- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509516
A módosított alvó-nyújtás hatása a hátsó és a posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságára
Kvázi-kísérleti vizsgálati protokoll a módosított alvó-nyúlás hatásának mérésére a hátsó és a poszteroinferior glenohumeralis nyíróhullám-elasztográfia segítségével felnőtt populációban
Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az önállóan beadott módosított Sleeper-Stretch hatását a hátsó és posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságára mindkét nemű felnőtt egyedeknél, akiknek klinikai kórtörténetében nem specifikus vállfájdalom szerepel egyetlen váll, vagy egyáltalán nem fordult elő vállfájdalom, ez a nyíróhullám-elasztográfiával végzett értékelés. A fő hipotézis, amelyet meg kíván erősíteni:
• A Modified Sleeper-Stretch-et használó lágyrész nyújtó program, amely olyan általános felnőtt populációra irányul, akiknek a kórtörténetében glenohumeralis belső rotáció hiányával járó nem specifikus vállfájdalmak fordultak elő, javítja a hátsó és a posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságát, nem mutat szignifikáns hatást az általános állapotra. vállfájdalmak nélküli felnőtt lakosság.
A kutatók összehasonlítják a módosított Sleeper-Stretch hatását a hátsó és posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságára olyan egyéneknél, akiknek kórtörténetében vállfájdalmak fordultak elő, alkalmazva a technikát az érintett vállon és az egészséges vállhoz. Egészséges egyéneknél a beavatkozás egy véletlenszerűen kiválasztott vállon történik, és a hatást a nem beavatkozásos vállhoz hasonlítják. Végül a csoportok közötti összehasonlítást csak a beavatkozási váll figyelembevételével végezzük, hogy megnézzük, van-e különbség a hatásban az egészséges és az érintett egyének között.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy saját maguk által kidolgozott módosított Sleeper-Stretch programot, amely a nyújtás háromszori végrehajtásából áll, minden alkalommal harminc másodpercig, a nyújtások között harminc másodperces szünettel, naponta, huszonnyolc napon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem specifikus vállfájdalom a harmadik leggyakoribb a mozgásszervi fájdalmak között. Funkcionális korlátozásokat okoz, ami a tok merevségéhez és a mozgás korlátozásához vezethet. A hátsó kapszula merevségének csökkentését célzó beavatkozások javíthatják a fájdalmas váll tüneteit. A módosított Sleeper-Stretch-nek tulajdonítják, hogy csökkenti a hátulsó vállmerevséget. A nyíróhullámú elasztográfia egy képalkotó technika, amely képes számszerűsíteni a váll hátsó tokjának merevségét.
A tanulmány célja, hogy meghatározza a Modified Sleeper-Stretch-et alkalmazó nyújtóprogram hatását a glenohumeralis ízület hátsó és posteroinferior tokjának rugalmasságára olyan felnőtt populációban, akiknek a kórtörténetében nem specifikus vállfájdalom szerepel, nyírási módszerrel. hullám elasztográfia.
Egy kvázi kísérleti pre-post vizsgálatot végeznek két kísérleti csoporton, egyenként 32 alanyból. A beavatkozás magában foglalja a váll hátsó részének önfeszítő programját, módosított alvó nyújtással 28 napon keresztül. A vizsgálati alanyok olyan felnőtt egyének lesznek, akiknek a kórtörténetében nem specifikus vállfájdalmak fordultak elő az első csoportban, és nem fordult elő vállfájdalom a második csoportban. Az első csoport az érintett vállon, a második egy véletlenszerűen kijelölt vállon követi a programot. A hátsó és posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságát nyíróhullámú elaszográfiával mérjük mindkét vállban a beavatkozás kezdetén, annak befejezésekor és négy héttel a beavatkozás befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefonszám: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
-
Kapcsolatba lépni:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefonszám: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, akinek klinikai anamnézisében nem specifikus vállfájdalmak fordultak elő egyetlen vállon, akiknek GIRD-je 15º vagy annál nagyobb, több mint egy hónapig és kevesebb mint egy évig tünetmentes.
- Férfi vagy nő, akinek a kórtörténetében nincs vállfájdalom.
- Életkor 18 és 59 év között.
Kizárási kritériumok:
- Glenohumeralis osteoarthritis.
- Labrum elváltozás, Bankar vagy Hill-Sachs elváltozás.
- Bármelyik váll hátsó instabilitása.
- Az ízületi hipermobilitás bizonyítéka a 6-os vagy annál nagyobb Beighton-skála pontszáma szerint.
- Posterior glenohumeralis luxatio vagy subluxatio története.
- Nem hátsó glenohumeralis luxatio vagy subluxatio a kórtörténetben, ha az epizód óta kevesebb mint 6 hét telt el.
- Rotátor mandzsetta szakadása.
- Törés vagy műtét a nyaki régióban vagy bármely felső végtagban, kivéve a vállakat, ha az epizód óta kevesebb mint egy év telt el.
- Bármelyik vállban előfordult sebészeti beavatkozás anamnézisében.
- A daganat növekedése a váll régiójában.
- Neuromuszkuláris sérülések vállizmok motoros érintettségével (myasthenia, gerincvelő sérülés, spasztikus kontraktúra, paresis).
- A váll régióját érintő gyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, psoriatica arthritis) járványkitörési állapotban.
- Metabolikus vagy szisztémás betegségek, amelyek potenciálisan módosíthatják a szövetek rugalmas kapacitását.
- Betegségek vagy sérülések, amelyek ellenjavallt a váll régió mobilizálására vagy fizikai gyakorlatára.
- Fájdalom miatt képtelenség végrehajtani a nyújtást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A vállfájdalom története
A módosított Sleeper-Stretch végrehajtása háromszor, minden alkalommal harminc másodpercig, harminc másodperces nyújtások között, naponta, huszonnyolc napon keresztül.
A nyújtást a vállra kell alkalmazni, ha a kórelőzményben vállfájdalmak vannak.
|
Saját beadású nyújtás, amelyben az egyén a nyújtandó felső végtagon oldalt fekve marad, saját súlya által stabilan tartva a lapockát, és a törzset hátrafelé 20-30º-ban görgeti, megtartva a vállban és a könyökben a 90º-os hajlítást.
Az ellentétes kezével a nyújtandó végtag alkarja fölött az egyén passzívan hozza a vállát maximális belső forgásba.
|
|
Kísérleti: Nincs vállfájdalom a kórelőzményében
A módosított Sleeper-Stretch végrehajtása háromszor, minden alkalommal harminc másodpercig, harminc másodperces nyújtások között, naponta, huszonnyolc napon keresztül.
A nyújtás egy véletlenszerűen kiválasztott vállon történik.
|
Saját beadású nyújtás, amelyben az egyén a nyújtandó felső végtagon oldalt fekve marad, saját súlya által stabilan tartva a lapockát, és a törzset hátrafelé 20-30º-ban görgeti, megtartva a vállban és a könyökben a 90º-os hajlítást.
Az ellentétes kezével a nyújtandó végtag alkarja fölött az egyén passzívan hozza a vállát maximális belső forgásba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posterior glenohumeralis kapszula rugalmassága
Időkeret: 1. nap (kétszer), 28. nap (kétszer), 56. nap (egyszer)
|
A hátsó glenohumeralis tok rugalmassága kvantitatív nyíróhullám-elaszográfiával meghatározva
|
1. nap (kétszer), 28. nap (kétszer), 56. nap (egyszer)
|
|
Posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmassága
Időkeret: 1. nap (kétszer), 28. nap (kétszer), 56. nap (egyszer)
|
A posteroinferior glenohumeralis tok rugalmassága kvantitatív nyíróhullám-elasztográfiával meghatározva
|
1. nap (kétszer), 28. nap (kétszer), 56. nap (egyszer)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Chepeha JC, Magee DJ, Bouliane M, Sheps D, Beaupre L. Effectiveness of a Posterior Shoulder Stretching Program on University-Level Overhead Athletes: Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):146-152. doi: 10.1097/JSM.0000000000000434.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
- Izumi T, Aoki M, Muraki T, Hidaka E, Miyamoto S. Stretching positions for the posterior capsule of the glenohumeral joint: strain measurement using cadaver specimens. Am J Sports Med. 2008 Oct;36(10):2014-22. doi: 10.1177/0363546508318196. Epub 2008 Jun 20.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Nakamura M, Nishishita S, Yanase K, Fujita K, Umehara J, Ji X, Ibuki S, Ichihashi N. Effects of two stretching methods on shoulder range of motion and muscle stiffness in baseball players with posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Sep;25(9):1395-403. doi: 10.1016/j.jse.2016.04.025. Epub 2016 Jul 27.
- Tawfik A, Toci GR, Sirch F, Gibbs B, Conte E, Fletcher D, Hornstein J, Aland C. The Effects of Sleeper and Superman Stretches on Time-Zero Shoulder Range of Motion in Collegiate Athletes. Cureus. 2022 Feb 25;14(2):e22600. doi: 10.7759/cureus.22600. eCollection 2022 Feb.
- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/3/066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .