with posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Sep;25(9):1395-403. doi: 10.1016/j.jse.2016.04.025. Epub 2016 Jul 27.
- Tawfik A, Toci GR, Sirch F, Gibbs B, Conte E, Fletcher D, Hornstein J, Aland C. The Effects of Sleeper and Superman Stretches on Time-Zero Shoulder Range of Motion in Collegiate Athletes. Cureus. 2022 Feb 25;14(2):e22600. doi: 10.7759/cureus.22600. eCollection 2022 Feb.
- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/3/066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .