- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509633
Effets de l'éducation en neurosciences de la douleur et du régime de réadaptation standard chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2017, une étude a évalué l'efficacité du protocole conservateur standard de CTS et de mobilisation nerveuse avec et sans PNE et a documenté que les soins conservateurs standard semblent être l'option la plus appropriée pour soulager la douleur, bien que l'éducation en neurosciences puisse être une option complémentaire pour accélérer la récupération fonctionnelle. . Des recherches supplémentaires de haute qualité sont encore nécessaires pour déterminer son efficacité et les sous-groupes de patients susceptibles de mieux répondre à ce traitement.
En 2019, une étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la PNE et des exercices de rééducation standard sur les 41 patients du CTS. Le groupe expérimental a reçu une séance de PNE plus des exercices et le groupe témoin a reçu uniquement une thérapie par l'exercice. Les patients ont été répartis au hasard et en double aveugle. L'analyse de l'étude a montré de meilleurs résultats avec le groupe expérimental plutôt qu'avec le groupe témoin.
De nombreuses études ont montré les effets de la rééducation standard du syndrome du canal carpien et leurs résultats dans le contrôle de la douleur et du dysfonctionnement. Cependant, selon les connaissances des chercheurs, peu de littérature est disponible sur les effets de l'éducation en neurosciences de la douleur et du régime de rééducation standard dans le syndrome du canal carpien. Par conséquent, cette étude6 va déterminer les effets de l'efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur et du régime de rééducation standard chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Recrutement
- Absaar medical center
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Contact:
- Iqra khan
- Numéro de téléphone: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
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Chercheur principal:
- Sara Abdulhaq
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 20 et 40 ans.
- Diagnostic médical de CTS modéré à sévère.
- Symptômes du SCC depuis 1 mois
- Symptômes unilatéraux ou bilatéraux
- Disponibilité et accès à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les instructions, troubles neurologiques du système nerveux central (par ex. accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière)
- Patients sous traitement avec des thérapies alternatives
- Participation antérieure à un programme de recherche
- Chirurgie antérieure sur le membre supérieur affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation en neurosciences de la douleur et régime de réadaptation standard
Les patients recevront un traitement standard du CTS, qui consiste en un glissement nerveux, des étirements des muscles de l'avant-bras et du poignet et une mobilisation du poignet ainsi qu'une éducation en neurosciences de la douleur.
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Exercices de glissement du nerf médian, étirements des muscles du poignet et de l'avant-bras, mobilisations du poignet et mobilisations des articulations des doigts
Autres noms:
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Comparateur actif: régime de réadaptation standard
Le patient ne bénéficiera que d'exercices de glissement nerveux et d'étirements musculaires du poignet et de l'avant-bras.
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régime de réadaptation standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de taux de douleur (NPRS)
Délai: 4ème semaine
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cette échelle va de 0 à 10. 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur ».
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 4ème semaine
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L'échelle PCS (Pain Catastrophizing Scale) a été utilisée pour mesurer la pensée catastrophique en réponse à la douleur à travers 13 énoncés avec quatre options possibles, de 1 « pas du tout » à 4 « tout le temps ».
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4ème semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ)
Délai: 4ème semaine
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BCTQ mesure l'état fonctionnel auto-déclaré et la gravité des symptômes.
Le BCTQ-SSS comprend 11 questions, chaque question propose 5 choix de réponses, de 1 (aucun symptôme) à 5 (le plus grave/souvent).
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4ème semaine
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Goniomètre
Délai: 4ème semaine
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L'amplitude des mouvements comme la déviation radiale d'extension de flexion et la déviation ulnaire du poignet sera mesurée par Goniomètre.
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4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba khan, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Blessures au bras
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Blessures au poignet
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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