- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509633
손목터널증후군 환자의 통증 신경과학 교육과 표준재활요법의 효과
연구 개요
상세 설명
2017년에 한 연구에서는 PNE 유무에 관계없이 CTS 및 신경 동원의 표준 보존 프로토콜의 효과를 평가하고 표준 보존 치료가 통증 완화를 위한 가장 적절한 옵션인 것으로 보인다고 문서화했습니다. 그러나 신경과학 교육은 기능 회복을 가속화하기 위한 보완 옵션일 수 있습니다. . 이 치료법의 효과와 이 치료법에 더 잘 반응할 수 있는 환자의 하위 그룹을 결정하기 위해서는 더 높은 수준의 연구가 여전히 필요합니다.
2019년에는 CTS 환자 41명을 대상으로 PNE 및 표준 재활 운동의 효과를 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 실험군에는 PNE와 운동을 한 세션씩 제공했고, 대조군에는 운동요법만 제공했습니다. 환자들은 무작위로 배정되었고 이중맹검되었다. 연구분석에서는 대조군보다는 실험군에서 더 나은 결과를 보였다.
많은 연구에서 손목터널증후군의 표준 재활 효과와 통증 및 기능 장애 조절에 대한 결과가 밝혀졌습니다. 그러나 연구자들의 지식에 따르면 수근관 증후군의 통증 신경과학 교육과 표준 재활 요법의 효과에 대한 문헌은 거의 없습니다. 따라서 본 연구6에서는 수근관증후군 환자를 대상으로 통증신경과학 교육과 표준재활요법의 효과를 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: Imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 56300
- 모병
- Absaar medical center
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연락하다:
- Iqra khan
- 전화번호: 03354671744
- 이메일: Iqrakhan485@gmail.com
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수석 연구원:
- Sara Abdulhaq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세 사이의 나이.
- 중등도 내지 중증 CTS의 의학적 진단.
- 1개월 이후 CTS 증상
- 일측성 또는 양측성 증상
- 병원 가용성 및 접근성.
제외 기준:
- 지시사항을 이해하지 못함, 중추신경계의 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 척수 손상)
- 대체요법으로 치료 중인 환자
- 이전 연구 프로그램 참여
- 영향을 받은 상지에 대한 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 및 표준 재활 제도
환자들은 통증 신경과학 교육과 함께 신경 글라이딩, 팔뚝과 손목 근육의 스트레칭, 손목 가동성 운동인 CTS의 표준 치료를 받게 됩니다.
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정중신경 글라이딩 운동, 손목 및 팔뚝 근육 스트레칭, 손목 가동화 및 손가락 관절 가동화
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 재활 제도
환자는 신경 글라이딩과 손목 팔뚝 근육 스트레칭 운동만 받게 됩니다.
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표준 재활 제도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 비율 척도(NPRS)
기간: 4주차
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환자의 통증 수준은 이 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0부터 10까지입니다. 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 재앙 규모(PCS)
기간: 4주차
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)는 1개의 "전혀 그렇지 않음"부터 4개의 "항상"까지 4가지 가능한 옵션이 포함된 13개의 진술을 통해 통증에 대한 반응으로 발생하는 재앙적 사고를 측정하는 데 사용되었습니다.
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4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)
기간: 4주차
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BCTQ는 자체 보고된 기능 상태와 증상의 심각도를 측정합니다.
BCTQ-SSS는 11개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 1(증상 없음)부터 5(가장 심각함/자주)까지 5개의 응답 선택을 제공합니다.
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4주차
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각도계
기간: 4주차
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손목의 굴곡 신전 요골 편위, 척골 편위 등의 운동 범위를 고니오미터로 측정합니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba khan, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/23/01113
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수근관 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여