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Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung und des Standardrehabilitationsprogramms bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

18. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung und des Standard-Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2017 bewertete eine Studie die Wirksamkeit des konservativen Standardprotokolls für CTS und Nervenmobilisierung mit und ohne PNE und dokumentierte, dass die konservative Standardbehandlung die am besten geeignete Option zur Schmerzlinderung zu sein scheint, obwohl eine neurowissenschaftliche Ausbildung eine ergänzende Option zur Beschleunigung der Wiederherstellung der Funktion sein könnte . Es bedarf noch weiterer hochwertiger Forschung, um die Wirksamkeit dieser Behandlung und die Untergruppen von Patienten zu bestimmen, die möglicherweise besser auf diese Behandlung ansprechen.

Im Jahr 2019 wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirkung von PNE und Standard-Rehabilitationsübungen bei 41 CTS-Patienten zu bewerten. Die Experimentiergruppe erhielt eine PNE-Sitzung plus Übungen und die Kontrollgruppe erhielt nur Bewegungstherapie. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt und doppelt verblindet. Die Analyse der Studie ergab bessere Ergebnisse mit der Versuchsgruppe als mit der Kontrollgruppe.

Viele Studien haben die Auswirkungen einer Standardrehabilitation des Karpaltunnelsyndroms und ihre Ergebnisse bei der Kontrolle von Schmerzen und Funktionsstörungen festgestellt. Allerdings ist nach Kenntnis der Forscher nur wenig Literatur über die Auswirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung und des Standard-Rehabilitationsregimes beim Karpaltunnelsyndrom verfügbar. Daher wird diese Studie6 die Auswirkungen der Wirksamkeit der schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung und des Standard-Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
        • Rekrutierung
        • Absaar medical center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Abdulhaq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
  • Medizinische Diagnose eines mittelschweren bis schweren CTS.
  • Symptome von CTS seit 1 Monat
  • Einseitige oder beidseitige Symptome
  • Verfügbarkeit und Zugang zum Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen, neurologische Erkrankungen des Zentralnervensystems (z. B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung)
  • Patienten in Behandlung mit alternativen Therapien
  • Vorherige Teilnahme an einem Forschungsprogramm
  • Vorherige Operation an der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und Standardrehabilitation
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung für CTS, die aus Nervengleiten, Dehnungen der Unterarm- und Handgelenksmuskulatur und Handgelenksmobilisierung sowie einer Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften besteht.
Sonstiges: Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften und Standard-Rehabilitationsprogramm
Gleitübungen des Medianusnervs, Dehnungen der Handgelenk- und Unterarmmuskulatur, Mobilisierungen des Handgelenks und der Fingergelenke
Andere Namen:
  • Standard-Rehabilitationsprogramm
Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitationsprogramm
Der Patient erhält nur Übungen zum Gleiten der Nerven und zur Dehnung der Handgelenk-Unterarm-Muskeln.
Sonstiges: Standard-Rehabilitationsprogramm
Standard-Rehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzfrequenzskala (NPRS)
Zeitfenster: 4. Woche
Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt. Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „stärkste Schmerzen“.
4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) wurde verwendet, um das katastrophale Denken als Reaktion auf Schmerzen anhand von 13 Aussagen mit vier möglichen Optionen zu messen, von 1 „überhaupt nicht“ bis 4 „ständig“.
4. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel (BCTQ)
Zeitfenster: 4. Woche
BCTQ misst den selbst gemeldeten Funktionsstatus und die Schwere der Symptome. Das BCTQ-SSS besteht aus 11 Fragen. Jede Frage bietet 5 Antwortmöglichkeiten, von 1 (keine Symptome) bis 5 (am schwerwiegendsten/häufigsten).
4. Woche
Goniometer
Zeitfenster: 4. Woche
Der Bewegungsbereich wie die radiale Flexion-Extension-Abweichung und die ulnare Abweichung des Handgelenks werden mit einem Goniometer gemessen.
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saba khan, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/01113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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