- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509516
Efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior
Protocolo de estudo quase experimental para medir o efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade do glenoumeral posterior e posteroinferior por meio de elastografia por onda de cisalhamento na população adulta
O objetivo deste estudo quase experimental é determinar o efeito do Sleeper-Stretch modificado autoadministrado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e póstero-inferior em indivíduos adultos de ambos os sexos que apresentam história clínica de dor inespecífica no ombro em ombro único ou sem histórico de dor no ombro, sendo a avaliação feita por meio de elastografia por ondas de cisalhamento. A principal hipótese que se pretende confirmar é:
• Um programa de alongamento de tecidos moles, utilizando o Modified Sleeper-Stretch, direcionado à população adulta em geral com histórico de dor inespecífica no ombro que ocorreu com déficit de rotação interna glenoumeral melhora a elasticidade das cápsulas glenoumerais posteriores e póstero-inferiores, não mostrando efeito significativo na capacidade geral população adulta sem história de dor no ombro.
Os pesquisadores irão comparar o efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior em indivíduos com histórico de dor no ombro aplicando a técnica no ombro afetado e comparando com o ombro saudável. Em indivíduos saudáveis, a intervenção será feita em um ombro designado aleatoriamente e o efeito será comparado ao ombro não intervencionista. Por fim, será feita uma comparação entre os grupos considerando apenas o ombro da intervenção para verificar se há diferenças no efeito entre indivíduos saudáveis e afetados.
Os participantes serão solicitados a seguir um programa autoadministrado de Sleeper-Stretch modificado que consiste na execução do alongamento três vezes, por trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor inespecífica no ombro é a terceira mais frequente entre as dores musculoesqueléticas. Causa limitação funcional que pode levar à rigidez capsular e restrição de movimentos. Intervenções destinadas a reduzir a rigidez da cápsula posterior podem melhorar os sintomas do ombro doloroso. O Sleeper-Stretch modificado é creditado com a capacidade de diminuir a rigidez posterior do ombro. A elastografia por onda de cisalhamento é uma técnica de imagem capaz de quantificar a rigidez da cápsula posterior do ombro.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa de alongamento utilizando Modified Sleeper-Stretch na elasticidade da cápsula posterior e póstero-inferior da articulação glenoumeral na população adulta com e sem história de dor inespecífica no ombro, utilizando cisalhamento. elastografia de onda.
Um estudo pré-pós quase experimental será conduzido em dois grupos experimentais de 32 indivíduos cada. A intervenção envolverá o seguimento de um programa de autoalongamento da região posterior do ombro utilizando sleeper-stretch modificado por 28 dias. Os sujeitos do estudo serão adultos com histórico de dor inespecífica no ombro no primeiro grupo e sem histórico de dor no ombro no segundo. O primeiro grupo seguirá o programa no ombro afetado, o segundo em um ombro designado aleatoriamente. A elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior será medida por elastografia por onda de cisalhamento em ambos os ombros no início da intervenção, no seu término e quatro semanas após o término da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Número de telefone: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
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Contato:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Número de telefone: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com história clínica de dor inespecífica em ombro único, que apresentava GIRD de 15º ou mais, assintomático há mais de um mês e menos de um ano.
- Homem ou mulher sem histórico de dor no ombro.
- Idade entre 18 e 59 anos.
Critério de exclusão:
- Osteoartrite glenoumeral.
- Lesão labrum, lesão de Bankar ou Hill-Sachs.
- Instabilidade posterior de qualquer um dos ombros.
- Evidência de hipermobilidade articular definida por uma pontuação na escala de Beighton maior ou igual a 6.
- História de luxação ou subluxação glenoumeral posterior.
- História de luxação ou subluxação glenoumeral não posterior se tiverem passado menos de 6 semanas desde o episódio.
- Ruptura do manguito rotador.
- Fratura ou cirurgia na região cervical ou em qualquer membro superior, exceto ombros, se tiver passado menos de um ano do episódio.
- História de intervenção cirúrgica em algum dos ombros.
- Crescimento tumoral na região do ombro.
- Lesões neuromusculares com envolvimento motor dos músculos do ombro (miastenia, lesão medular, contratura espástica, paresia).
- Doenças inflamatórias (artrite reumatóide, artrite psoriática) que afectam a região dos ombros em estado de surto.
- Doenças metabólicas ou sistêmicas com potencial para modificar a capacidade elástica dos tecidos.
- Doenças ou lesões com contraindicação à mobilização ou exercício físico da região dos ombros.
- Incapacidade de realizar o alongamento devido à dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: História de dor no ombro
Execução do Sleeper-Stretch Modificado três vezes, durante trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias.
O alongamento será aplicado no ombro com histórico de dor no ombro.
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Alongamento autoadministrado em que o indivíduo permanece deitado de lado sobre o membro superior a ser alongado, mantendo a escápula estabilizada pelo próprio peso, e rola o tronco 20-30º posteriormente, mantendo uma flexão de 90º no ombro e cotovelo.
Utilizando a mão oposta sobre o antebraço do membro a ser alongado, o indivíduo leva passivamente o ombro à rotação interna máxima.
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Experimental: Sem história de dor no ombro
Execução do Sleeper-Stretch Modificado três vezes, durante trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias.
O alongamento será aplicado em um ombro atribuído aleatoriamente.
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Alongamento autoadministrado em que o indivíduo permanece deitado de lado sobre o membro superior a ser alongado, mantendo a escápula estabilizada pelo próprio peso, e rola o tronco 20-30º posteriormente, mantendo uma flexão de 90º no ombro e cotovelo.
Utilizando a mão oposta sobre o antebraço do membro a ser alongado, o indivíduo leva passivamente o ombro à rotação interna máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade da cápsula glenoumeral posterior
Prazo: Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
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Elasticidade da cápsula glenoumeral posterior determinada por elastografia quantitativa por onda de cisalhamento
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Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
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Elasticidade da cápsula glenoumeral posteroinferior
Prazo: Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
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Elasticidade da cápsula glenoumeral póstero-inferior determinada por elastografia quantitativa por onda de cisalhamento
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Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
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- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
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- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/3/066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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