Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanego rozciągnięcia podkładu na elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki Glenohumeral

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Quasi-eksperymentalny protokół badania mający na celu pomiar wpływu zmodyfikowanego rozciągania podkładu na elastyczność tylnej i tylno-dolnej części stawu ramiennego za pomocą elastografii fali ścinającej w populacji dorosłych

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest określenie wpływu modyfikowanego preparatu Sleeper-Stretch do samodzielnego stosowania na elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki stawowo-ramiennej u dorosłych osób obu płci, u których w wywiadzie występował niespecyficzny ból barku pojedynczy bark lub w ogóle nie odczuwał bólu barku, co ocenia się za pomocą elastografii fali poprzecznej. Główną hipotezą, którą ma potwierdzić, jest:

• Program rozciągania tkanek miękkich z wykorzystaniem Modified Sleeper-Stretch, skierowany do ogólnej populacji dorosłych z nieswoistym bólem barku w wywiadzie, który występował w związku z deficytem rotacji wewnętrznej stawu ramiennego, poprawia elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki stawu ramiennego, nie wykazując znaczącego wpływu na ogólne populacja dorosłych bez bólu barku w wywiadzie.

Naukowcy porównają wpływ zmodyfikowanego rozciągnięcia śpiącego na elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki stawowo-ramiennej u osób z bólem barku w wywiadzie, stosując tę ​​technikę na dotkniętym barku i w porównaniu ze zdrowym barkiem. U zdrowych osób interwencja zostanie przeprowadzona na losowo przydzielonym ramieniu, a efekt zostanie porównany z barkiem nieinterwencyjnym. Na koniec dokonane zostanie porównanie pomiędzy grupami, biorąc pod uwagę jedynie ramię interwencyjne, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w działaniu wśród osób zdrowych i chorych.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie samodzielnie opracowanego programu Modified Sleeper-Stretch, polegającego na trzykrotnym wykonaniu odcinka rozciągającego, za każdym razem po trzydzieści sekund, z trzydziestosekundowymi przerwami pomiędzy odcinkami, codziennie przez dwadzieścia osiem dni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieswoisty ból barku jest trzecim co do częstości występowania bólem mięśniowo-szkieletowym. Powoduje ograniczenie funkcjonalne, które może prowadzić do sztywności torebki i ograniczenia ruchu. Interwencje mające na celu zmniejszenie sztywności torebki tylnej mogą złagodzić objawy bolesnego barku. Zmodyfikowanemu podkładowi Sleeper-Stretch przypisuje się zdolność zmniejszania sztywności tylnej części barków. Elastografia fali poprzecznej jest techniką obrazowania umożliwiającą ilościową ocenę sztywności torebki tylnej barku.

Celem tego badania jest określenie wpływu programu rozciągania z wykorzystaniem Modified Sleeper-Stretch na elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki stawu ramiennego w populacji osób dorosłych z lub bez niespecyficznego bólu barku w wywiadzie, przy użyciu metody ścinającej. elastografia falowa.

Quasi-eksperymentalne badanie pre-post zostanie przeprowadzone w dwóch grupach eksperymentalnych po 32 osoby każda. Interwencja będzie polegać na stosowaniu programu samorozciągania tylnej części barku przy użyciu zmodyfikowanego rozciągania śpiącego przez 28 dni. Uczestnikami badania będą osoby dorosłe, u których w pierwszej grupie występował niespecyficzny ból barku, a w drugiej nie występował ból barku. Pierwsza grupa będzie realizować program na chorym ramieniu, druga na losowo przydzielonym ramieniu. Elastyczność tylnej i tylno-dolnej torebki stawowo-ramiennej będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej w obu barkach na początku zabiegu, po jego zakończeniu i cztery tygodnie po zakończeniu zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta z niespecyficznym bólem barku w wywiadzie w wywiadzie, u których GIRD wynosił 15° lub więcej, bezobjawowo przez ponad miesiąc i krócej niż rok.
  • Mężczyzna lub kobieta bez historii bólu barku.
  • Wiek od 18 do 59 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów Glenohumeral.
  • Uszkodzenie obrąbka, uszkodzenie Bankara lub Hilla-Sachsa.
  • Niestabilność tylna któregokolwiek barku.
  • Dowody nadmiernej ruchomości stawów zdefiniowanej na podstawie wyniku w skali Beightona większego lub równego 6.
  • Historia tylnego zwichnięcia lub podwichnięcia kości ramiennej.
  • Historia zwichnięcia lub podwichnięcia stawu ramiennego innego niż tylne, jeśli od zdarzenia minęło mniej niż 6 tygodni.
  • Uszkodzenie stożka rotatorów.
  • Złamanie lub operacja w okolicy szyjnej lub którejkolwiek kończyny górnej, z wyjątkiem barków, jeśli od zdarzenia upłynął mniej niż rok.
  • Historia interwencji chirurgicznej w którymkolwiek z barków.
  • Wzrost guza w okolicy barku.
  • Uszkodzenia nerwowo-mięśniowe z zajęciem motoryki mięśni barkowych (miastenia, uszkodzenie rdzenia kręgowego, przykurcz spastyczny, niedowład).
  • Choroby zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów) atakujące okolicę barkową w fazie ogniskowej.
  • Choroby metaboliczne lub ogólnoustrojowe, które mogą modyfikować elastyczność tkanki.
  • Choroby lub urazy z przeciwwskazaniem do mobilizacji lub wysiłku fizycznego okolicy barku.
  • Niemożność wykonania rozciągania z powodu bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Historia bólu barku
Wykonanie zmodyfikowanego rozciągania w czasie snu trzy razy, za każdym razem przez trzydzieści sekund, z trzydziestosekundowymi przerwami pomiędzy odcinkami, codziennie przez dwadzieścia osiem dni. Rozciągnięcie zostanie zastosowane na ramieniu, u którego występował ból barku.
Inny: Zmodyfikowany odcinek podkładowy
Samodzielne rozciąganie, podczas którego osoba leży bokiem na kończynie górnej przeznaczonej do rozciągnięcia, utrzymując łopatkę ustabilizowaną własnym ciężarem i przekręcając tułów o 20–30° do tyłu, utrzymując zgięcie barku i łokcia o 90°. Używając przeciwnej ręki na przedramieniu rozciąganej kończyny, osoba biernie doprowadza ramię do maksymalnej rotacji wewnętrznej.
Eksperymentalny: Brak historii bólu barku
Wykonanie zmodyfikowanego rozciągania w czasie snu trzy razy, za każdym razem przez trzydzieści sekund, z trzydziestosekundowymi przerwami pomiędzy odcinkami, codziennie przez dwadzieścia osiem dni. Rozciągnięcie zostanie nałożone na losowo przydzielone ramię.
Inny: Zmodyfikowany odcinek podkładowy
Samodzielne rozciąganie, podczas którego osoba leży bokiem na kończynie górnej przeznaczonej do rozciągnięcia, utrzymując łopatkę ustabilizowaną własnym ciężarem i przekręcając tułów o 20–30° do tyłu, utrzymując zgięcie barku i łokcia o 90°. Używając przeciwnej ręki na przedramieniu rozciąganej kończyny, osoba biernie doprowadza ramię do maksymalnej rotacji wewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność tylnej torebki stawowo-ramiennej
Ramy czasowe: Dzień 1 (dwa razy), dzień 28 (dwa razy), dzień 56 (raz)
Elastyczność tylnej torebki stawowo-ramiennej określona metodą ilościowej elastografii fali poprzecznej
Dzień 1 (dwa razy), dzień 28 (dwa razy), dzień 56 (raz)
Elastyczność torebki tylno-ramiennej
Ramy czasowe: Dzień 1 (dwa razy), dzień 28 (dwa razy), dzień 56 (raz)
Elastyczność tylno-dolnej torebki stawowej określona metodą ilościowej elastografii fali poprzecznej
Dzień 1 (dwa razy), dzień 28 (dwa razy), dzień 56 (raz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/3/066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie informacje uzyskane w badaniu zostaną opublikowane wyłącznie w celach statystycznych. Tylko główny badacz badania będzie mógł powiązać informacje zawarte w badaniu z dowolnym uczestnikiem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Zmodyfikowany odcinek podkładowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj