- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509633
Effekter av smärt neurovetenskaplig utbildning och standardrehabilitering hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2017 utvärderade en studie effektiviteten av standardkonservativt protokoll för CTS och nervmobilisering tillsammans med och utan PNE och dokumenterade att standardkonservativ vård verkar vara det lämpligaste alternativet för smärtlindring, även om neurovetenskaplig utbildning kan vara ett kompletterande alternativ för att påskynda återhämtningen av funktion. . Mer högkvalitativ forskning är fortfarande nödvändig för att fastställa dess effektivitet och de undergrupper av patienter som kan svara bättre på denna behandling.
Under 2019 gjordes en studie för att bedöma effekten av PNE och standardrehabiliteringsövningar på de 41 patienterna med CTS. Experimentgruppen fick en session med PNE plus övningar och kontrollgruppen fick endast träningsterapi. Patienterna fördelades slumpmässigt och dubbelblindades. Analysen av studien visade bättre resultat med experimentgrupp snarare än kontrollgrupp.
Många studier har funnit effekterna av standardrehabilitering av karpaltunnelsyndrom och deras resultat för att kontrollera smärta och dysfunktion. Men enligt forskarnas kunskap finns lite litteratur tillgänglig om effekterna av smärtneurovetenskaplig utbildning och standardrehabilitering vid karpaltunnelsyndrom. Därför kommer denna studie6 att bestämma effekterna av effektiviteten av Pain Neuroscience-utbildning och standardrehabilitering hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 56300
- Rekrytering
- Absaar medical center
-
Kontakt:
- Iqra khan
- Telefonnummer: 03354671744
- E-post: Iqrakhan485@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sara Abdulhaq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20_40 år.
- Medicinsk diagnos av måttlig till svår CTS.
- Symtom på CTS sedan 1 månad
- Unilaterala eller bilaterala symtom
- Tillgänglighet och tillgång till sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå instruktioner, neurologiska tillstånd i centrala nervsystemet (t.ex. stroke, ryggmärgsskada)
- Patienter på behandling med alternativa terapier
- Tidigare deltagande i ett forskningsprogram
- Tidigare operation på den drabbade övre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain Neuroscience utbildning och standard rehabilitering regim
Patienterna kommer att få standardbehandling av CTS, vilket är nervglidning, sträckningar av underarms- och handledsmuskler och handledsmobilisering tillsammans med utbildning i smärtneurovetenskap.
|
Glidövningar för mediannerven, sträckningar av handleds- och underarmsmuskel, handledsmobiliseringar och fingerledsmobiliseringar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: standardrehabilitering
Patienten får endast nervglidning och sträckningsövningar för handleden underarmsmuskeln.
|
standardrehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Patientnivån av smärta kommer att bedömas med hjälp av denna skala.
Denna skala sträcker sig från 0 till 10. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärtan.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 4:e veckan
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) användes för att mäta katastroftänkande som svar på smärta genom 13 uttalanden med fyra möjliga alternativ, från 1 "inte alls" till 4 "hela tiden".
|
4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: 4:e veckan
|
BCTQ mäter självrapporterat funktionsstatus och symtomets svårighetsgrad.
BCTQ-SSS består av 11 frågor, varje fråga ger 5 svarsalternativ, från 1 (inga symtom) till 5 (allvarligast/oftast).
|
4:e veckan
|
|
Goniometer
Tidsram: 4:e veckan
|
Rörelseomfånget som flexionsförlängning radiell avvikelse och ulnaravvikelse i handleden kommer att mätas med goniometer.
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saba khan, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Genova A, Dix O, Saefan A, Thakur M, Hassan A. Carpal Tunnel Syndrome: A Review of Literature. Cureus. 2020 Mar 19;12(3):e7333. doi: 10.7759/cureus.7333.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Werner RA, Andary M. Electrodiagnostic evaluation of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2011 Oct;44(4):597-607. doi: 10.1002/mus.22208.
- Nunez-Cortes R, Espinoza-Ordonez C, Pommer PP, Horment-Lara G, Perez-Alenda S, Cruz-Montecinos C. A single preoperative pain neuroscience education: Is it an effective strategy for patients with carpal tunnel syndrome? Med Hypotheses. 2019 May;126:46-50. doi: 10.1016/j.mehy.2019.03.013. Epub 2019 Mar 22.
- Nunez-Cortes R, Cruz-Montecinos C, Torreblanca-Vargas S, Tapia C, Gutierrez-Jimenez M, Torres-Gangas P, Calatayud J, Perez-Alenda S. Effectiveness of adding pain neuroscience education to telerehabilitation in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Oct;67:102835. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102835. Epub 2023 Jul 28.
- Bulow K, Lindberg K, Vaegter HB, Juhl CB. Effectiveness of Pain Neurophysiology Education on Musculoskeletal Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2021 Apr 20;22(4):891-904. doi: 10.1093/pm/pnaa484.
- Ziegler AM, Minkalis AL, Langdon ER, Vining R. Learning the neurobiology of pain: A scoping review of pain education from an instructional design perspective. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1379-1401. doi: 10.1016/j.pec.2021.09.021. Epub 2021 Sep 14.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Cook C, de-la-Llave-Rincon AI, Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G. Minimal Clinically Important Differences in Hand Pain Intensity (Numerical Pain Rate Scale) and Related-Function (Boston Carpal Tunnel Questionnaire) in Women With Carpal Tunnel Syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Jan;105(1):67-74. doi: 10.1016/j.apmr.2023.07.018. Epub 2023 Aug 13.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment. 1995;7(4):524.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/01113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .