Эффекты обучения нейробиологии боли и стандартного режима реабилитации у пациентов с синдромом запястного канала
18 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University
Целью данного исследования является проверка влияния обучения нейробиологии боли и стандартного режима реабилитации у пациентов с синдромом запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В 2017 году исследование оценило эффективность стандартного консервативного протокола CTS и мобилизации нервов вместе с PNE и без него и задокументировало, что стандартная консервативная помощь кажется наиболее подходящим вариантом для облегчения боли, хотя обучение нейробиологии может быть дополнительным вариантом для ускорения восстановления функции. . По-прежнему необходимы более качественные исследования, чтобы определить его эффективность и определить подгруппы пациентов, которые могут лучше реагировать на это лечение.
В 2019 году было проведено исследование по оценке влияния ПНЭ и стандартных реабилитационных упражнений на 41 пациента с СТС. Экспериментальной группе был предоставлен один сеанс PNE плюс упражнения, а контрольной группе - только лечебная физкультура. Пациенты были распределены случайным образом и двойным слепым методом. Анализ исследования показал лучшие результаты в экспериментальной группе, чем в контрольной группе.
Многие исследования обнаружили влияние стандартной реабилитации синдрома запястного канала и ее результаты в борьбе с болью и дисфункцией. Однако, насколько известно исследователям, доступно мало литературы о влиянии обучения нейробиологии боли и стандартного режима реабилитации при синдроме запястного канала. Таким образом, это исследование6 призвано определить влияние эффективности обучения нейробиологии боли и стандартного режима реабилитации у пациентов с синдромом запястного канала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 56300
- Рекрутинг
- Absaar medical center
-
Контакт:
- Iqra khan
- Номер телефона: 03354671744
- Электронная почта: Iqrakhan485@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sara Abdulhaq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20_40 лет.
- Медицинский диагноз СТС средней и тяжелой степени.
- Симптомы СТС с 1 мес.
- Односторонние или двусторонние симптомы.
- Наличие и доступ к больнице.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать инструкции, неврологические состояния центральной нервной системы (например, инсульт, травма спинного мозга)
- Пациенты, находящиеся на лечении альтернативными методами лечения
- Предыдущее участие в исследовательской программе
- Предыдущая операция на пораженной верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли и стандартный режим реабилитации
Пациенты получат стандартное лечение CTS, которое включает в себя скольжение нервов, растяжение мышц предплечья и запястья и мобилизацию запястья, а также обучение нейробиологии боли.
|
Упражнения по скольжению срединного нерва, растяжка мышц запястья и предплечья, мобилизация запястья и суставов пальцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартный режим реабилитации
Пациенту будут выполняться только упражнения на скольжение нервов и растяжение мышц запястья и предплечья.
|
стандартный режим реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы.
Эта шкала варьируется от 0 до 10. 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
|
4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) использовалась для измерения катастрофического мышления в ответ на боль с помощью 13 утверждений с четырьмя возможными вариантами: от 1 «совсем нет» до 4 «все время».
|
4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
BCTQ измеряет функциональный статус и тяжесть симптомов, о которых сообщают сами пациенты.
BCTQ-SSS состоит из 11 вопросов, каждый вопрос предлагает 5 вариантов ответа: от 1 (нет симптомов) до 5 (наиболее тяжелое/частое).
|
4-я неделя
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Диапазон движений, таких как радиальное отклонение сгибания, разгибания и локтевого отклонения запястья, будет измеряться гониометром.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba khan, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Травмы рук
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Травмы запястья
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/01113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .