Effekter av smertenevrovitenskapelig utdanning og standard rehabiliteringsregime hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
18. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Målet med denne studien er å sjekke effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning og standard rehabiliteringsregime hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2017 vurderte en studie effektiviteten av standard konservativ protokoll for CTS og nervemobilisering sammen med og uten PNE og dokumenterte at standard konservativ behandling ser ut til å være det mest passende alternativet for smertelindring, selv om nevrovitenskapelig utdanning kan være et komplementært alternativ for å akselerere gjenoppretting av funksjon . Mer forskning av høy kvalitet er fortsatt nødvendig for å fastslå effektiviteten og undergruppene av pasienter som kan respondere bedre på denne behandlingen.
I 2019 ble det gjort en studie for å vurdere effekten av PNE og standard rehabiliteringsøvelser på de 41 pasientene med CTS. Eksperimentgruppen fikk én økt med PNE pluss øvelser og kontrollgruppen fikk kun treningsterapi. Pasientene ble tilfeldig fordelt og dobbeltblindet. Analysen av studien viste bedre resultater med eksperimentell gruppe i stedet for kontrollgruppe.
Mange studier har funnet effekten av standard rehabilitering av karpaltunnelsyndrom og deres resultater for å kontrollere smerte og dysfunksjon. Men i henhold til forskernes kunnskap er lite litteratur tilgjengelig om effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning og standard rehabiliteringsregime ved karpaltunnelsyndrom. Derfor skal denne studien6 bestemme effekten av effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning og standard rehabiliteringsregime hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Rekruttering
- Absaar medical center
-
Ta kontakt med:
- Iqra khan
- Telefonnummer: 03354671744
- E-post: Iqrakhan485@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sara Abdulhaq
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20-40 år.
- Medisinsk diagnose av moderat til alvorlig CTS.
- Symptomer på CTS siden 1 måned
- Unilaterale eller bilaterale symptomer
- Tilgjengelighet og tilgang til sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå instruksjoner, nevrologiske tilstander i sentralnervesystemet (f. slag, ryggmargsskade)
- Pasienter i behandling med alternative terapier
- Tidligere deltagelse i et forskningsprogram
- Tidligere operasjon på den berørte overekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertenevrovitenskapelig utdanning og standard rehabiliteringsregime
Pasienter vil få standardbehandling av CTS, som er nervegliding, strekking av underarms- og håndleddsmuskler og håndleddsmobilisering sammen med smertenevrovitenskapelig utdanning.
|
Glidøvelser for mediannerve, muskelstrekk i håndledd og underarm, mobilisering av håndledd og mobilisering av fingerledd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: standard rehabiliteringsregime
Pasienten får kun nervegliding og strekkøvelser for håndledd underarmsmuskel.
|
standard rehabiliteringsregime
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 4. uke
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) ble brukt til å måle katastrofal tenkning som respons på smerte gjennom 13 utsagn med fire mulige alternativer, fra 1 "ikke i det hele tatt" til 4 "hele tiden".
|
4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 4. uke
|
BCTQmåler selvrapportert funksjonsstatus og alvorlighetsgrad av symptom.
BCTQ-SSS består av 11 spørsmål, hvert spørsmål gir 5 svarvalg, fra 1 (ingen symptomer) til 5 (mest alvorlig/oftest).
|
4. uke
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4. uke
|
Omfanget av bevegelser som radiell avvik i fleksjonsutvidelse og ulnaravvik i håndleddet vil bli målt med Goniometer.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba khan, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .