- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509633
Effekter af smerte neurovidenskab uddannelse og standard rehabilitering regime hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 vurderede en undersøgelse effektiviteten af standard konservativ protokol for CTS og nervemobilisering sammen med og uden PNE og dokumenterede, at standard konservativ pleje synes at være den mest passende mulighed for smertelindring, selvom neurovidenskabsuddannelse kan være en komplementær mulighed for at fremskynde genopretning af funktion . Mere højkvalitetsforskning er stadig nødvendig for at bestemme dens effektivitet og de undergrupper af patienter, der kan reagere bedre på denne behandling.
I 2019 blev der lavet en undersøgelse for at vurdere effekten af PNE og standard rehabiliteringsøvelser på de 41 patienter med CTS. Eksperimentgruppen fik én session med PNE plus øvelser, og kontrolgruppen fik kun træningsterapi. Patienterne blev tilfældigt fordelt og dobbeltblindede. Analysen af undersøgelsen viste bedre resultater med forsøgsgruppe frem for kontrolgruppe.
Mange undersøgelser har fundet virkningerne af standard rehabilitering af karpaltunnelsyndrom og deres resultater i at kontrollere smerte og dysfunktion. Men ifølge forskernes viden er der kun lidt litteratur tilgængelig om virkningerne af smerteneurologisk uddannelse og standard rehabiliteringsregime i karpaltunnelsyndrom. Derfor vil denne undersøgelse6 bestemme virkningerne af effektiviteten af Pain Neuroscience uddannelse og standard rehabiliteringsregime hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: imran amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Rekruttering
- Absaar medical center
-
Kontakt:
- Iqra khan
- Telefonnummer: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sara Abdulhaq
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20-40 år.
- Medicinsk diagnose af moderat til svær CTS.
- Symptomer på CTS siden 1 måned
- Unilaterale eller bilaterale symptomer
- Tilgængelighed og adgang til hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktioner, neurologiske tilstande i centralnervesystemet (f. slagtilfælde, rygmarvsskade)
- Patienter i behandling med alternative behandlingsformer
- Tidligere deltagelse i et forskningsprogram
- Tidligere operation på det berørte overekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain Neuroscience uddannelse og standard rehabilitering regime
Patienter vil få standardbehandling af CTS, som er nerveglidning, strækninger af underarms- og håndledsmuskler og håndledsmobilisering sammen med smerteneurologisk uddannelse.
|
Median nerveglideøvelser, håndleds- og underarmsmuskelstrækninger, håndledsmobiliseringer og fingerledsmobiliseringer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: standard rehabiliteringsregime
Patienten får kun nerveglidning og strækøvelser for håndledsunderarmsmuskler.
|
standard rehabiliteringsregime
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 4. uge
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) blev brugt til at måle katastrofal tænkning som reaktion på smerte gennem 13 udsagn med fire mulige muligheder, fra 1 "slet ikke" til 4 "hele tiden".
|
4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 4. uge
|
BCTQmåler selvrapporteret funktionel status og symptomets sværhedsgrad.
BCTQ-SSS består af 11 spørgsmål, hvert spørgsmål giver 5 svarmuligheder, fra 1 (ingen symptomer) til 5 (mest alvorlige/oftest).
|
4. uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4. uge
|
Omfanget af bevægelser som fleksion extension radial deviation og ulnar deviation af håndleddet vil blive målt med Goniometer.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba khan, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Pain Neuroscience uddannelse og standard rehabilitering regime
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkTrukket tilbagePsykiatrisk indlæggelse
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKronisk smerte | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation