改良卧铺拉伸对盂肱后、后下关节囊弹性的影响
2024年7月28日 更新者：Esteban Ramírez Llano、University of Alcala
通过剪切波弹性成像测量成人人群改良睡眠拉伸对盂肱后部和后下部弹性影响的准实验研究方案
这项准实验研究的目的是确定自我管理的改良睡眠拉伸对具有非特异性肩部疼痛临床病史的成年男女的后部和后下盂肱关节囊弹性的影响。通过剪切波弹性成像进行评估，单肩或根本没有肩部疼痛史。 它旨在证实的主要假设是：
• 采用改良睡眠拉伸法的软组织拉伸计划，针对有肩关节非特异性疼痛史且伴有盂肱内旋缺陷的普通成年人，可改善盂肱关节囊后部和后下角的弹性，但对一般情况没有显着影响。无肩痛病史的成年人。
研究人员将比较改良睡眠拉伸对有肩痛病史的个体后部和后下盂肱关节囊弹性的影响，在受影响的肩部应用该技术，并与健康肩部进行比较。 在健康个体中，将在随机分配的肩部进行干预，并将效果与非干预肩部进行比较。 最后，仅考虑干预肩部，对各组之间进行比较，看看健康个体和受影响个体之间的效果是否存在差异。
参与者将被要求遵循自我管理的改良睡眠者拉伸计划，包括每天进行三次拉伸，每次三十秒，两次拉伸之间间隔三十秒，持续二十八天。
研究概览
详细说明
非特异性肩部疼痛是肌肉骨骼疼痛中第三常见的疼痛。 它会导致功能限制，从而导致囊膜僵硬和运动受限。 旨在减少后囊僵硬的干预措施可能会改善肩部疼痛的症状。 改良睡眠拉伸被认为能够减少肩部后部僵硬。 剪切波弹性成像是一种能够量化肩部后囊硬度的成像技术。
本研究的目的是确定使用改良睡眠拉伸的拉伸计划对有或没有非特异性肩部疼痛病史的成人人群盂肱关节后部和后下囊弹性的影响，使用剪切力波弹性成像。
准实验性前后研究将在两个实验组（每组 32 名受试者）中进行。 干预措施将包括使用改良的睡眠伸展法对肩部后部区域进行为期 28 天的自我伸展计划。 研究对象是第一组有非特异性肩痛病史的成年人，第二组没有肩痛病史。 第一组将在受影响的肩膀上遵循该计划，第二组将在随机分配的肩膀上遵循该计划。 将在干预开始时、干预完成时以及干预结束后四个星期，通过双肩的剪切波弹性成像测量后部和后下盂肱囊的弹性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esteban Ramirez-Llano, PT
- 电话号码：+34 635221898
- 邮箱：esteban.ramirez@edu.uah.es
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
- Departamento de Enfermería y Fisioterapia
-
接触：
- Esteban Ramirez-Llano, PT
- 电话号码：+34 635221898
- 邮箱：esteban.ramirez@edu.uah.es
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有单肩非特异性肩痛临床病史、GIRD≥15°、无症状1个月以上1年以下的男性或女性。
- 男性或女性，无肩部疼痛史。
- 年龄在18岁至59岁之间。
排除标准：
- 盂肱骨关节炎。
- 盂唇病变、Bankar 或 Hill-Sachs 病变。
- 任何肩膀后部不稳定。
- 贝顿量表评分大于或等于 6 所定义的关节活动过度的证据。
- 有盂肱后脱位或半脱位史。
- 如果发病后不到 6 周，有非盂肱关节后脱位或半脱位史。
- 肩袖撕裂。
- 颈部或任何上肢（肩部除外）骨折或手术（如果距发病后不到一年）。
- 任何肩膀的手术干预史。
- 肩部区域肿瘤生长。
- 肩部肌肉运动受累的神经肌肉损伤（肌无力、脊髓损伤、痉挛性挛缩、轻瘫）。
- 影响肩部区域的炎症性疾病（类风湿性关节炎、银屑病关节炎）处于爆发状态。
- 可能改变组织弹性能力的代谢或全身性疾病。
- 患有肩部活动或体育锻炼禁忌的疾病或损伤。
- 由于疼痛而无法进行伸展运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肩部疼痛史
每天进行改良睡眠伸展运动 3 次，每次 30 秒，每次伸展之间间隔 30 秒，持续 28 天。
拉伸将应用于有肩痛病史的肩部。
|
自我执行的拉伸，其中患者保持侧卧上肢进行拉伸，通过自身重量保持肩胛骨稳定，并将躯干向后滚动 20-30°，保持肩部和肘部弯曲 90°。
将另一只手放在要拉伸的肢体的前臂上，被动地使肩部达到最大的内旋。
|
|
实验性的：无肩痛史
每天进行改良睡眠伸展运动 3 次，每次 30 秒，每次伸展之间间隔 30 秒，持续 28 天。
拉伸将应用于随机分配的肩部。
|
自我执行的拉伸，其中患者保持侧卧上肢进行拉伸，通过自身重量保持肩胛骨稳定，并将躯干向后滚动 20-30°，保持肩部和肘部弯曲 90°。
将另一只手放在要拉伸的肢体的前臂上，被动地使肩部达到最大的内旋。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盂肱后囊弹性
大体时间：第 1 天（两次）、第 28 天（两次）、第 56 天（一次）
|
通过定量剪切波弹性成像测定盂肱后囊的弹性
|
第 1 天（两次）、第 28 天（两次）、第 56 天（一次）
|
|
盂肱后下囊弹性
大体时间：第 1 天（两次）、第 28 天（两次）、第 56 天（一次）
|
通过定量剪切波弹性成像测定后下盂肱关节囊的弹性
|
第 1 天（两次）、第 28 天（两次）、第 56 天（一次）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esteban Ramirez-Llano, PT、Member of the department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
- Chepeha JC, Magee DJ, Bouliane M, Sheps D, Beaupre L. Effectiveness of a Posterior Shoulder Stretching Program on University-Level Overhead Athletes: Randomized Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2018 Mar;28(2):146-152. doi: 10.1097/JSM.0000000000000434.
- Rosa DP, Borstad JD, Ferreira JK, Gava V, Santos RV, Camargo PR. Comparison of specific and non-specific treatment approaches for individuals with posterior capsule tightness and shoulder impingement symptoms: A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2021 Sep-Oct;25(5):648-658. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.003. Epub 2021 May 4.
- McClure P, Balaicuis J, Heiland D, Broersma ME, Thorndike CK, Wood A. A randomized controlled comparison of stretching procedures for posterior shoulder tightness. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Mar;37(3):108-14. doi: 10.2519/jospt.2007.2337.
- Wilk KE, Hooks TR, Macrina LC. The modified sleeper stretch and modified cross-body stretch to increase shoulder internal rotation range of motion in the overhead throwing athlete. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Dec;43(12):891-4. doi: 10.2519/jospt.2013.4990. Epub 2013 Oct 30.
- Mine K, Nakayama T, Milanese S, Grimmer K. Effectiveness of Stretching on Posterior Shoulder Tightness and Glenohumeral Internal-Rotation Deficit: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Sport Rehabil. 2017 Jul;26(4):294-305. doi: 10.1123/jsr.2015-0172. Epub 2016 Aug 24.
- Jacome-Lopez R, Tejada-Gallego J, Silberberg JM, Garcia-Sanz F, Garcia-Muro-San Jose F. Glenohumeral internal rotation deficit in general population with shoulder pain: A descriptive observational study. Medicine (Baltimore). 2023 Dec 15;102(50):e36551. doi: 10.1097/MD.0000000000036551.
- Borstad JD, Dashottar A. Quantifying strain on posterior shoulder tissues during 5 simulated clinical tests: a cadaver study. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):90-9. doi: 10.2519/jospt.2011.3357. Epub 2010 Nov 10.
- Izumi T, Aoki M, Muraki T, Hidaka E, Miyamoto S. Stretching positions for the posterior capsule of the glenohumeral joint: strain measurement using cadaver specimens. Am J Sports Med. 2008 Oct;36(10):2014-22. doi: 10.1177/0363546508318196. Epub 2008 Jun 20.
- Yamauchi T, Hasegawa S, Nakamura M, Nishishita S, Yanase K, Fujita K, Umehara J, Ji X, Ibuki S, Ichihashi N. Effects of two stretching methods on shoulder range of motion and muscle stiffness in baseball players with posterior shoulder tightness: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Sep;25(9):1395-403. doi: 10.1016/j.jse.2016.04.025. Epub 2016 Jul 27.
- Tawfik A, Toci GR, Sirch F, Gibbs B, Conte E, Fletcher D, Hornstein J, Aland C. The Effects of Sleeper and Superman Stretches on Time-Zero Shoulder Range of Motion in Collegiate Athletes. Cureus. 2022 Feb 25;14(2):e22600. doi: 10.7759/cureus.22600. eCollection 2022 Feb.
- Takenaga T, Sugimoto K, Goto H, Nozaki M, Fukuyoshi M, Tsuchiya A, Murase A, Ono T, Otsuka T. Posterior Shoulder Capsules Are Thicker and Stiffer in the Throwing Shoulders of Healthy College Baseball Players: A Quantitative Assessment Using Shear-Wave Ultrasound Elastography. Am J Sports Med. 2015 Dec;43(12):2935-42. doi: 10.1177/0363546515608476. Epub 2015 Oct 15.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Fujimiya M, Katayose M. Relationship between shear modulus and passive tension of the posterior shoulder capsule using ultrasound shear wave elastography: A cadaveric study. J Biomech. 2020 Jan 23;99:109498. doi: 10.1016/j.jbiomech.2019.109498. Epub 2019 Nov 9.
- Iida N, Taniguchi K, Watanabe K, Miyamoto H, Taniguchi T, Teramoto A, Katayose M. Effective stretching positions for the posterior shoulder capsule as determined by shear wave elastography. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1186-1195. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.021. Epub 2020 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月13日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月28日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.