- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509633
Účinky edukace v neurovědě bolesti a standardního rehabilitačního režimu u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2017 studie hodnotila účinnost standardního konzervativního protokolu CTS a mobilizace nervů spolu s PNE a bez PNE a zdokumentovala, že standardní konzervativní péče se zdá být nejvhodnější možností pro úlevu od bolesti, i když vzdělávání v neurovědách může být doplňkovou možností k urychlení obnovy funkce . K určení její účinnosti a podskupin pacientů, kteří mohou na tuto léčbu lépe reagovat, je stále zapotřebí více kvalitních výzkumů.
V roce 2019 byla provedena studie k posouzení účinku PNE a standardních rehabilitačních cvičení u 41 pacientů s CTS. Experimentální skupině bylo poskytnuto jedno sezení PNE plus cvičení a kontrolní skupině byla podávána pouze pohybová terapie. Pacienti byli náhodně rozděleni a dvojitě zaslepeni. Analýza studie ukázala lepší výsledky u experimentální skupiny než u kontrolní skupiny.
Mnoho studií zjistilo účinky standardní rehabilitace syndromu karpálního tunelu a jejich výsledky při kontrole bolesti a dysfunkce. Podle poznatků výzkumníků je však k dispozici jen málo literatury o účincích edukace v neurovědě bolesti a standardního rehabilitačního režimu u syndromu karpálního tunelu. Tato studie6 bude proto zjišťovat efekty efektivity edukace Pain Neuroscience a standardního rehabilitačního režimu u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 56300
- Nábor
- Absaar medical center
-
Kontakt:
- Iqra khan
- Telefonní číslo: 03354671744
- E-mail: Iqrakhan485@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Abdulhaq
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20-40 lety.
- Lékařská diagnóza středně těžkého až těžkého CTS.
- Příznaky CTS od 1 měsíce
- Jednostranné nebo oboustranné příznaky
- Dostupnost a přístup do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům, neurologické stavy centrálního nervového systému (např. mrtvice, poranění míchy)
- Pacienti léčení alternativními terapiemi
- Předchozí účast ve výzkumném programu
- Předchozí operace na postižené horní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti a standardní rehabilitační režim
Pacienti dostanou standardní léčbu CTS, což je klouzání nervů, protahování svalů předloktí a zápěstí a mobilizace zápěstí spolu s výukou neurologie bolesti.
|
Cvičení klouzání středního nervu, protažení svalů zápěstí a předloktí, mobilizace zápěstí a mobilizace kloubů prstů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: standardní rehabilitační režim
Pacient dostane pouze klouzání nervů a protahování svalů zápěstí předloktí.
|
standardní rehabilitační režim
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. týden
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 4. týden
|
K měření katastrofického myšlení v reakci na bolest byla použita škála Pain Catastrophizing Scale (PCS) prostřednictvím 13 výroků se čtyřmi možnými možnostmi, od 1 „vůbec ne“ po 4 „vždy“.
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: 4. týden
|
BCTQ měří samostatně hlášený funkční stav a závažnost symptomu.
BCTQ-SSS se skládá z 11 otázek, každá otázka poskytuje 5 možností odpovědí, od 1 (žádné příznaky) do 5 (nejzávažnější/časté).
|
4. týden
|
|
Goniometr
Časové okno: 4. týden
|
Rozsah pohybů, jako je radiální odchylka extenze flexe a ulnární odchylka zápěstí, bude měřen goniometrem.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba khan, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Choroba
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Zranění paže
- Syndrom
- Syndrom karpálního tunelu
- Zranění zápěstí
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti a standardní rehabilitační režim
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno