疼痛神经科学教育和标准康复方案对腕管综合征患者的影响
2024年7月18日 更新者：Riphah International University
本研究的目的是检查疼痛神经科学教育和标准康复方案对腕管综合征患者的效果。
研究概览
详细说明
2017 年，一项研究评估了标准保守治疗方案（CTS 和神经动员以及 PNE 和不使用 PNE）的有效性，并记录了标准保守治疗似乎是缓解疼痛的最合适选择，尽管神经科学教育可能是加速功能恢复的补充选择。 仍需要更多高质量的研究来确定其有效性以及可能对这种治疗反应更好的患者亚组。
2019 年进行了一项研究，评估 PNE 和标准康复锻炼对 41 名 CTS 患者的效果。 实验组给予1次PNE加运动治疗，对照组仅给予运动治疗。 患者被随机分配和双盲。 研究分析显示实验组的结果优于对照组。
许多研究发现了腕管综合征标准康复的效果及其在控制疼痛和功能障碍方面的效果。 然而，据研究人员所知，关于疼痛神经科学教育和标准康复方案对腕管综合征的影响的文献很少。 因此，本研究6将确定疼痛神经科学教育和标准康复方案对腕管综合征患者的有效性的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：Imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、56300
- 招聘中
- Absaar medical center
-
接触：
- Iqra khan
- 电话号码：03354671744
- 邮箱：Iqrakhan485@gmail.com
-
首席研究员：
- Sara Abdulhaq
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20_40岁之间。
- 中度至重度 CTS 的医学诊断。
- 1个月以来的CTS症状
- 单侧或双侧症状
- 医院的可用性和可及性。
排除标准：
- 无法理解指令、中枢神经系统的神经状况（例如 中风、脊髓损伤）
- 接受替代疗法治疗的患者
- 以前参与过的研究计划
- 受影响上肢之前接受过手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疼痛神经科学教育和标准康复制度
患者将接受 CTS 的标准治疗，包括神经滑行、前臂和手腕肌肉的伸展以及手腕活动以及疼痛神经科学教育。
|
正中神经滑动练习、手腕和前臂肌肉伸展、手腕活动和手指关节活动
其他名称：
|
|
有源比较器：标准康复制度
患者将仅进行神经滑动和腕前臂肌肉伸展练习。
|
标准康复制度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛率量表 (NPRS)
大体时间：第四周
|
将使用该量表评估患者的疼痛程度。
该等级范围从 0 到 10。0 表示“无疼痛”，10 表示“最疼痛”。
|
第四周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：第四周
|
疼痛灾难化量表 (PCS) 用于通过 13 种陈述和四种可能的选项（从 1“根本不”到 4“一直”）来衡量对疼痛的灾难性思维。
|
第四周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：第四周
|
BCTQ 测量自我报告的功能状态和症状的严重程度。
BCTQ-SSS 包含 11 个问题，每个问题提供 5 个回答选项，从 1（无症状）到 5（最严重/经常）。
|
第四周
|
|
测角仪
大体时间：第四周
|
通过测角仪测量手腕的屈伸径向偏差和尺侧偏差等运动范围。
|
第四周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saba khan、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月10日
研究完成 (估计的)
2024年11月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.