- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509633
Efectos de la educación en neurociencia del dolor y el régimen de rehabilitación estándar en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2017, un estudio evaluó la efectividad del protocolo conservador estándar de CTS y movilización nerviosa junto con y sin PNE y documentó que la atención conservadora estándar parece ser la opción más apropiada para aliviar el dolor, aunque la educación en neurociencia podría ser una opción complementaria para acelerar la recuperación de la función. . Aún es necesaria más investigación de alta calidad para determinar su efectividad y los subgrupos de pacientes que pueden responder mejor a este tratamiento.
En 2019 se realizó un estudio para evaluar el efecto de la PNE y los ejercicios de rehabilitación estándar en 41 pacientes de CTS. El grupo experimental recibió una sesión de PNE más ejercicios y el grupo de control solo recibió terapia de ejercicios. Los pacientes fueron asignados al azar y doble ciego. El análisis del estudio mostró mejores resultados con el grupo experimental que con el grupo de control.
Muchos estudios han encontrado los efectos de la rehabilitación estándar del síndrome del túnel carpiano y sus resultados en el control del dolor y la disfunción. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, hay poca literatura disponible sobre los efectos de la educación en neurociencia del dolor y el régimen de rehabilitación estándar en el síndrome del túnel carpiano. Por lo tanto, este estudio6 determinará los efectos de la eficacia de la educación en neurociencia del dolor y el régimen de rehabilitación estándar en pacientes con síndrome del túnel carpiano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 56300
- Reclutamiento
- Absaar medical center
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Contacto:
- Iqra khan
- Número de teléfono: 03354671744
- Correo electrónico: Iqrakhan485@gmail.com
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Investigador principal:
- Sara Abdulhaq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-40 años.
- Diagnóstico médico de STC moderado a grave.
- Síntomas de CTS desde 1 mes.
- Síntomas unilaterales o bilaterales.
- Disponibilidad y acceso al hospital.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender instrucciones, afecciones neurológicas del sistema nervioso central (p. ej. accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
- Pacientes en tratamiento con terapias alternativas.
- Participación previa en un programa de investigación.
- Cirugía previa del miembro superior afectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolor Educación en neurociencia y régimen de rehabilitación estándar
Los pacientes recibirán el tratamiento estándar del STC, que consiste en deslizamiento de nervios, estiramientos de los músculos del antebrazo y la muñeca y movilización de la muñeca junto con educación en neurociencia del dolor.
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Ejercicios de deslizamiento del nervio mediano, estiramientos de los músculos de la muñeca y el antebrazo, movilizaciones de la muñeca y movilizaciones de las articulaciones de los dedos.
Otros nombres:
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Comparador activo: régimen de rehabilitación estándar
El paciente solo realizará ejercicios de deslizamiento de nervios y estiramiento de los músculos del antebrazo de la muñeca.
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régimen de rehabilitación estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de tasa de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "peor dolor".
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala catastrófica del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se utilizó la Escala Catastrófica del Dolor (PCS) para medir el pensamiento catastrófico en respuesta al dolor a través de 13 afirmaciones con cuatro opciones posibles, desde 1 "en absoluto" hasta 4 "todo el tiempo".
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4ta semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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BCTQ mide el estado funcional autoinformado y la gravedad de los síntomas.
El BCTQ-SSS consta de 11 preguntas, cada pregunta proporciona 5 opciones de respuesta, desde 1 (sin síntomas) hasta 5 (más grave/frecuente).
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4ta semana
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El goniómetro medirá el rango de movimientos como flexión extensión, desviación radial y desviación cubital de la muñeca.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba khan, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
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- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
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- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Lesiones en el brazo
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Lesiones en la muñeca
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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