- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509633
Wpływ edukacji w zakresie neurobiologii o bólu i standardowego programu rehabilitacji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W 2017 r. badanie oceniało skuteczność standardowego zachowawczego protokołu CTS i mobilizacji nerwów z PNE lub bez PNE i udokumentowało, że standardowa opieka zachowawcza wydaje się najwłaściwszą opcją łagodzenia bólu, chociaż edukacja w zakresie neurologii może stanowić opcję uzupełniającą przyspieszającą powrót funkcji . Nadal konieczne są dalsze badania wysokiej jakości, aby określić jego skuteczność i podgrupy pacjentów, którzy mogą lepiej reagować na to leczenie.
W 2019 roku przeprowadzono badanie oceniające wpływ PNE i standardowych ćwiczeń rehabilitacyjnych na 41 pacjentów z ZKN. Grupie eksperymentalnej podano jedną sesję PNE plus ćwiczenia, a grupie kontrolnej podano wyłącznie terapię ruchową. Pacjenci byli przydzielani losowo i podwójnie zaślepieni. Analiza badania wykazała lepsze wyniki w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej.
Wiele badań wykazało wpływ standardowej rehabilitacji zespołu cieśni nadgarstka na kontrolowanie bólu i dysfunkcji. Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, dostępna jest niewielka ilość literatury na temat efektów edukacji w zakresie neurologii bólu i standardowego reżimu rehabilitacji w zespole cieśni nadgarstka. Dlatego też niniejsze badanie6 ma na celu określenie skutków efektywności edukacji w zakresie Neuronauki Bólu i standardowego programu rehabilitacji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Rekrutacyjny
- Absaar medical center
-
Kontakt:
- Iqra khan
- Numer telefonu: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sara Abdulhaq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 40 lat.
- Diagnoza medyczna umiarkowanego do ciężkiego CTS.
- Objawy CTS od 1 miesiąca
- Objawy jednostronne lub obustronne
- Dostępność i dostęp do szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia instrukcji, schorzenia neurologiczne centralnego układu nerwowego (np. udar mózgu, uraz rdzenia kręgowego)
- Pacjenci leczeni terapiami alternatywnymi
- Poprzedni udział w programie badawczym
- Poprzednia operacja na dotkniętej kończynie górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurologii bólu i standardowy program rehabilitacji
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie CTS, które obejmuje poślizg nerwów, rozciąganie mięśni przedramienia i nadgarstka oraz mobilizację nadgarstka wraz z edukacją w zakresie neurologii bólu.
|
Ćwiczenia poślizgu nerwu pośrodkowego, rozciąganie mięśni nadgarstka i przedramienia, mobilizacje nadgarstka i mobilizacje stawów palców
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: standardowy program rehabilitacji
Pacjent otrzyma jedynie ćwiczenia polegające na przesuwaniu nerwów i rozciąganiu mięśni przedramienia nadgarstka.
|
standardowy program rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Za pomocą tej skali oceniany będzie poziom bólu pacjenta.
Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
|
4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do pomiaru katastroficznego myślenia w odpowiedzi na ból wykorzystano Skalę Katastroficznego Bólu (PCS), składającą się z 13 stwierdzeń z czterema możliwymi opcjami, od 1 „w ogóle” do 4 „cały czas”.
|
4 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
BCTQ mierzy zgłaszany przez siebie stan funkcjonalny i nasilenie objawów.
BCTQ-SSS składa się z 11 pytań, każde pytanie zapewnia 5 odpowiedzi do wyboru, od 1 (brak objawów) do 5 (najbardziej dotkliwe/częste).
|
4 tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zakres ruchów, takich jak odchylenie promieniowe zgięcia i odchylenie łokciowe nadgarstka, będzie mierzony za pomocą goniometru.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba khan, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Urazy ramienia
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Urazy nadgarstka
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie neurobiologii bólu i standardowy program rehabilitacji
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia