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手根管症候群患者における疼痛神経科学教育と標準リハビリテーション計画の効果

2024年7月18日 更新者:Riphah International University
この研究の目的は、手根管症候群患者における疼痛神経科学教育と標準的なリハビリテーション計画の効果を確認することです。

調査の概要

詳細な説明

2017年にあるスタッドは、PNEの有無にかかわらず、CTSおよび神経動員の標準的保存的プロトコールの有効性を評価し、機能の回復を促進するには神経科学教育が補完的な選択肢である可能性があるが、標準的な保存的治療が疼痛緩和には最も適切な選択肢であると思われることを文書化した。 。 その有効性と、この治療によりよく反応する可能性のある患者のサブグループを決定するには、さらに質の高い研究がまだ必要です。

2019年に、41人のCTS患者に対するPNEと標準的なリハビリテーション演習の効果を評価する研究が行われました。 実験グループには PNE と運動の 1 セッションが与えられ、対照グループには運動療法のみが与えられました。 患者はランダムに割り当てられ、二重盲検化されました。 研究の分析では、対照群よりも実験群の方が良い結果が得られたことが示されました。

多くの研究で、手根管症候群の標準的なリハビリテーションの効果と、痛みや機能不全の制御におけるその結果が判明しています。 しかし、研究者の知識によると、手根管症候群における疼痛神経科学教育と標準的なリハビリテーション計画の影響について入手可能な文献はほとんどありません。 したがって、この研究6では、手根管症候群の患者における疼痛神経科学教育と標準的なリハビリテーション計画の有効性の影響を判定する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、56300
        • 募集
        • Absaar medical center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Sara Abdulhaq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は20歳〜40歳くらいまで。
  • 中等度から重度の CTS の医学的診断。
  • 1か月前からのCTSの症状
  • 片側性または両側性の症状
  • 病院の空き状況とアクセス。

除外基準:

  • 指示を理解できない、中枢神経系の神経学的状態(例: 脳卒中、脊髄損傷)
  • 代替療法による治療を受けている患者
  • 研究プログラムへの以前の参加
  • 患部の上肢に対する以前の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:痛みの神経科学教育と標準的なリハビリテーション体制
患者は、痛みの神経科学教育とともに、神経滑走、前腕と手首の筋肉のストレッチ、手首の可動化などのCTSの標準治療を受けることになる。
正中神経滑走運動、手首と前腕の筋肉のストレッチ、手首の可動化と指の関節の可動化
他の名前:
  • 標準的なリハビリテーション体制
アクティブコンパレータ:標準的なリハビリテーション体制
患者には神経滑走運動と手首前腕の筋肉のストレッチ運動のみが行われます。
標準的なリハビリテーション体制

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛速度スケール (NPRS)
時間枠:4週目
患者の痛みのレベルは、このスケールを使用して評価されます。 このスケールの範囲は 0 ~ 10 です。0 は「痛みなし」を示し、10 は「最もひどい痛み」を示します。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛壊滅的スケール (PCS)
時間枠:4週目
疼痛壊滅的スケール(PCS)は、1 つ「まったくない」から 4 つ「常に」までの 4 つの可能な選択肢を含む 13 のステートメントを通じて、痛みに反応した壊滅的な思考を測定するために使用されました。
4週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠:4週目
BCTQ は、自己報告された機能状態と症状の重症度を測定します。 BCTQ-SSS は 11 の質問で構成され、各質問には 1 (症状なし) から 5 (最も深刻/頻繁) までの 5 つの回答選択肢が表示されます。
4週目
ゴニオメーター
時間枠:4週目
手首の屈曲伸展橈骨偏位、尺骨偏位などの可動域をゴニオメーターで測定します。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saba khan、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年10月10日

研究の完了 (推定)

2024年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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