- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509633
Efeitos da educação em neurociência da dor e do regime de reabilitação padrão em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2017, um estudo avaliou a eficácia do protocolo conservador padrão de STC e mobilização nervosa juntamente com e sem END e documentou que o tratamento conservador padrão parece ser a opção mais apropriada para o alívio da dor, embora a educação em neurociências possa ser uma opção complementar para acelerar a recuperação da função . Ainda são necessárias mais pesquisas de alta qualidade para determinar sua eficácia e os subgrupos de pacientes que podem responder melhor a este tratamento.
Em 2019 foi feito um estudo para avaliar o efeito do PNE e dos exercícios de reabilitação padrão nos 41 pacientes com STC. O grupo experimental recebeu uma sessão de PNE mais exercícios e o grupo controle recebeu apenas terapia com exercícios. Os pacientes foram alocados aleatoriamente e duplo-cegos. A análise do estudo mostrou melhores resultados com o grupo experimental do que com o grupo controle.
Muitos estudos encontraram os efeitos da reabilitação padrão da síndrome do túnel do carpo e seus resultados no controle da dor e da disfunção. No entanto, de acordo com o conhecimento dos pesquisadores, pouca literatura está disponível sobre os efeitos da educação em neurociência da dor e do regime de reabilitação padrão na síndrome do túnel do carpo. Portanto, este estudo6 irá determinar os efeitos da eficácia da educação em Neurociência da Dor e do regime de reabilitação padrão em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 56300
- Recrutamento
- Absaar medical center
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Contato:
- Iqra khan
- Número de telefone: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
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Investigador principal:
- Sara Abdulhaq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20_40 anos.
- Diagnóstico médico de STC moderada a grave.
- Sintomas de STC desde 1 mês
- Sintomas unilaterais ou bilaterais
- Disponibilidade e acesso ao hospital.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender instruções, condições neurológicas do sistema nervoso central (por ex. acidente vascular cerebral, lesão medular)
- Pacientes em tratamento com terapias alternativas
- Participação anterior em programa de pesquisa
- Cirurgia prévia no membro superior afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em neurociência da dor e regime de reabilitação padrão
Os pacientes receberão tratamento padrão para CTS, que consiste em deslizamento dos nervos, alongamentos dos músculos do antebraço e do punho e mobilização do punho, juntamente com educação em neurociência da dor.
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Exercícios de deslizamento do nervo mediano, alongamentos musculares do punho e antebraço, mobilizações do punho e mobilizações articulares dos dedos
Outros nomes:
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Comparador Ativo: regime de reabilitação padrão
O paciente fará apenas exercícios de deslizamento dos nervos e alongamento dos músculos do antebraço.
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regime de reabilitação padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de taxa de dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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O nível de dor do paciente será avaliado usando esta escala.
Essa escala varia de 0 a 10. 0 indica “sem dor” e 10 indica “pior dor”.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: 4ª semana
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) foi utilizada para mensurar o pensamento catastrófico em resposta à dor por meio de 13 afirmações com quatro opções possíveis, de 1 “de jeito nenhum” a 4 “o tempo todo”.
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4ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: 4ª semana
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O BCTQ mede o estado funcional auto-relatado e a gravidade dos sintomas.
O BCTQ-SSS consiste em 11 questões, cada questão oferece 5 opções de resposta, de 1 (sem sintomas) a 5 (mais grave/frequente).
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4ª semana
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Goniômetro
Prazo: 4ª semana
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A amplitude de movimentos como desvio radial de extensão de flexão e desvio ulnar do punho será medida pelo goniômetro.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba khan, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Lesões nos Braços
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Lesões no pulso
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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