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Effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore e del regime riabilitativo standard nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

18 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti della formazione sulle neuroscienze del dolore e del regime riabilitativo standard nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2017 uno studio ha valutato l'efficacia del protocollo conservativo standard della CTS e della mobilizzazione dei nervi insieme e senza PNE e ha documentato che la cura conservativa standard sembra essere l'opzione più appropriata per alleviare il dolore, sebbene l'educazione alle neuroscienze potrebbe essere un'opzione complementare per accelerare il recupero della funzione . Sono ancora necessarie ulteriori ricerche di alta qualità per determinarne l’efficacia e i sottogruppi di pazienti che potrebbero rispondere meglio a questo trattamento.

Nel 2019 è stato condotto uno studio per valutare l'effetto della PNE e degli esercizi di riabilitazione standard sui 41 pazienti con CTS. Al gruppo sperimentale è stata somministrata una sessione di PNE più esercizi e al gruppo di controllo è stata somministrata solo la terapia fisica. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale e in doppio cieco. L'analisi dello studio ha mostrato risultati migliori con il gruppo sperimentale piuttosto che con il gruppo di controllo.

Molti studi hanno evidenziato gli effetti della riabilitazione standard della sindrome del tunnel carpale e i loro risultati nel controllo del dolore e della disfunzione. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, è disponibile poca letteratura sugli effetti della formazione in neuroscienza del dolore e del regime riabilitativo standard nella sindrome del tunnel carpale. Pertanto, questo studio6 determinerà gli effetti dell'efficacia della formazione sulle neuroscienze del dolore e del regime riabilitativo standard nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
        • Reclutamento
        • Absaar medical center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Abdulhaq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 40 anni.
  • Diagnosi medica di STC da moderata a grave.
  • Sintomi di CTS da 1 mese
  • Sintomi unilaterali o bilaterali
  • Disponibilità e accesso all'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni, condizioni neurologiche del sistema nervoso centrale (ad es. ictus, lesione del midollo spinale)
  • Pazienti in trattamento con terapie alternative
  • Precedente partecipazione ad un programma di ricerca
  • Precedente intervento chirurgico sull'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alle neuroscienze del dolore e regime riabilitativo standard
I pazienti riceveranno un trattamento standard per la CTS, che prevede lo scorrimento dei nervi, stiramenti dei muscoli dell'avambraccio e del polso e mobilizzazione del polso insieme all'educazione alla neuroscienza del dolore.
Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore e regime riabilitativo standard
Esercizi di scivolamento del nervo mediano, allungamenti muscolari del polso e dell'avambraccio, mobilizzazioni del polso e mobilizzazioni delle articolazioni delle dita
Altri nomi:
  • Regime riabilitativo standard
Comparatore attivo: regime riabilitativo standard
Il paziente riceverà solo esercizi di scorrimento dei nervi e di allungamento dei muscoli dell'avambraccio del polso.
Altro: regime riabilitativo standard
regime riabilitativo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala. Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore peggiore".
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è stata utilizzata per misurare il pensiero catastrofico in risposta al dolore attraverso 13 affermazioni con quattro possibili opzioni, da 1 "per niente" a 4 "sempre".
4a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: 4a settimana
BCTQ misura lo stato funzionale auto-riferito e la gravità dei sintomi. Il BCTQ-SSS è composto da 11 domande, ciascuna domanda fornisce 5 scelte di risposta, da 1 (nessun sintomo) a 5 (più grave/spesso).
4a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 4a settimana
La gamma di movimenti come la deviazione radiale dell'estensione della flessione e la deviazione ulnare del polso sarà misurata dal goniometro.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saba khan, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/01113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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