Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der modifizierten Schläferdehnung auf die Elastizität der hinteren und hinteren Glenohumeralkapsel

28. Juli 2024 aktualisiert von: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Quasi-experimentelles Studienprotokoll zur Messung der Auswirkung einer modifizierten Schläferdehnung auf die Elastizität des hinteren und hinteren Glenohumeral mittels Scherwellenelastographie in der erwachsenen Bevölkerung

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie besteht darin, die Wirkung des selbst verabreichten Modified Sleeper-Stretch auf die Elastizität der hinteren und hinteren Glenohumeralkapsel bei erwachsenen Personen beiderlei Geschlechts zu bestimmen, die in der klinischen Vorgeschichte unspezifische Schulterschmerzen hatten B. eine einzelne Schulter oder überhaupt keine Schulterschmerzen in der Vorgeschichte haben; die Beurteilung erfolgt mittels Scherwellenelastographie. Die Haupthypothese, die bestätigt werden soll, lautet:

• Ein Programm zur Dehnung des Weichteilgewebes unter Verwendung des modifizierten Schläfer-Stretchs, das sich an die allgemeine erwachsene Bevölkerung mit unspezifischen Schulterschmerzen in der Vorgeschichte richtet, die aufgrund eines glenohumeralen Innenrotationsdefizits aufgetreten sind, verbessert die Elastizität der hinteren und hinteren glenohumeralen Kapseln und zeigt keine signifikante Auswirkung auf die Allgemeinheit erwachsene Bevölkerung ohne Schulterschmerzen in der Vorgeschichte.

Die Forscher werden die Wirkung der modifizierten Schläferdehnung auf die Elastizität der hinteren und hinteren Glenohumeralkapsel bei Personen mit Schulterschmerzen in der Vorgeschichte vergleichen, indem sie die Technik an der betroffenen Schulter anwenden und mit der gesunden Schulter vergleichen. Bei gesunden Personen wird der Eingriff an einer zufällig zugewiesenen Schulter durchgeführt und die Wirkung wird mit der nicht-interventionierten Schulter verglichen. Abschließend wird ein Vergleich zwischen den Gruppen durchgeführt, wobei nur die Interventionsschulter berücksichtigt wird, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Wirkung zwischen gesunden und betroffenen Personen gibt.

Die Teilnehmer werden gebeten, einem selbstverwalteten modifizierten Sleeper-Stretch-Programm zu folgen, das darin besteht, die Dehnung dreimal täglich für jeweils 30 Sekunden auszuführen, mit 30 Sekunden zwischen den Dehnungen, täglich über 28 Tage.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unspezifische Schulterschmerzen sind die dritthäufigsten Schmerzen des Bewegungsapparates. Es führt zu Funktionseinschränkungen, die zu Kapselsteifheit und Bewegungseinschränkungen führen können. Interventionen zur Verringerung der Steifheit der hinteren Kapsel können die Symptome einer schmerzenden Schulter verbessern. Dem modifizierten Sleeper-Stretch wird die Fähigkeit zugeschrieben, die Steifheit der hinteren Schulter zu verringern. Die Scherwellenelastographie ist ein bildgebendes Verfahren, mit dem die Steifheit der hinteren Schulterkapsel quantifiziert werden kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Dehnprogramms mit modifiziertem Sleeper-Stretch auf die Elastizität der hinteren und hinteren Kapsel des Glenohumeralgelenks bei Erwachsenen mit und ohne unspezifische Schulterschmerzen in der Vorgeschichte zu bestimmen, wobei Scher- Wellenelastographie.

Eine quasi-experimentelle Prä-Post-Studie wird an zwei Versuchsgruppen mit jeweils 32 Probanden durchgeführt. Der Eingriff umfasst die Durchführung eines Selbstdehnungsprogramms der hinteren Schulterregion unter Verwendung einer modifizierten Schläferdehnung über 28 Tage. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene Personen mit einer Vorgeschichte von unspezifischen Schulterschmerzen in der ersten Gruppe und ohne Vorgeschichte von Schulterschmerzen in der zweiten Gruppe. Die erste Gruppe führt das Programm an der betroffenen Schulter durch, die zweite an einer zufällig zugewiesenen Schulter. Die Elastizität der hinteren und hinteren Glenohumeralkapsel wird durch Scherwellenelastographie in beiden Schultern zu Beginn des Eingriffs, bei dessen Abschluss und vier Wochen nach Ende des Eingriffs gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen mit klinischer Vorgeschichte von unspezifischen Schulterschmerzen an einer einzelnen Schulter, mit GRD von 15° oder mehr, asymptomatisch für mehr als einen Monat und weniger als ein Jahr.
  • Mann oder Frau ohne Schulterschmerzen in der Vorgeschichte.
  • Alter zwischen 18 und 59 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Glenohumerale Arthrose.
  • Labrum-Läsion, Bankar- oder Hill-Sachs-Läsion.
  • Hintere Instabilität einer der Schultern.
  • Nachweis einer Gelenkhypermobilität, definiert durch einen Wert auf der Beighton-Skala größer oder gleich 6.
  • Vorgeschichte einer hinteren Glenohumeralluxation oder -subluxation.
  • Vorgeschichte einer nicht posterioren Glenohumeralluxation oder -subluxation, wenn seit der Episode weniger als 6 Wochen vergangen sind.
  • Riss der Rotatorenmanschette.
  • Bruch oder Operation im Halsbereich oder an einer der oberen Gliedmaßen, mit Ausnahme der Schultern, wenn seit dem Vorfall weniger als ein Jahr vergangen ist.
  • Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs an einer der Schultern.
  • Tumorwachstum im Schulterbereich.
  • Neuromuskuläre Verletzungen mit motorischer Beteiligung der Schultermuskulatur (Myasthenie, Rückenmarksverletzung, spastische Kontraktur, Parese).
  • Entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis) im Schulterbereich im Ausbruchsstadium.
  • Stoffwechsel- oder systemische Erkrankungen mit dem Potenzial, die elastische Kapazität des Gewebes zu verändern.
  • Erkrankungen oder Verletzungen, bei denen eine Mobilisierung oder körperliche Betätigung der Schulterregion kontraindiziert ist.
  • Aufgrund von Schmerzen ist die Dehnung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorgeschichte von Schulterschmerzen
Dreimalige Ausführung der modifizierten Schläferdehnung für jeweils 30 Sekunden, mit 30 Sekunden zwischen den Dehnungen, täglich, 28 Tage lang. Die Dehnung wird auf die Schulter angewendet, bei der in der Vergangenheit Schulterschmerzen aufgetreten sind.
Sonstiges: Modifizierter Sleeper-Stretch
Selbst durchgeführte Dehnung, bei der die Person seitlich auf der zu streckenden oberen Extremität bleibt, das Schulterblatt durch ihr eigenes Gewicht stabilisiert und den Rumpf um 20–30° nach hinten rollt, wobei eine 90°-Flexion in Schulter und Ellenbogen aufrechterhalten wird. Mit der gegenüberliegenden Hand über dem Unterarm der zu streckenden Gliedmaße bringt die Person passiv die Schulter in maximale Innenrotation.
Experimental: Keine Vorgeschichte von Schulterschmerzen
Dreimalige Ausführung der modifizierten Schläferdehnung für jeweils 30 Sekunden, mit 30 Sekunden zwischen den Dehnungen, täglich, 28 Tage lang. Die Dehnung wird auf eine zufällig zugewiesene Schulter angewendet.
Sonstiges: Modifizierter Sleeper-Stretch
Selbst durchgeführte Dehnung, bei der die Person seitlich auf der zu streckenden oberen Extremität bleibt, das Schulterblatt durch ihr eigenes Gewicht stabilisiert und den Rumpf um 20–30° nach hinten rollt, wobei eine 90°-Flexion in Schulter und Ellenbogen aufrechterhalten wird. Mit der gegenüberliegenden Hand über dem Unterarm der zu streckenden Gliedmaße bringt die Person passiv die Schulter in maximale Innenrotation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastizität der hinteren Glenohumeralkapsel
Zeitfenster: Tag 1 (zweimal), Tag 28 (zweimal), Tag 56 (einmal)
Elastizität der hinteren Glenohumeralkapsel, bestimmt durch quantitative Scherwellenelastographie
Tag 1 (zweimal), Tag 28 (zweimal), Tag 56 (einmal)
Elastizität der hinteren Glenohumeralkapsel
Zeitfenster: Tag 1 (zweimal), Tag 28 (zweimal), Tag 56 (einmal)
Elastizität der posteroinferioren Glenohumeralkapsel, bestimmt durch quantitative Scherwellenelastographie
Tag 1 (zweimal), Tag 28 (zweimal), Tag 56 (einmal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Hauptermittler: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/3/066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sämtliche im Rahmen der Studie gewonnenen Informationen werden ausschließlich auf statistischer Basis veröffentlicht. Nur der Hauptforscher der Studie kann die Informationen der Studie einem einzelnen Teilnehmer zuordnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterschmerzen

Klinische Studien zur Modifizierter Sleeper-Stretch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren