Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den modificerede Sleeper-Stretch på elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior Glenohumeral Capsule

28. juli 2024 opdateret af: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Kvasi-eksperimentel undersøgelsesprotokol til måling af effekten af ​​modificeret sovestrækning på elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior Glenohumeral ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi i voksen befolkning

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​den selvadministrerede Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior glenohumerale kapsel hos voksne individer af begge køn, som enten har en klinisk historie med uspecifik skuldersmerter i en enkelt skulder eller slet ingen historie med skuldersmerter, hvilket er vurderingen foretaget ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi. Hovedhypotesen, den sigter på at bekræfte, er:

• Et program for udstrækning af blødt væv, ved hjælp af Modified Sleeper-Stretch, rettet mod den almindelige voksne befolkning med anamnese med uspecifik skuldersmerter, der er opstået med glenohumeral intern rotationsdeficit, forbedrer elasticiteten af ​​de posteriore og posteroinferior glenohumerale kapsler, og viser ingen signifikant effekt på generel voksen befolkning uden historie med skuldersmerter.

Forskere vil sammenligne effekten af ​​Modified Sleeper-Stretch i elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior glenohumerale kapsel hos personer med tidligere skuldersmerter ved at anvende teknikken på den berørte skulder og sammenligne med den raske skulder. Hos raske individer vil interventionen blive foretaget på en tilfældigt tildelt skulder, og effekten vil blive sammenlignet med den ikke-interventionelle skulder. Til sidst vil der blive foretaget en sammenligning mellem grupperne under hensyntagen til interventionsskulderen for at se, om der er forskelle i effekten blandt raske og berørte individer.

Deltagerne vil blive bedt om at følge et selvadministreret Modified Sleeper-Stretch-program bestående af udførelse af strækningen tre gange, i tredive sekunder hver gang, med tredive sekunder mellem strækningerne, på daglig basis, i otteogtyve dage.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke skuldersmerter er den tredjehyppigste blandt muskel- og skeletsmerter. Det forårsager funktionsbegrænsning, der kan føre til kapselstivhed og bevægelsesbegrænsning. Interventioner rettet mod at reducere posterior kapselstivhed kan forbedre symptomerne på smertefuld skulder. Modificeret Sleeper-Stretch er krediteret med evnen til at mindske bageste skulderstivhed. Shear-wave elastografi er en billeddannelsesteknik, der er i stand til at kvantificere stivheden af ​​den bageste skulderkapsel.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et strækprogram ved hjælp af Modified Sleeper-Stretch på elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior kapsel i det glenohumerale led i en voksen befolkning med og uden en historie med uspecifik skuldersmerter, ved brug af forskydning. bølgeelastografi.

En kvasi-eksperimentel præ-post undersøgelse vil blive udført over to forsøgsgrupper på hver 32 forsøgspersoner. Interventionen vil involvere at følge et selvstrækprogram i den bageste del af skulderen ved hjælp af modificeret sovendestræk i 28 dage. Undersøgelsespersonerne vil være voksne individer med en historie med uspecifik skuldersmerter i den første gruppe og ingen historie med skuldersmerter i den anden. Den første gruppe vil følge programmet på den berørte skulder, den anden på en tilfældigt tildelt skulder. Elasticiteten af ​​den posteriore og posteroinferior glenohumerale kapsel vil blive målt ved shear-wave elastografi i begge skuldre ved begyndelsen af ​​interventionen, ved dens afslutning og fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde med klinisk anamnese med uspecifik skuldersmerter på en enkelt skulder, som havde GIRD på 15º eller mere, asymptomatisk i mere end en måned og mindre end et år.
  • Mand eller kvinde uden historie med skuldersmerter.
  • Alder mellem 18 og 59 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral slidgigt.
  • Labrum læsion, Bankar eller Hill-Sachs læsion.
  • Posterior ustabilitet af nogen af ​​skuldrene.
  • Bevis på ledhypermobilitet som defineret ved en Beighton Scale-score større eller lig med 6.
  • Anamnese med posterior glenohumeral luksation eller subluksation.
  • Anamnese med non-posterior glenohumeral luksation eller subluksation, hvis der er gået mindre end 6 uger siden episoden.
  • Rivning af rotator manchet.
  • Fraktur eller operation i den cervikale region eller i nogen af ​​de øvre lemmer, undtagen skuldre, hvis der er gået mindre end et år siden episoden.
  • Historie om kirurgisk indgreb i nogen af ​​skuldrene.
  • Tumorvækst i skulderregionen.
  • Neuromuskulære skader med motorisk involvering af skuldermuskler (myastheni, rygmarvsskade, spastisk kontraktur, pareser).
  • Inflammatoriske sygdomme (rheumatoid arthritis, psoriasisgigt), der påvirker skulderregionen i udbrudstilstand.
  • Metaboliske eller systemiske sygdomme med potentiale til at ændre vævets elastiske kapacitet.
  • Sygdomme eller skader med kontraindikation for mobilisering eller fysisk træning af skulderregionen.
  • Manglende evne til at udføre strækket på grund af smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skuldersmerter historie
Udførelse af Modified Sleeper-Stretch tre gange, i tredive sekunder hver gang, med tredive sekunder mellem stræk, dagligt i otteogtyve dage. Strækket vil blive påført på skulderen med historie med skuldersmerter.
Andet: Modificeret Sleeper-Stretch
Selvadministreret stræk, hvor individet forbliver sideliggende på overekstremiteten, der skal strækkes, og holder scapula stabiliseret af hans/hendes egen vægt, og ruller stammen 20-30º bagud, og opretholder en 90º fleksion i skulder og albue. Ved at bruge den modsatte hånd over underarmen på lemmet, der skal strækkes, bringer individet passivt skulderen til maksimal indre rotation.
Eksperimentel: Ingen historie med skuldersmerter
Udførelse af Modified Sleeper-Stretch tre gange, i tredive sekunder hver gang, med tredive sekunder mellem stræk, dagligt i otteogtyve dage. Strækket vil blive påført på en tilfældigt tildelt skulder.
Andet: Modificeret Sleeper-Stretch
Selvadministreret stræk, hvor individet forbliver sideliggende på overekstremiteten, der skal strækkes, og holder scapula stabiliseret af hans/hendes egen vægt, og ruller stammen 20-30º bagud, og opretholder en 90º fleksion i skulder og albue. Ved at bruge den modsatte hånd over underarmen på lemmet, der skal strækkes, bringer individet passivt skulderen til maksimal indre rotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsramme: Dag 1 (to gange), dag 28 (to gange), dag 56 (én gang)
Elasticitet af posterior glenohumeral kapsel som bestemt ved kvantitativ shear-wave elastografi
Dag 1 (to gange), dag 28 (to gange), dag 56 (én gang)
Posteroinferior glenohumeral kapselelasticitet
Tidsramme: Dag 1 (to gange), dag 28 (to gange), dag 56 (én gang)
Elasticitet af posteroinferior glenohumeral kapsel som bestemt ved kvantitativ shear-wave elastografi
Dag 1 (to gange), dag 28 (to gange), dag 56 (én gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/3/066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle oplysninger indhentet i undersøgelsen vil kun blive offentliggjort på et statistisk grundlag. Kun den primære investigator af undersøgelsen vil være i stand til at knytte oplysninger om undersøgelsen til en individuel deltager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Modificeret Sleeper-Stretch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner