Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней плечевой капсулы

28 июля 2024 г. обновлено: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Протокол квазиэкспериментального исследования по измерению влияния модифицированной растяжки сна на эластичность задней и задне-нижней части плечевого сустава с помощью сдвиговолновой эластографии у взрослой популяции

Целью этого квазиэкспериментального исследования является определение влияния самостоятельного применения препарата Modified Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у взрослых людей обоих полов, которые либо имеют в анамнезе неспецифические боли в плече, либо одно плечо или вообще не болели в плече, что подтверждается с помощью сдвиговолновой эластографии. Основная гипотеза, которую он стремится подтвердить, заключается в следующем:

• Программа растяжки мягких тканей с использованием Modified Sleeper-Stretch, предназначенная для взрослой популяции в целом с неспецифической болью в плече в анамнезе, возникшей на фоне дефицита внутренней ротации плечевого сустава, улучшает эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава, не оказывая существенного влияния на общее состояние плечевого сустава. взрослое население без истории боли в плече.

Исследователи будут сравнивать эффект модифицированного Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у людей с историей боли в плече, применяя технику на пораженном плече и сравнивая со здоровым плечом. У здоровых людей вмешательство будет проводиться на случайно выбранном плече, а эффект будет сравниваться с эффектом на неинтервенционном плече. Наконец, будет проведено сравнение между группами с учетом только плеча вмешательства, чтобы увидеть, есть ли различия в эффекте среди здоровых и пострадавших людей.

Участникам будет предложено следовать самостоятельно выполняемой программе модифицированной растяжки во сне, состоящей из выполнения растяжки три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным интервалом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Неспецифическая боль в плече занимает третье место по частоте среди скелетно-мышечных болей. Это вызывает функциональные ограничения, которые могут привести к ригидности капсулы и ограничению движений. Вмешательства, направленные на снижение жесткости задней капсулы, могут улучшить симптомы болезненного плеча. Модифицированному Sleeper-Stretch приписывают способность уменьшать жесткость задней части плеча. Эластография сдвиговой волны — это метод визуализации, позволяющий количественно оценить жесткость задней капсулы плеча.

Целью данного исследования является определение влияния программы растяжки с использованием Modified Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у взрослых пациентов с неспецифической болью в плече и без нее с использованием метода сдвига. волновая эластография.

Квазиэкспериментальное предварительное исследование будет проведено в двух экспериментальных группах по 32 человека в каждой. Вмешательство будет включать выполнение программы самостоятельного растяжения задней области плеча с использованием модифицированной растяжки во время сна в течение 28 дней. Субъектами исследования будут взрослые люди с историей неспецифической боли в плече в первой группе и без истории боли в плече во второй. Первая группа будет следовать программе на пораженном плече, вторая — на случайно назначенном плече. Эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава будет измеряться с помощью сдвиговолновой эластографии на обоих плечах в начале вмешательства, по его завершению и через четыре недели после окончания вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esteban Ramirez-Llano, PT
  • Номер телефона: +34 635221898
  • Электронная почта: esteban.ramirez@edu.uah.es

Места учебы

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Контакт:
          • Esteban Ramirez-Llano, PT
          • Номер телефона: +34 635221898
          • Электронная почта: esteban.ramirez@edu.uah.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина с клиническим анамнезом неспецифической боли в плече на одном плече, с ГИРБ 15° или более, бессимптомной в течение более одного месяца и менее одного года.
  • Мужчина или женщина, без истории боли в плече.
  • Возраст от 18 до 59 лет.

Критерий исключения:

  • Плечевой остеоартроз.
  • Поражение верхней губы, поражение Банкара или Хилла-Сакса.
  • Задняя нестабильность любого из плеч.
  • Признаки гипермобильности суставов, определяемые по шкале Бейтона, превышающей или равной 6.
  • Задний плечевой вывих или подвывих в анамнезе.
  • Незадний плечевой вывих или подвывих в анамнезе, если с момента эпизода прошло менее 6 недель.
  • Разрыв ротаторной манжеты.
  • Перелом или хирургическое вмешательство в шейном отделе или на любой из верхних конечностей, кроме плеч, если с момента эпизода прошло менее года.
  • В анамнезе хирургическое вмешательство на любом из плеч.
  • Опухолевый рост в плечевой области.
  • Нервно-мышечные травмы с двигательным поражением мышц плеча (миастения, травма спинного мозга, спастическая контрактура, парез).
  • Воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, псориатический артрит) с поражением плечевой области в стадии вспышки.
  • Метаболические или системные заболевания, которые могут изменить эластическую способность тканей.
  • Заболевания или травмы, имеющие противопоказания к мобилизации или физическим нагрузкам плечевой области.
  • Невозможность выполнить растяжку из-за боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: История боли в плече
Выполнение модифицированной растяжки во сне три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным перерывом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней. Растяжка будет применена к плечу, страдающему от болей в плече.
Самостоятельная растяжка, при которой человек остается лежать на боку на растягиваемой верхней конечности, удерживая лопатку стабилизированной собственным весом, и перекатывает туловище на 20-30° назад, сохраняя сгибание на 90° в плече и локте. Используя противоположную руку на предплечье растягиваемой конечности, человек пассивно доводит плечо до максимального внутреннего вращения.
Экспериментальный: Нет истории боли в плече
Выполнение модифицированной растяжки во сне три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным перерывом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней. Растяжка будет применена к случайно назначенному плечу.
Самостоятельная растяжка, при которой человек остается лежать на боку на растягиваемой верхней конечности, удерживая лопатку стабилизированной собственным весом, и перекатывает туловище на 20-30° назад, сохраняя сгибание на 90° в плече и локте. Используя противоположную руку на предплечье растягиваемой конечности, человек пассивно доводит плечо до максимального внутреннего вращения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность задней плечелопаточной капсулы
Временное ограничение: День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
Эластичность задней плечевой капсулы, определенная с помощью количественной сдвиговолновой эластографии.
День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
Эластичность задне-нижней капсулы плечевого сустава
Временное ограничение: День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
Эластичность задне-нижней капсулы плечевого сустава, определенная с помощью количественной сдвиговолновой эластографии.
День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Вся информация, полученная в ходе исследования, будет опубликована только на статистической основе. Только главный исследователь исследования сможет связать информацию исследования с любым отдельным участником.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться