Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av modifisert Sleeper-Stretch på elastisiteten til den bakre og posteroinferior Glenohumeral Capsule

28. juli 2024 oppdatert av: Esteban Ramírez Llano, University of Alcala

Kvasi-eksperimentell studieprotokoll for å måle effekten av modifisert sleeper-stretch på elastisiteten til den bakre og posteroinferior Glenohumeral ved hjelp av skjærbølgeelastografi i voksen befolkning

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å bestemme effekten av den selvadministrerte Modified Sleeper-Stretch på elastisiteten til den bakre og posteroinferior glenohumerale kapselen hos voksne individer av begge kjønn som enten har en klinisk historie med uspesifikke skuldersmerter i en enkelt skulder eller har ingen historie med skuldersmerter i det hele tatt, er vurderingen gjort ved hjelp av skjærbølgeelastografi. Hovedhypotesen den tar sikte på å bekrefte er:

• Et bløtvevsstrekkprogram, ved bruk av Modified Sleeper-Stretch, rettet mot den generelle voksne befolkningen med historie med uspesifikke skuldersmerter som har oppstått med glenohumeral internrotasjonssvikt, forbedrer elastisiteten til de posteriore og posteroinferior glenohumerale kapslene, og viser ingen signifikant effekt på generell voksen befolkning uten historie med skuldersmerter.

Forskere vil sammenligne effekten av Modified Sleeper-Stretch i elastisiteten til den bakre og posteroinferior glenohumerale kapselen hos personer med tidligere skuldersmerter ved å bruke teknikken på den berørte skulderen og sammenligne med den sunne skulderen. Hos friske individer vil intervensjonen gjøres på en tilfeldig tildelt skulder, og effekten vil sammenlignes med den ikke-intervensjonelle skulderen. Til slutt vil det bli foretatt en sammenligning mellom grupper ved kun å vurdere intervensjonsskulderen for å se om det er forskjeller i effekten mellom friske og berørte individer.

Deltakerne vil bli bedt om å følge et selvadministrert Modified Sleeper-Stretch-program som består av å utføre strekningen tre ganger, i tretti sekunder hver gang, med tretti sekunder mellom strekningene, på daglig basis, i tjueåtte dager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uspesifikke skuldersmerter er den tredje hyppigste blant muskel- og skjelettsmerter. Det forårsaker funksjonell begrensning som kan føre til kapselstivhet og begrensning av bevegelse. Intervensjoner rettet mot å redusere bakre kapselstivhet kan forbedre symptomene på smertefull skulder. Modified Sleeper-Stretch er kreditert med evnen til å redusere bakre skulderstivhet. Skjærbølgeelastografi er en bildeteknikk som er i stand til å kvantifisere stivheten til den bakre skulderkapselen.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av et strekkprogram ved bruk av Modified Sleeper-Stretch på elastisiteten til den bakre og posteroinferior kapselen i glenohumeralleddet hos voksne med og uten en historie med uspesifikke skuldersmerter, ved bruk av skjær- bølgeelastografi.

En kvasi-eksperimentell pre-post studie vil bli utført over to eksperimentelle grupper på 32 forsøkspersoner hver. Intervensjonen vil innebære å følge et selvstrekkprogram i den bakre delen av skulderen ved bruk av modifisert sleeper-stretch i 28 dager. Studiepersonene vil være voksne individer med en historie med uspesifikke skuldersmerter i den første gruppen og ingen historie med skuldersmerter i den andre. Den første gruppen vil følge programmet på den berørte skulderen, den andre på en tilfeldig tildelt skulder. Elastisiteten til den posteriore og posteroinferior glenohumerale kapselen vil bli målt ved skjærbølgeelastografi i begge skuldre ved begynnelsen av intervensjonen, ved dens fullføring og fire uker etter slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
        • Departamento de Enfermería y Fisioterapia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne med klinisk historie med uspesifikke skuldersmerter på en enkelt skulder, som hadde GIRD på 15º eller mer, asymptomatisk i mer enn én måned og mindre enn ett år.
  • Mann eller kvinne uten historie med skuldersmerter.
  • Alder mellom 18 og 59 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Glenohumeral artrose.
  • Labrum lesjon, Bankar eller Hill-Sachs lesjon.
  • Bakre ustabilitet av noen av skuldrene.
  • Bevis på leddhypermobilitet som definert av en Beighton Scale-score større eller lik 6.
  • Historie med posterior glenohumeral luksasjon eller subluksasjon.
  • Anamnese med ikke-posterior glenohumeral luksasjon eller subluksasjon hvis det har gått mindre enn 6 uker siden episoden.
  • Riv i rotatormansjetten.
  • Brudd eller kirurgi i livmorhalsregionen eller i noen av de øvre lemmer, unntatt skuldre, hvis det har gått mindre enn ett år siden episoden.
  • Historie om kirurgisk inngrep i noen av skuldrene.
  • Tumorvekst i skulderregionen.
  • Nevromuskulære skader med skuldermuskulatur motorisk involvering (myasteni, ryggmargsskade, spastisk kontraktur, pareser).
  • Inflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, psoriasisartritt) som påvirker skulderregionen i utbruddstilstand.
  • Metabolske eller systemiske sykdommer med potensial til å endre vevs elastiske kapasitet.
  • Sykdommer eller skader med kontraindikasjon for mobilisering eller fysisk trening av skulderregionen.
  • Manglende evne til å utføre strekningen på grunn av smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skuldersmerter historie
Utførelse av Modified Sleeper-Stretch tre ganger, i tretti sekunder hver gang, med tretti sekunder mellom strekningene, daglig, i tjueåtte dager. Strekket vil bli brukt på skulderen med historie med skuldersmerter.
Selvadministrert strekk hvor individet forblir sideliggende på overekstremiteten som skal strekkes, holder scapula stabilisert av hans/hennes egen vekt, og ruller stammen 20-30º bakover, og opprettholder en 90º fleksjon i skulder og albue. Ved å bruke den motsatte hånden over underarmen på lemmet som skal strekkes, bringer individet passivt skulderen til maksimal indre rotasjon.
Eksperimentell: Ingen historie med skuldersmerter
Utførelse av Modified Sleeper-Stretch tre ganger, i tretti sekunder hver gang, med tretti sekunder mellom strekningene, daglig, i tjueåtte dager. Strekket vil bli brukt på en tilfeldig tildelt skulder.
Selvadministrert strekk hvor individet forblir sideliggende på overekstremiteten som skal strekkes, holder scapula stabilisert av hans/hennes egen vekt, og ruller stammen 20-30º bakover, og opprettholder en 90º fleksjon i skulder og albue. Ved å bruke den motsatte hånden over underarmen på lemmet som skal strekkes, bringer individet passivt skulderen til maksimal indre rotasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posterior glenohumeral kapselelastisitet
Tidsramme: Dag 1 (to ganger), dag 28 (to ganger), dag 56 (en gang)
Elastisiteten til posterior glenohumeral kapsel bestemt ved kvantitativ skjærbølgeelastografi
Dag 1 (to ganger), dag 28 (to ganger), dag 56 (en gang)
Posteroinferior glenohumeral kapselelastisitet
Tidsramme: Dag 1 (to ganger), dag 28 (to ganger), dag 56 (en gang)
Elastisiteten til posteroinferior glenohumeral kapsel bestemt ved kvantitativ skjærbølgeelastografi
Dag 1 (to ganger), dag 28 (to ganger), dag 56 (en gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esteban Ramirez-Llano, PT, Member of the department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All informasjon innhentet i studien vil kun bli publisert på statistisk grunnlag. Bare hovedetterforskeren av studien vil være i stand til å knytte informasjon om studien til en individuell deltaker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere