Kipuneurotieteen koulutuksen ja normaalin kuntoutusohjelman vaikutukset rannekanavaoireyhtymää sairastaville potilaille
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa Pain Neuroscience -koulutuksen ja tavanomaisen kuntoutusohjelman vaikutukset rannekanavaoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 tutkimus arvioi standardin konservatiivisen CTS-protokollan ja hermojen mobilisaation tehokkuutta PNE:n kanssa ja ilman ja dokumentoi, että tavallinen konservatiivinen hoito näyttää olevan sopivin vaihtoehto kivunlievitykseen, vaikka neurotieteellinen koulutus voisi olla täydentävä vaihtoehto toiminnan palautumisen nopeuttamiseksi. . Laadukkaampaa tutkimusta tarvitaan edelleen sen tehokkuuden ja potilaiden alaryhmien määrittämiseksi, jotka saattavat reagoida paremmin tähän hoitoon.
Vuonna 2019 tehtiin tutkimus, jossa arvioitiin PNE:n ja tavanomaisten kuntoutusharjoitusten vaikutusta 41 CTS-potilaaseen. Kokeiluryhmälle annettiin yksi PNE plus -harjoituksia ja kontrolliryhmälle annettiin vain harjoitusterapiaa. Potilaat jaettiin satunnaisesti ja kaksoissokkoutettiin. Tutkimuksen analyysi osoitti parempia tuloksia koeryhmän kuin kontrolliryhmän kanssa.
Monet tutkimukset ovat löytäneet rannekanavaoireyhtymän tavanomaisen kuntoutuksen vaikutukset ja niiden tulokset kivun ja toimintahäiriön hallinnassa. Tutkijoiden tietämyksen mukaan on kuitenkin saatavilla vain vähän kirjallisuutta kivun neurotieteen koulutuksen ja tavanomaisen kuntoutusohjelman vaikutuksista rannekanavaoireyhtymään. Siksi tässä tutkimuksessa6 määritetään Pain Neuroscience -koulutuksen ja tavanomaisen kuntoutusohjelman tehokkuuden vaikutukset rannekanavaoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Rekrytointi
- Absaar medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra khan
- Puhelinnumero: 03354671744
- Sähköposti: Iqrakhan485@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sara Abdulhaq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 vuotta.
- Keskivaikean tai vaikean CTS:n lääketieteellinen diagnoosi.
- CTS-oireita 1 kuukauden jälkeen
- Yksipuoliset tai kahdenväliset oireet
- Saatavuus ja pääsy sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita, keskushermoston neurologiset tilat (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma)
- Potilaat, jotka saavat hoitoa vaihtoehtoisilla hoidoilla
- Aikaisempi osallistuminen tutkimusohjelmaan
- Aiempi leikkaus vaurioituneessa yläraajassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience koulutus ja normaali kuntoutusohjelma
Potilaat saavat normaalia CTS-hoitoa, joka on hermoluistoa, kyynärvarren ja ranteen lihasten venyttelyjä ja ranteen mobilisaatiota sekä kivuneurotieteen koulutusta.
|
Mediaanihermoluistoharjoitukset, ranteen ja kyynärvarren lihasten venytykset, ranteen mobilisaatiot ja sorminivelten mobilisaatiot
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen kuntoutusohjelma
Potilas saa vain hermoluisto- ja ranteen kyynärvarren lihasten venytysharjoituksia.
|
tavallinen kuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua".
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Pain Catastrophizing Scalea (PCS) käytettiin mittaamaan katastrofaalista ajattelua vasteena kipuun 13 lauseella, joissa oli neljä vaihtoehtoa, 1 "ei ollenkaan" 4:ään "koko ajan".
|
4. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
BCTQ mittaa itse ilmoittamaa toiminnallista tilaa ja oireiden vakavuutta.
BCTQ-SSS koostuu 11 kysymyksestä, jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa yhdestä (ei oireita) 5:een (vakavin/usein).
|
4. viikko
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Goniometrillä mitataan liikkeiden vaihteluväli, kuten taivutuslaajennus säteittäinen poikkeama ja ranteen ulnaarinen poikkeama.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba khan, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Käsien vammat
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Rannevammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/01113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .