- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509516
Effet du Sleeper-Stretch modifié sur l'élasticité de la capsule glénohumérale postérieure et postéro-inférieure
Protocole d'étude quasi-expérimental pour mesurer l'effet de l'étirement modifié du dormeur sur l'élasticité de la glénohumérale postérieure et postéro-inférieure au moyen de l'élastographie par ondes de cisaillement dans la population adulte
Le but de cette étude quasi-expérimentale est de déterminer l'effet du Modified Sleeper-Stretch auto-administré sur l'élasticité de la capsule gléno-humérale postérieure et postéro-inférieure chez les individus adultes des deux sexes qui ont soit des antécédents cliniques de douleurs à l'épaule non spécifiques dans une seule épaule ou n'avoir aucun antécédent de douleur à l'épaule, selon l'évaluation réalisée par élastographie par ondes de cisaillement. La principale hypothèse qu’elle vise à confirmer est la suivante :
• Un programme d'étirement des tissus mous, utilisant le Modified Sleeper-Stretch, destiné à la population adulte générale ayant des antécédents de douleurs non spécifiques à l'épaule survenues avec un déficit de rotation interne glénohumérale, améliore l'élasticité des capsules glénohumérales postérieures et postéro-inférieures, ne montrant aucun effet significatif sur l'étirement général des tissus mous. population adulte sans antécédent de douleur à l’épaule.
Les chercheurs compareront l'effet du Modified Sleeper-Stretch sur l'élasticité de la capsule glénohumérale postéro-inférieure chez les individus ayant des antécédents de douleur à l'épaule en appliquant la technique sur l'épaule affectée et en comparant avec l'épaule saine. Chez les individus en bonne santé, l'intervention sera effectuée sur une épaule assignée au hasard et l'effet sera comparé à l'épaule non interventionnelle. Enfin, une comparaison entre les groupes sera effectuée en considérant uniquement l'épaule d'intervention pour voir s'il existe des différences dans l'effet entre les individus sains et affectés.
Les participants seront invités à suivre un programme auto-administré de Modified Sleeper-Stretch consistant en l'exécution de l'étirement trois fois, pendant trente secondes à chaque fois, avec trente secondes entre les étirements, quotidiennement, pendant vingt-huit jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs non spécifiques à l’épaule sont la troisième plus fréquente parmi les douleurs musculo-squelettiques. Elle entraîne une limitation fonctionnelle pouvant entraîner une raideur capsulaire et une restriction des mouvements. Les interventions visant à réduire la raideur de la capsule postérieure peuvent améliorer les symptômes de l'épaule douloureuse. Le Sleeper-Stretch modifié est crédité de la capacité de diminuer la raideur postérieure de l’épaule. L'élastographie par ondes de cisaillement est une technique d'imagerie capable de quantifier la raideur de la capsule postérieure de l'épaule.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme d'étirement utilisant Modified Sleeper-Stretch sur l'élasticité de la capsule postérieure et postéro-inférieure de l'articulation glénohumérale chez la population adulte avec et sans antécédents de douleur à l'épaule non spécifique, en utilisant le cisaillement. élastographie par vagues.
Une étude pré-post quasi-expérimentale sera menée sur deux groupes expérimentaux de 32 sujets chacun. L'intervention consistera à suivre un programme d'auto-étirement de la région postérieure de l'épaule en utilisant un étirement du dormeur modifié pendant 28 jours. Les sujets de l'étude seront des individus adultes ayant des antécédents de douleurs à l'épaule non spécifiques dans le premier groupe et aucun antécédent de douleur à l'épaule dans le second. Le premier groupe suivra le programme sur l'épaule affectée, le second sur une épaule assignée au hasard. L'élasticité de la capsule glénohumérale postérieure et postéro-inférieure sera mesurée par élastographie par ondes de cisaillement dans les deux épaules au début de l'intervention, à sa fin et quatre semaines après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Numéro de téléphone: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
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Contact:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Numéro de téléphone: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme ayant des antécédents cliniques de douleurs à l'épaule non spécifiques sur une seule épaule, ayant un GIRD de 15º ou plus, asymptomatique depuis plus d'un mois et moins d'un an.
- Homme ou femme sans antécédent de douleur à l’épaule.
- Âge entre 18 et 59 ans.
Critère d'exclusion:
- Arthrose glénohumérale.
- Lésion du labrum, lésion de Bankar ou Hill-Sachs.
- Instabilité postérieure de l'une des épaules.
- Preuve d'hypermobilité articulaire telle que définie par un score sur l'échelle de Beighton supérieur ou égal à 6.
- Antécédents de luxation ou de subluxation glénohumérale postérieure.
- Antécédents de luxation ou de subluxation glénohumérale non postérieure si moins de 6 semaines se sont écoulées depuis l'épisode.
- Déchirure de la coiffe des rotateurs.
- Fracture ou intervention chirurgicale dans la région cervicale ou dans l'un des membres supérieurs, à l'exception des épaules, si moins d'un an s'est écoulé depuis l'épisode.
- Antécédents d'intervention chirurgicale dans l'une des épaules.
- Croissance tumorale dans la région de l'épaule.
- Lésions neuromusculaires avec atteinte motrice des muscles de l'épaule (myasthénie, lésion de la moelle épinière, contracture spastique, parésie).
- Maladies inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique) affectant la région de l'épaule en état d'épidémie.
- Maladies métaboliques ou systémiques susceptibles de modifier la capacité élastique des tissus.
- Maladies ou blessures avec contre-indication à la mobilisation ou à l'exercice physique de la région de l'épaule.
- Incapacité d'effectuer l'étirement en raison de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Antécédents de douleur à l'épaule
Exécution du Sleeper-Stretch modifié trois fois, pendant trente secondes à chaque fois, avec trente secondes entre les étirements, quotidiennement, pendant vingt-huit jours.
L'étirement sera appliqué sur l'épaule en cas d'antécédents de douleur à l'épaule.
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Étirement auto-administré dans lequel l'individu reste allongé sur le côté sur le membre supérieur à étirer, en gardant l'omoplate stabilisée par son propre poids, et fait rouler le tronc de 20 à 30º vers l'arrière, en maintenant une flexion de 90º de l'épaule et du coude.
En utilisant la main opposée sur l'avant-bras du membre à étirer, l'individu amène passivement l'épaule en rotation interne maximale.
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Expérimental: Aucun antécédent de douleur à l'épaule
Exécution du Sleeper-Stretch modifié trois fois, pendant trente secondes à chaque fois, avec trente secondes entre les étirements, quotidiennement, pendant vingt-huit jours.
L'étirement sera appliqué sur une épaule assignée au hasard.
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Étirement auto-administré dans lequel l'individu reste allongé sur le côté sur le membre supérieur à étirer, en gardant l'omoplate stabilisée par son propre poids, et fait rouler le tronc de 20 à 30º vers l'arrière, en maintenant une flexion de 90º de l'épaule et du coude.
En utilisant la main opposée sur l'avant-bras du membre à étirer, l'individu amène passivement l'épaule en rotation interne maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élasticité de la capsule glénohumérale postérieure
Délai: Jour 1 (deux fois), jour 28 (deux fois), jour 56 (une fois)
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Élasticité de la capsule glénohumérale postérieure déterminée par élastographie quantitative par ondes de cisaillement
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Jour 1 (deux fois), jour 28 (deux fois), jour 56 (une fois)
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Élasticité de la capsule glénohumérale postéro-inférieure
Délai: Jour 1 (deux fois), jour 28 (deux fois), jour 56 (une fois)
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Élasticité de la capsule glénohumérale postéro-inférieure déterminée par élastographie quantitative par ondes de cisaillement
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Jour 1 (deux fois), jour 28 (deux fois), jour 56 (une fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/3/066
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