Effect van de gemodificeerde sleeper-stretch op de elasticiteit van de posterieure en postero-inferieure glenohumerale capsule
Quasi-experimenteel onderzoeksprotocol voor het meten van het effect van gemodificeerde sleeper-stretch op de elasticiteit van de posterieure en postero-inferieure glenohumerale door middel van shear wave-elastografie bij volwassenen
Het doel van deze quasi-experimentele studie is het bepalen van het effect van de zelf-toegediende Modified Sleeper-Stretch op de elasticiteit van het achterste en postero-inferieure glenohumerale kapsel bij volwassen individuen van beide geslachten die een klinische voorgeschiedenis hebben van niet-specifieke schouderpijn bij een enkele schouder hebben of helemaal geen voorgeschiedenis van schouderpijn hebben, zoals blijkt uit de beoordeling door middel van shear wave-elastografie. De belangrijkste hypothese die het wil bevestigen is:
• Een programma voor het strekken van zacht weefsel, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Modified Sleeper-Stretch, gericht op de algemene volwassen bevolking met een voorgeschiedenis van niet-specifieke schouderpijn die is opgetreden bij glenohumerale interne rotatiestoornis, verbetert de elasticiteit van de posterieure en postero-inferieure glenohumerale capsules, zonder significant effect te hebben op de algemene volwassen bevolking zonder voorgeschiedenis van schouderpijn.
Onderzoekers zullen het effect van de Modified Sleeper-Stretch op de elasticiteit van het achterste en postero-inferieure glenohumerale kapsel vergelijken bij personen met een voorgeschiedenis van schouderpijn door de techniek op de aangedane schouder toe te passen en te vergelijken met de gezonde schouder. Bij gezonde personen zal de interventie worden uitgevoerd op een willekeurig toegewezen schouder en zal het effect worden vergeleken met de niet-interventionele schouder. Ten slotte zal er een vergelijking tussen groepen worden gemaakt waarbij alleen de interventieschouder wordt bekeken om te zien of er verschillen zijn in het effect tussen gezonde en getroffen individuen.
Deelnemers wordt gevraagd een zelf in te vullen Modified Sleeper-Stretch-programma te volgen dat bestaat uit het drie keer uitvoeren van de stretches, telkens dertig seconden, met dertig seconden tussen de stretches, op een dagelijkse basis, gedurende achtentwintig dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke schouderpijn is de derde meest voorkomende pijn van het bewegingsapparaat. Het veroorzaakt functionele beperking die kan leiden tot kapselstijfheid en bewegingsbeperking. Interventies gericht op het verminderen van de stijfheid van het achterste kapsel kunnen de symptomen van een pijnlijke schouder verbeteren. Aan Modified Sleeper-Stretch wordt het vermogen toegeschreven om de achterste schouderstijfheid te verminderen. Shear-wave-elastografie is een beeldvormingstechniek die de stijfheid van het achterste kapsel van de schouder kan kwantificeren.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een rekprogramma met behulp van Modified Sleeper-Stretch op de elasticiteit van het posterieure en postero-inferieure kapsel van het glenohumerale gewricht bij volwassenen met en zonder een voorgeschiedenis van niet-specifieke schouderpijn, met behulp van schuif- en schuifbewegingen. golfelastografie.
Er zal een quasi-experimenteel pre-post onderzoek worden uitgevoerd bij twee experimentele groepen van elk 32 proefpersonen. De interventie omvat het volgen van een zelfrekprogramma van het achterste deel van de schouder met behulp van aangepaste sleeperstretch gedurende 28 dagen. De proefpersonen zullen volwassen individuen zijn met een geschiedenis van niet-specifieke schouderpijn in de eerste groep en geen geschiedenis van schouderpijn in de tweede groep. De eerste groep volgt het programma op de aangedane schouder, de tweede op een willekeurig toegewezen schouder. De elasticiteit van het posterieure en postero-inferieure glenohumerale kapsel zal worden gemeten door middel van shear-wave-elastografie in beide schouders aan het begin van de interventie, bij voltooiing ervan en vier weken na het einde van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefoonnummer: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
-
Contact:
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- Telefoonnummer: +34 635221898
- E-mail: esteban.ramirez@edu.uah.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw met een klinische voorgeschiedenis van niet-specifieke schouderpijn op één schouder, met een GIRD van 15° of meer, asymptomatisch gedurende meer dan een maand en minder dan een jaar.
- Man of vrouw zonder voorgeschiedenis van schouderpijn.
- Leeftijd tussen 18 en 59 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Glenohumerale artrose.
- Labrum-laesie, Bankar- of Hill-Sachs-laesie.
- Posterieure instabiliteit van een van de schouders.
- Bewijs van gewrichtshypermobiliteit zoals gedefinieerd door een Beighton-schaalscore groter of gelijk aan 6.
- Geschiedenis van posterieure glenohumerale luxatie of subluxatie.
- Voorgeschiedenis van niet-posterieure glenohumerale luxatie of subluxatie als er minder dan zes weken zijn verstreken sinds de episode.
- Rotator cuff scheur.
- Breuk of operatie in de cervicale regio of in een van de bovenste ledematen, behalve de schouders, als er minder dan een jaar is verstreken sinds de episode.
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen in een van de schouders.
- Tumorgroei in het schoudergebied.
- Neuromusculaire letsels met motorische betrokkenheid van de schouderspieren (myasthenie, dwarslaesie, spastische contractuur, parese).
- Ontstekingsziekten (reumatoïde artritis, artritis psoriatica) die het schoudergebied aantasten in de staat van uitbraak.
- Metabolische of systemische ziekten met potentieel om de elastische capaciteit van weefsel te wijzigen.
- Ziekten of verwondingen met contra-indicatie voor mobilisatie of fysieke inspanning van het schoudergebied.
- Onvermogen om de rekoefening uit te voeren vanwege pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geschiedenis van schouderpijn
Uitvoering van de Modified Sleeper-Stretch drie keer, telkens dertig seconden, met dertig seconden tussen de stretches, dagelijks, gedurende achtentwintig dagen.
De stretch wordt toegepast op de schouder met een voorgeschiedenis van schouderpijn.
|
Zelf toe te passen rekoefening waarbij de persoon zijwaarts op het bovenste lidmaat blijft liggen dat moet worden gestrekt, waarbij de scapula door zijn/haar eigen gewicht wordt gestabiliseerd, en de romp 20-30° naar achteren wordt gerold, waarbij een flexie van 90° in de schouder en elleboog wordt gehandhaafd.
Door de tegenovergestelde hand over de onderarm van het te strekken ledemaat te gebruiken, brengt het individu de schouder passief tot maximale interne rotatie.
|
|
Experimenteel: Geen geschiedenis van schouderpijn
Uitvoering van de Modified Sleeper-Stretch drie keer, telkens dertig seconden, met dertig seconden tussen de stretches, dagelijks, gedurende achtentwintig dagen.
De stretch wordt toegepast op een willekeurig toegewezen schouder.
|
Zelf toe te passen rekoefening waarbij de persoon zijwaarts op het bovenste lidmaat blijft liggen dat moet worden gestrekt, waarbij de scapula door zijn/haar eigen gewicht wordt gestabiliseerd, en de romp 20-30° naar achteren wordt gerold, waarbij een flexie van 90° in de schouder en elleboog wordt gehandhaafd.
Door de tegenovergestelde hand over de onderarm van het te strekken ledemaat te gebruiken, brengt het individu de schouder passief tot maximale interne rotatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteit van het achterste glenohumerale kapsel
Tijdsspanne: Dag 1 (tweemaal), dag 28 (tweemaal), dag 56 (eenmaal)
|
Elasticiteit van het achterste glenohumerale kapsel zoals bepaald door kwantitatieve shear-wave-elastografie
|
Dag 1 (tweemaal), dag 28 (tweemaal), dag 56 (eenmaal)
|
|
Posteroinferieure glenohumerale capsule-elasticiteit
Tijdsspanne: Dag 1 (tweemaal), dag 28 (tweemaal), dag 56 (eenmaal)
|
Elasticiteit van het postero-inferieure glenohumerale kapsel zoals bepaald door kwantitatieve shear-wave-elastografie
|
Dag 1 (tweemaal), dag 28 (tweemaal), dag 56 (eenmaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Chepeha JC, Magee DJ, Bouliane M, Sheps D, Beaupre L. Effectiveness of a Posterior Shoulder Stretching Program on University-Level Overhead Athletes: Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):146-152. doi: 10.1097/JSM.0000000000000434.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
- Izumi T, Aoki M, Muraki T, Hidaka E, Miyamoto S. Stretching positions for the posterior capsule of the glenohumeral joint: strain measurement using cadaver specimens. Am J Sports Med. 2008 Oct;36(10):2014-22. doi: 10.1177/0363546508318196. Epub 2008 Jun 20.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Nakamura M, Nishishita S, Yanase K, Fujita K, Umehara J, Ji X, Ibuki S, Ichihashi N. Effects of two stretching methods on shoulder range of motion and muscle stiffness in baseball players with posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Sep;25(9):1395-403. doi: 10.1016/j.jse.2016.04.025. Epub 2016 Jul 27.
- Tawfik A, Toci GR, Sirch F, Gibbs B, Conte E, Fletcher D, Hornstein J, Aland C. The Effects of Sleeper and Superman Stretches on Time-Zero Shoulder Range of Motion in Collegiate Athletes. Cureus. 2022 Feb 25;14(2):e22600. doi: 10.7759/cureus.22600. eCollection 2022 Feb.
- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/3/066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .