Effecten van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en standaardrehabilitatieregime bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
18 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van deze studie is om de effecten van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en het standaardrehabilitatieregime bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 beoordeelde een studie de effectiviteit van het standaard conservatieve protocol van CTS en zenuwmobilisatie samen met en zonder PNE en documenteerde dat standaard conservatieve zorg de meest geschikte optie lijkt voor pijnverlichting, hoewel neurowetenschappelijk onderwijs een aanvullende optie zou kunnen zijn om het herstel van de functie te versnellen. . Er is nog steeds meer kwalitatief hoogstaand onderzoek nodig om de effectiviteit ervan te bepalen en de subgroepen van patiënten die mogelijk beter op deze behandeling reageren.
In 2019 werd een onderzoek gedaan om het effect van PNE en standaard revalidatieoefeningen op de 41 patiënten met CTS te beoordelen. De experimentele groep kreeg één sessie PNE plus oefeningen en de controlegroep kreeg alleen oefentherapie. Patiënten werden willekeurig toegewezen en dubbelblind. De analyse van het onderzoek liet betere resultaten zien met de experimentele groep dan met de controlegroep.
Veel onderzoeken hebben de effecten van standaardrehabilitatie van het carpaaltunnelsyndroom en de resultaten ervan bij het beheersen van pijn en disfunctie aangetoond. Volgens de kennis van de onderzoekers is er echter weinig literatuur beschikbaar over de effecten van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en het standaardrehabilitatieregime bij carpaletunnelsyndroom. Daarom gaat deze studie6 de effecten van de effectiviteit van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en het standaardrehabilitatieregime bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Werving
- Absaar medical center
-
Contact:
- Iqra khan
- Telefoonnummer: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Abdulhaq
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 20 en 40 jaar oud.
- Medische diagnose van matige tot ernstige CTS.
- Symptomen van CTS sinds 1 maand
- Unilaterale of bilaterale symptomen
- Beschikbaarheid en toegang tot het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen, neurologische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (bijv. beroerte, dwarslaesie)
- Patiënten die worden behandeld met alternatieve therapieën
- Eerdere deelname aan een onderzoeksprogramma
- Eerdere operatie aan het aangedane bovenste lidmaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnneurowetenschappelijk onderwijs en standaardrehabilitatieregime
Patiënten krijgen een standaardbehandeling van CTS, namelijk zenuwglijden, strekken van de onderarm- en polsspieren en polsmobilisatie, samen met pijnneurowetenschappelijk onderwijs.
|
Oefeningen voor het glijden van de middenzenuw, rekoefeningen van de pols- en onderarmspieren, polsmobilisaties en vingergewrichtsmobilisaties
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: standaard revalidatieregime
De patiënt krijgt alleen oefeningen voor zenuwglijden en strekken van de pols- en onderarmspieren.
|
standaard revalidatieregime
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnfrequentieschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4e week
|
Met behulp van deze schaal wordt het pijnniveau van de patiënt beoordeeld.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 betekent ‘geen pijn’ en 10 ‘ergste pijn’.
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn catastroferende schaal (PCS)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) werd gebruikt om catastrofaal denken als reactie op pijn te meten door middel van 13 uitspraken met vier mogelijke opties, van 1 ‘helemaal niet’ tot 4 ‘altijd’.
|
4e week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: 4e week
|
BCTQ meet de zelfgerapporteerde functionele status en de ernst van de symptomen.
De BCTQ-SSS bestaat uit 11 vragen, waarbij elke vraag 5 antwoordmogelijkheden biedt, van 1 (geen symptomen) tot 5 (meest ernstig/vaak).
|
4e week
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4e week
|
Het bewegingsbereik, zoals de radiale afwijking van de flexie-extensie en de ulnaire afwijking van de pols, wordt gemeten met een goniometer.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba khan, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Arm verwondingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
- Pols verwondingen
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .