- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06509633
A fájdalom-idegtudományi oktatás és a szokásos rehabilitációs rendszer hatásai kéztőalagút-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2017-ben egy tanulmány értékelte a CTS és az idegmobilizáció standard konzervatív protokolljának hatékonyságát PNE-vel és anélkül, és dokumentálta, hogy a szokásos konzervatív ellátás tűnik a legmegfelelőbb lehetőségnek a fájdalom enyhítésére, bár az idegtudományi oktatás kiegészítő lehetőség lehet a funkció helyreállításának felgyorsítására. . Továbbra is több magas színvonalú kutatásra van szükség a hatékonyságának és a betegek azon alcsoportjainak meghatározásához, akik jobban reagálhatnak erre a kezelésre.
2019-ben tanulmány készült a PNE és a standard rehabilitációs gyakorlatok hatásának felmérésére 41 CTS-ben szenvedő betegnél. A kísérleti csoport egy alkalommal PNE plusz gyakorlatokat kapott, a kontrollcsoport pedig csak edzésterápiát kapott. A betegek véletlenszerűen lettek kiosztva és kettős vakok lettek. A vizsgálat elemzése jobb eredményeket mutatott a kísérleti csoporttal, mint a kontrollcsoporttal.
Számos tanulmány kimutatta a kéztőalagút-szindróma szokásos rehabilitációjának hatásait, és ezek eredményeit a fájdalom és a diszfunkció szabályozásában. A kutatók ismeretei szerint azonban kevés irodalom áll rendelkezésre a fájdalom-idegtudományi oktatás és a standard rehabilitációs kezelés hatásairól carpalis alagút szindrómában. Ezért ez a tanulmány6 a Pain Neuroscience oktatás és a standard rehabilitációs rendszer hatékonyságának hatását fogja meghatározni carpal tunnel szindrómában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 56300
- Toborzás
- Absaar medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Iqra khan
- Telefonszám: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sara Abdulhaq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-40 év között.
- A közepesen súlyos vagy súlyos CTS orvosi diagnózisa.
- A CTS tünetei 1 hónapja
- Egyoldali vagy kétoldali tünetek
- Elérhetőség és bejutás a kórházba.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni az utasításokat, a központi idegrendszer neurológiai állapotait (pl. stroke, gerincvelő sérülés)
- Alternatív gyógymódokkal kezelt betegek
- Kutatási programban való korábbi részvétel
- Korábbi műtét az érintett felső végtagon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom idegtudományi oktatás és szabványos rehabilitációs rendszer
A betegek a CTS standard kezelésében részesülnek, amely idegi siklás, alkar- és csuklóizmok nyújtása és csuklómobilizáció, valamint fájdalom-idegtudományi oktatás.
|
Medián idegsikló gyakorlatok, csukló- és alkar izomfeszítések, csuklómobilizációk és ujjízületi mobilizációk
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szabványos rehabilitációs rendszer
A páciens csak idegsikló és csukló alkar izomfeszítő gyakorlatokat kap.
|
szabványos rehabilitációs rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomarány-skála (NPRS)
Időkeret: 4. hét
|
A beteg fájdalmának mértékét a skála segítségével értékelik.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 4. hét
|
A fájdalom katasztrofális skáláját (PCS) a fájdalomra reagáló katasztrofális gondolkodás mérésére használták 13 állításon keresztül, négy lehetséges opcióval, 1-től „egyáltalán nem”-től 4-ig „mindig”.
|
4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: 4. hét
|
A BCTQ méri az önállóan bejelentett funkcionális állapotot és a tünet súlyosságát.
A BCTQ-SSS 11 kérdésből áll, mindegyik kérdés 5 válaszlehetőséget kínál, 1-től (nincs tünet) 5-ig (legsúlyosabb/gyakrabban).
|
4. hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 4. hét
|
A mozgások tartományát, például a flexiós nyújtás radiális eltérését és a csukló ulnáris eltérését a Goniométer méri.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saba khan, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Karsérülések
- Szindróma
- Carpalis alagút szindróma
- Csuklósérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/01113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .