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Efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior

28 de julho de 2024 atualizado por: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Protocolo de estudo quase experimental para medir o efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade do glenoumeral posterior e posteroinferior por meio de elastografia por onda de cisalhamento na população adulta

O objetivo deste estudo quase experimental é determinar o efeito do Sleeper-Stretch modificado autoadministrado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e póstero-inferior em indivíduos adultos de ambos os sexos que apresentam história clínica de dor inespecífica no ombro em ombro único ou sem histórico de dor no ombro, sendo a avaliação feita por meio de elastografia por ondas de cisalhamento. A principal hipótese que se pretende confirmar é:

• Um programa de alongamento de tecidos moles, utilizando o Modified Sleeper-Stretch, direcionado à população adulta em geral com histórico de dor inespecífica no ombro que ocorreu com déficit de rotação interna glenoumeral melhora a elasticidade das cápsulas glenoumerais posteriores e póstero-inferiores, não mostrando efeito significativo na capacidade geral população adulta sem história de dor no ombro.

Os pesquisadores irão comparar o efeito do Sleeper-Stretch modificado na elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior em indivíduos com histórico de dor no ombro aplicando a técnica no ombro afetado e comparando com o ombro saudável. Em indivíduos saudáveis, a intervenção será feita em um ombro designado aleatoriamente e o efeito será comparado ao ombro não intervencionista. Por fim, será feita uma comparação entre os grupos considerando apenas o ombro da intervenção para verificar se há diferenças no efeito entre indivíduos saudáveis ​​e afetados.

Os participantes serão solicitados a seguir um programa autoadministrado de Sleeper-Stretch modificado que consiste na execução do alongamento três vezes, por trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor inespecífica no ombro é a terceira mais frequente entre as dores musculoesqueléticas. Causa limitação funcional que pode levar à rigidez capsular e restrição de movimentos. Intervenções destinadas a reduzir a rigidez da cápsula posterior podem melhorar os sintomas do ombro doloroso. O Sleeper-Stretch modificado é creditado com a capacidade de diminuir a rigidez posterior do ombro. A elastografia por onda de cisalhamento é uma técnica de imagem capaz de quantificar a rigidez da cápsula posterior do ombro.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa de alongamento utilizando Modified Sleeper-Stretch na elasticidade da cápsula posterior e póstero-inferior da articulação glenoumeral na população adulta com e sem história de dor inespecífica no ombro, utilizando cisalhamento. elastografia de onda.

Um estudo pré-pós quase experimental será conduzido em dois grupos experimentais de 32 indivíduos cada. A intervenção envolverá o seguimento de um programa de autoalongamento da região posterior do ombro utilizando sleeper-stretch modificado por 28 dias. Os sujeitos do estudo serão adultos com histórico de dor inespecífica no ombro no primeiro grupo e sem histórico de dor no ombro no segundo. O primeiro grupo seguirá o programa no ombro afetado, o segundo em um ombro designado aleatoriamente. A elasticidade da cápsula glenoumeral posterior e posteroinferior será medida por elastografia por onda de cisalhamento em ambos os ombros no início da intervenção, no seu término e quatro semanas após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com história clínica de dor inespecífica em ombro único, que apresentava GIRD de 15º ou mais, assintomático há mais de um mês e menos de um ano.
  • Homem ou mulher sem histórico de dor no ombro.
  • Idade entre 18 e 59 anos.

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite glenoumeral.
  • Lesão labrum, lesão de Bankar ou Hill-Sachs.
  • Instabilidade posterior de qualquer um dos ombros.
  • Evidência de hipermobilidade articular definida por uma pontuação na escala de Beighton maior ou igual a 6.
  • História de luxação ou subluxação glenoumeral posterior.
  • História de luxação ou subluxação glenoumeral não posterior se tiverem passado menos de 6 semanas desde o episódio.
  • Ruptura do manguito rotador.
  • Fratura ou cirurgia na região cervical ou em qualquer membro superior, exceto ombros, se tiver passado menos de um ano do episódio.
  • História de intervenção cirúrgica em algum dos ombros.
  • Crescimento tumoral na região do ombro.
  • Lesões neuromusculares com envolvimento motor dos músculos do ombro (miastenia, lesão medular, contratura espástica, paresia).
  • Doenças inflamatórias (artrite reumatóide, artrite psoriática) que afectam a região dos ombros em estado de surto.
  • Doenças metabólicas ou sistêmicas com potencial para modificar a capacidade elástica dos tecidos.
  • Doenças ou lesões com contraindicação à mobilização ou exercício físico da região dos ombros.
  • Incapacidade de realizar o alongamento devido à dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: História de dor no ombro
Execução do Sleeper-Stretch Modificado três vezes, durante trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias. O alongamento será aplicado no ombro com histórico de dor no ombro.
Alongamento autoadministrado em que o indivíduo permanece deitado de lado sobre o membro superior a ser alongado, mantendo a escápula estabilizada pelo próprio peso, e rola o tronco 20-30º posteriormente, mantendo uma flexão de 90º no ombro e cotovelo. Utilizando a mão oposta sobre o antebraço do membro a ser alongado, o indivíduo leva passivamente o ombro à rotação interna máxima.
Experimental: Sem história de dor no ombro
Execução do Sleeper-Stretch Modificado três vezes, durante trinta segundos cada vez, com trinta segundos entre os alongamentos, diariamente, durante vinte e oito dias. O alongamento será aplicado em um ombro atribuído aleatoriamente.
Alongamento autoadministrado em que o indivíduo permanece deitado de lado sobre o membro superior a ser alongado, mantendo a escápula estabilizada pelo próprio peso, e rola o tronco 20-30º posteriormente, mantendo uma flexão de 90º no ombro e cotovelo. Utilizando a mão oposta sobre o antebraço do membro a ser alongado, o indivíduo leva passivamente o ombro à rotação interna máxima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade da cápsula glenoumeral posterior
Prazo: Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
Elasticidade da cápsula glenoumeral posterior determinada por elastografia quantitativa por onda de cisalhamento
Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
Elasticidade da cápsula glenoumeral posteroinferior
Prazo: Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)
Elasticidade da cápsula glenoumeral póstero-inferior determinada por elastografia quantitativa por onda de cisalhamento
Dia 1 (duas vezes), dia 28 (duas vezes), dia 56 (uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todas as informações obtidas no estudo serão publicadas apenas com base estatística. Somente o investigador principal do estudo poderá associar as informações do estudo a qualquer participante individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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