- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06509516
Влияние модифицированного Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней плечевой капсулы
Протокол квазиэкспериментального исследования по измерению влияния модифицированной растяжки сна на эластичность задней и задне-нижней части плечевого сустава с помощью сдвиговолновой эластографии у взрослой популяции
Целью этого квазиэкспериментального исследования является определение влияния самостоятельного применения препарата Modified Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у взрослых людей обоих полов, которые либо имеют в анамнезе неспецифические боли в плече, либо одно плечо или вообще не болели в плече, что подтверждается с помощью сдвиговолновой эластографии. Основная гипотеза, которую он стремится подтвердить, заключается в следующем:
• Программа растяжки мягких тканей с использованием Modified Sleeper-Stretch, предназначенная для взрослой популяции в целом с неспецифической болью в плече в анамнезе, возникшей на фоне дефицита внутренней ротации плечевого сустава, улучшает эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава, не оказывая существенного влияния на общее состояние плечевого сустава. взрослое население без истории боли в плече.
Исследователи будут сравнивать эффект модифицированного Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у людей с историей боли в плече, применяя технику на пораженном плече и сравнивая со здоровым плечом. У здоровых людей вмешательство будет проводиться на случайно выбранном плече, а эффект будет сравниваться с эффектом на неинтервенционном плече. Наконец, будет проведено сравнение между группами с учетом только плеча вмешательства, чтобы увидеть, есть ли различия в эффекте среди здоровых и пострадавших людей.
Участникам будет предложено следовать самостоятельно выполняемой программе модифицированной растяжки во сне, состоящей из выполнения растяжки три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным интервалом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в плече занимает третье место по частоте среди скелетно-мышечных болей. Это вызывает функциональные ограничения, которые могут привести к ригидности капсулы и ограничению движений. Вмешательства, направленные на снижение жесткости задней капсулы, могут улучшить симптомы болезненного плеча. Модифицированному Sleeper-Stretch приписывают способность уменьшать жесткость задней части плеча. Эластография сдвиговой волны — это метод визуализации, позволяющий количественно оценить жесткость задней капсулы плеча.
Целью данного исследования является определение влияния программы растяжки с использованием Modified Sleeper-Stretch на эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава у взрослых пациентов с неспецифической болью в плече и без нее с использованием метода сдвига. волновая эластография.
Квазиэкспериментальное предварительное исследование будет проведено в двух экспериментальных группах по 32 человека в каждой. Вмешательство будет включать выполнение программы самостоятельного растяжения задней области плеча с использованием модифицированной растяжки во время сна в течение 28 дней. Субъектами исследования будут взрослые люди с историей неспецифической боли в плече в первой группе и без истории боли в плече во второй. Первая группа будет следовать программе на пораженном плече, вторая — на случайно назначенном плече. Эластичность задней и задне-нижней капсулы плечевого сустава будет измеряться с помощью сдвиговолновой эластографии на обоих плечах в начале вмешательства, по его завершению и через четыре недели после окончания вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Номер телефона: +34 635221898
- Электронная почта: esteban.ramirez@edu.uah.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
-
Контакт:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Номер телефона: +34 635221898
- Электронная почта: esteban.ramirez@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина с клиническим анамнезом неспецифической боли в плече на одном плече, с ГИРБ 15° или более, бессимптомной в течение более одного месяца и менее одного года.
- Мужчина или женщина, без истории боли в плече.
- Возраст от 18 до 59 лет.
Критерий исключения:
- Плечевой остеоартроз.
- Поражение верхней губы, поражение Банкара или Хилла-Сакса.
- Задняя нестабильность любого из плеч.
- Признаки гипермобильности суставов, определяемые по шкале Бейтона, превышающей или равной 6.
- Задний плечевой вывих или подвывих в анамнезе.
- Незадний плечевой вывих или подвывих в анамнезе, если с момента эпизода прошло менее 6 недель.
- Разрыв ротаторной манжеты.
- Перелом или хирургическое вмешательство в шейном отделе или на любой из верхних конечностей, кроме плеч, если с момента эпизода прошло менее года.
- В анамнезе хирургическое вмешательство на любом из плеч.
- Опухолевый рост в плечевой области.
- Нервно-мышечные травмы с двигательным поражением мышц плеча (миастения, травма спинного мозга, спастическая контрактура, парез).
- Воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, псориатический артрит) с поражением плечевой области в стадии вспышки.
- Метаболические или системные заболевания, которые могут изменить эластическую способность тканей.
- Заболевания или травмы, имеющие противопоказания к мобилизации или физическим нагрузкам плечевой области.
- Невозможность выполнить растяжку из-за боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: История боли в плече
Выполнение модифицированной растяжки во сне три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным перерывом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней.
Растяжка будет применена к плечу, страдающему от болей в плече.
|
Самостоятельная растяжка, при которой человек остается лежать на боку на растягиваемой верхней конечности, удерживая лопатку стабилизированной собственным весом, и перекатывает туловище на 20-30° назад, сохраняя сгибание на 90° в плече и локте.
Используя противоположную руку на предплечье растягиваемой конечности, человек пассивно доводит плечо до максимального внутреннего вращения.
|
|
Экспериментальный: Нет истории боли в плече
Выполнение модифицированной растяжки во сне три раза по тридцать секунд каждый раз с тридцатисекундным перерывом между растяжками, ежедневно в течение двадцати восьми дней.
Растяжка будет применена к случайно назначенному плечу.
|
Самостоятельная растяжка, при которой человек остается лежать на боку на растягиваемой верхней конечности, удерживая лопатку стабилизированной собственным весом, и перекатывает туловище на 20-30° назад, сохраняя сгибание на 90° в плече и локте.
Используя противоположную руку на предплечье растягиваемой конечности, человек пассивно доводит плечо до максимального внутреннего вращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность задней плечелопаточной капсулы
Временное ограничение: День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
|
Эластичность задней плечевой капсулы, определенная с помощью количественной сдвиговолновой эластографии.
|
День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
|
|
Эластичность задне-нижней капсулы плечевого сустава
Временное ограничение: День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
|
Эластичность задне-нижней капсулы плечевого сустава, определенная с помощью количественной сдвиговолновой эластографии.
|
День 1 (дважды), день 28 (дважды), день 56 (один раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Chepeha JC, Magee DJ, Bouliane M, Sheps D, Beaupre L. Effectiveness of a Posterior Shoulder Stretching Program on University-Level Overhead Athletes: Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):146-152. doi: 10.1097/JSM.0000000000000434.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
- Izumi T, Aoki M, Muraki T, Hidaka E, Miyamoto S. Stretching positions for the posterior capsule of the glenohumeral joint: strain measurement using cadaver specimens. Am J Sports Med. 2008 Oct;36(10):2014-22. doi: 10.1177/0363546508318196. Epub 2008 Jun 20.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Nakamura M, Nishishita S, Yanase K, Fujita K, Umehara J, Ji X, Ibuki S, Ichihashi N. Effects of two stretching methods on shoulder range of motion and muscle stiffness in baseball players with posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Sep;25(9):1395-403. doi: 10.1016/j.jse.2016.04.025. Epub 2016 Jul 27.
- Tawfik A, Toci GR, Sirch F, Gibbs B, Conte E, Fletcher D, Hornstein J, Aland C. The Effects of Sleeper and Superman Stretches on Time-Zero Shoulder Range of Motion in Collegiate Athletes. Cureus. 2022 Feb 25;14(2):e22600. doi: 10.7759/cureus.22600. eCollection 2022 Feb.
- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/3/066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .