脳卒中患者における仮想現実とフレンケル体操の効果の比較。
2024年7月15日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者のバランス、歩行、生活の質に対する仮想現実とフレンケル体操の効果の比較。
脳卒中患者のバランス、歩行、生活の質に対する仮想現実とフレンケルのエクササイズの効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験は、概要の承認後、シアールコートのイスラム中央病院で 7 か月間実施されます。
36 参加基準を満たす参加者はさらに 2 つのグループに分けられます。
治療は週に3回の頻度で6週間行われます。
治療時間は30分程度で、短い休憩を挟みます。
データは、ベルグバランススケール、タイムアップ、脳卒中特有の生活の質などのさまざまな評価ツールを使用して収集されます。
介入前評価は治療プロトコルを開始する前に行われ、事後評価は治療の6週間後に行われます。
データは、SPSS バージョン 28 for Windows ソフトウェアを使用して分析されます。
統計的有意性は p = 0.05 に設定されます。
データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によって評価されます。
治療前と治療後の測定値の差は、パラメトリック データの対応のあるサンプル t 検定を使用して計算されます。
ノンパラメトリック データの場合は、ウィルコクソン テストが使用されます。
独立サンプルの t 検定はパラメトリック データに使用され、マン ホイットニー検定はノンパラメトリック データに使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：alveena fatima, MS.NMPT
- 電話番号：03111231810
- メール：alveena.fatima@yahoo.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- 募集
- Alveena fatima
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コンタクト：
- alveena fatima, MS.NMPT
- 電話番号：03111231810
- メール：alveena.fatima@yahoo.com
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コンタクト：
- Alveena fatima, Ms. NMPT
- 電話番号：03111231810
- メール：alveena.fatima@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1- 年齢は 40 ～ 65 歳。 2. 男女両方の脳卒中患者。 3. 亜急性脳卒中患者も対象となります。 4. 虚血性脳卒中の生存者。 5. VR ベースのリハビリテーションの経験はありません。 6. Mini-Mental State Exam スコアが 24 以上の患者。
除外基準:
- 深刻な行動上の問題または精神的健康を抱えている患者。
- 最近下肢深部静脈血栓症、四肢麻痺、パーキンソン病、下肢骨折、または最近心筋梗塞を起こした患者。
- 悪性腫瘍またはその他の不安定な状態の患者。
- 耳鼻咽喉科の欠陥、聴覚、重大な視力障害（失明）、白内障、緑内障、視力喪失のある参加者。
- 前庭疾患と診断された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
バランス、歩行、生活の質を向上させるために仮想現実が使用され、治療は週に 3 回の頻度で 6 週間行われます。 ウォームアップ期間、患者/参加者への指示、ゲーム時間 (20 分)、クールダウン期間 (5 分)。 治療時間は30分程度で、短い休憩を挟みます。 |
ステップ I: ウォームアップとして、検査者は可動域を維持するために受動的なストレッチ運動を行います。
ステップ II: 患者は検査官からゲームの指示を受けます。
ステップ III: 患者は、テニス、ボクシング、キックなどのアドベンチャー ゲームとスポーツ ゲームをプレイします。
Nintendo Wii® を使用した仮想現実 (20 分)、Wii Fit ゲームは、バランスと歩行の改善を刺激および強化し、生活の質を向上させるために使用されます。(30)
バランス ゲーム: サッカー ヘディング、ペンギン スライド、バランス バブル、胴体ツイスト、片足スタンス。
運動機能: ボクシング、キック、テニス、ボウリング エアロビック ゲーム: 2P ラン、アドバンスト ステップ、タイトル シティ、ベーシック ラン。
ステップ IV: (クールダウン): ステップ 1 と同じ。
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アクティブコンパレータ：フレンケルの練習
バランス、歩行、生活の質を高めるために使用されるフレンケル運動 フレンケル運動の治療は、週に 3 回の頻度で 6 週間行われます。 ウォームアップ期間 (5 分)、フレンケル運動 (20 分)、クールダウン期間 (5 分)。 治療時間は30分程度で、短い休憩を挟みます。 |
フレンケルさんの活動には、椅子、ベッド、床に描かれた軌跡などのさまざまなありふれた物体を使って向きを変える、座る、立ち上がる方法を学ぶことや、上肢を協調させて歩く方法を学ぶことが含まれていました。
これは、検査およびリハビリテーションセンターで使用される典型的なトレーニング計画です。
患者は以下の活動に従事し、各活動時間は 1.5 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルグ天秤スケール
時間枠：6週間
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BBS は、14 のタスクを使用して高齢者の機能的バランスのパフォーマンスを評価する機器です: 座ってから立つ、支えなしで立つ、支えなしで座る、立って座る、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、腕を伸ばして前に伸ばす、物を回収する床から物体を遠ざける、後ろを向く、360 度回転する、足を交互に段差に置く、片足を前に出す、片足で立つ。18
最高スコアは 56 ポイントで、正常なバランスを表します。
各項目は 0 (実行できない) から 4 (通常の実行) までスコア付けされます。
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6週間
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時間が来たら出発
時間枠：6週間
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Timed-Up-and-Go（TUG）と呼ばれる簡単なパフォーマンステストは、脳卒中患者の機能的可動性を評価するために頻繁に使用されており、方向転換動作に関する情報を明らかにできる可能性があります。
患者は実際に、座った姿勢から立ち上がって、3メートル歩いて180度向きを変え、3メートル歩いて戻り、180度向きを変えて、もう一度座るように指示されました。
これは、評価者内および評価者間の優れた信頼性、強力な収束妥当性、およびわずかな変化に対する感度を備えた、実施が簡単で迅速な検査であるため、歩行可能な脳卒中患者をモニタリングするための実行可能なツールです。
患者がそのタスクを実行するのに必要な合計時間によってスコアが決まります。
実際、TUG にはいくつかのモビリティ機能が統合されており、そのさまざまなサブコンポーネントには複雑なタスクが含まれています。
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6週間
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脳卒中特有の生活の質
時間枠：6週間
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SSQOL と呼ばれる疾患固有の患者報告結果尺度は、脳卒中生存者の生活の質を評価するために作成されました。
48項目は、仕事、言語、運動性、思考、性格、気分、家族の役割、社会的役割、エネルギー、セルフケア、視力、上肢機能の12の領域に分類されている。
各ドメインには 3 ～ 6 個の項目があります。
アイテムにはリッカート スケールの回答が使用され、影響が最も少ないアイテムにはスコア 1 が与えられ、影響を受けなかったアイテムにはスコア 5 が与えられます。
アンケートの合計スコアの最高点は 245、最低スコアは 49 です。
生活の質のスコアが最大値の 60% である場合、生活の質が劣悪であることを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alveena Fatima, Ms.NMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Logallo N, Novotny V, Assmus J, Kvistad CE, Alteheld L, Ronning OM, Thommessen B, Amthor KF, Ihle-Hansen H, Kurz M, Tobro H, Kaur K, Stankiewicz M, Carlsson M, Morsund A, Idicula T, Aamodt AH, Lund C, Naess H, Waje-Andreassen U, Thomassen L. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):781-788. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3. Epub 2017 Aug 2.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Hsu CC, Fu TC, Huang SC, Chen CP, Wang JS. Increased serum brain-derived neurotrophic factor with high-intensity interval training in stroke patients: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101385. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.010. Epub 2020 May 11.
- Zheng X, Wu X, Liu Z, Wang J, Wang K, Yin J, Wang X. The Influences of Tai Chi on Balance Function and Exercise Capacity among Stroke Patients: A Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Feb 24;2021:6636847. doi: 10.1155/2021/6636847. eCollection 2021.
- Beckwee D, Lefeber N, Bautmans I, Cuypers L, De Keersmaecker E, De Raedt S, Kerckhofs E, Nagels G, Njemini R, Perkisas S, Scheys E, Swinnen E. Muscle changes after stroke and their impact on recovery: time for a paradigm shift? Review and commentary. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):104-111. doi: 10.1080/10749357.2020.1783916. Epub 2020 Jun 26.
- Duan J, Gao S, Tu S, Lenahan C, Shao A, Sheng J. Pathophysiology and Therapeutic Potential of NADPH Oxidases in Ischemic Stroke-Induced Oxidative Stress. Oxid Med Cell Longev. 2021 Mar 9;2021:6631805. doi: 10.1155/2021/6631805. eCollection 2021.
- Feske SK. Ischemic Stroke. Am J Med. 2021 Dec;134(12):1457-1464. doi: 10.1016/j.amjmed.2021.07.027. Epub 2021 Aug 27.
- Uwishema O, Berjaoui C, Correia IFS, Anis H, Karabulut E, Essayli D, Mhanna M, Oluyemisi A. Current management of acute ischemic stroke in Africa: A review of the literature. Eur J Neurol. 2022 Nov;29(11):3460-3465. doi: 10.1111/ene.15495. Epub 2022 Jul 26.
- Lau LH, Lew J, Borschmann K, Thijs V, Ekinci EI. Prevalence of diabetes and its effects on stroke outcomes: A meta-analysis and literature review. J Diabetes Investig. 2019 May;10(3):780-792. doi: 10.1111/jdi.12932. Epub 2018 Oct 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年7月12日
研究の完了 (推定)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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