Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Virtual Reality og Frenkels øvelser hos patienter med slagtilfælde.

15. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Virtual Reality og Frenkels øvelser på balance, gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.

At sammenligne virkningerne af Virtual reality og Frenkels øvelser på balance, gang og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på Islams centrale hospital, Sialkot over en varighed på 7 måneder efter godkendelse af synopsis. 36 Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive yderligere opdelt i 2 grupper. Behandlingen vil blive givet med frekvensen 3 gange om ugen i 6 uger. Behandlingsforløb vil vare 30 minutter med korte hvileintervaller. Data vil blive indsamlet ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer, herunder bergbalanceskala, time-up og slagtilfælde-specifik livskvalitet. Præ-interventionsvurdering vil blive udført før behandlingsprotokollen påbegyndes og efter vurdering efter 6 ugers behandling. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 28 til Windows-software. Statistisk signifikans vil blive sat til p = 0,05. Normaliteten af ​​data vil blive vurderet gennem Kolmogorov Smirnov test. Forskellen mellem forbehandlings- og efterbehandlingsaflæsninger vil blive beregnet ved hjælp af parret prøve t-test for parametriske data. For ikke-parametriske data vil Wilcoxon test blive brugt. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til parametriske data og Mann Whitney test vil blive brugt til ikke-parametriske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- Alder 40-65 år. 2. Slagpatienter med begge køn. 3. Subakutte apopleksipatienter vil blive inkluderet. 4. Overlevende af iskæmisk slagtilfælde. 5. Ingen tidligere erfaring med VR-baseret genoptræning. 6. Patienter med ≥24 Mini-Mental State Exam score.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med alvorlige adfærdsproblemer eller mental sundhed.
  2. Patienter med nylig dyb venetrombose i underekstremiteterne, quadriplegi, Parkinsons sygdom, frakturer i underekstremiteterne eller nyligt myokardieinfarkt.
  3. Patienter med ondartet tumor eller anden ustabil tilstand.
  4. Deltagere med ØNH-defekt, hørelse, stærkt påvirket syn (blindhed), grå stær, glaukom, synstab.
  5. Personer med diagnosticeret vestibulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality

Virtuel virkelighed brugt til balance, gang og livskvalitet behandlingen vil blive givet med en hyppighed på 3 gange om ugen i 6 uger. Opvarmningsperiode, Instruer patienten/deltagerne, Spilletid (20 minutter), nedkølingsperiode (5 minutter).

Behandlingsforløb vil vare 30 minutter med korte hvileintervaller.
Andet: Virtual reality
TRIN I: Til opvarmningen vil eksaminator udføre passive strækøvelser for at opretholde bevægelsesområdet. TRIN II: Patienten modtager spilinstruktionerne af undersøgeren. TRIN III: Patienten vil spille eventyrspil og sportsspil, herunder tennis, boksning og spark. virtual reality (20 minutter) ved hjælp af Nintendo Wii®, vil Wii Fit-spillet blive brugt til at stimulere og forstærke forbedringen af ​​balance og gang og forbedre livskvaliteten.(30) Balancespil: Fodbold Heading, Penguin Slides, Balance Bubble, Torso Twists og Single Leg Stance. Motorisk funktion: Boksning, spark, tennis og bowling Aerobic spil: 2-P løb, avanceret trin, titelby og grundlæggende løb. Trin IV: (afkøling): Samme som trin et.
Aktiv komparator: Frenkels øvelse

Frenkels motion brugt til balance, gang og livskvalitet Frenkels motion vil behandlingen blive givet med frekvensen 3 gange om ugen i 6 uger.

Opvarmningsperiode (5 minutter), frenkels træning (20 minutter), nedkølingsperiode (5 minutter).

Behandlingsforløb vil vare 30 minutter med korte hvileintervaller.
Andet: Frenkels øvelse
Frenkels aktiviteter, som omfattede at lære at vende sig om, sætte sig ned og rejse sig ved hjælp af en række almindelige genstande som stole, senge eller spor tegnet på gulvet, samt at lære at gå med koordination af øvre lemmer. Dette er et typisk træningsprogram, der bruges i test- og rehabiliteringscentre. Patienter involveret i følgende aktiviteter, hver aktivitetstid er 1,5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala
Tidsramme: 6 uger
BBS er et instrument, der vurderer funktionel balancepræstation hos ældre voksne ved hjælp af 14 opgaver: siddende til stående, stående ustøttet, siddende ustøttet, stående til siddende, forflytninger, stående med lukkede øjne, stående med fødderne samlet, række frem med strakt arm, apportering genstand fra gulvet, dreje sig for at se bagud, dreje 360 ​​grader, placere foden skiftevis på et trin, stå med 1 fod foran og stå på 1 fod.18 Den maksimale score er 56 point, hvilket repræsenterer normal balance. Hvert element scores fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 4 (normal præstation)
6 uger
tid op og gå
Tidsramme: 6 uger
En ligetil præstationstest kaldet Timed-Up-and-Go (TUG) bruges ofte til at evaluere slagtilfældepatienters funktionelle mobilitet og kan muligvis afsløre nogle oplysninger om drejebevægelse. Patienten blev virkelig instrueret i at rejse sig fra en siddende stilling, gå tre meter, vende sig 180 grader, gå tre meter tilbage, vende sig 180 grader og så sætte sig ned igen. Det er et levedygtigt værktøj til at overvåge gangbare slagtilfældepatienter, fordi det er en nem at administrere, hurtig test med god intra- og inter-bedømmer-pålidelighed, stærk konvergent validitet og følsomhed over for beskedne ændringer.4. Den tid, patienten har brug for til at udføre opgaven i alt, bestemmer deres score. Faktisk integrerer TUG adskillige mobilitetsfunktioner, og dens forskellige underkomponenter inkluderer indviklede opgaver.
6 uger
slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Et sygdomsspecifikt patientrapporteret resultatmål kaldet SSQOL blev oprettet for at evaluere livskvaliteten for slagtilfældeoverlevere. De 48 punkter er kategoriseret i 12 domæner: job, sprog, mobilitet, tænkning, personlighed, humør, familieroller, sociale roller, energi, egenomsorg, syn og overekstremitetsfunktion. Hvert domæne har tre til seks elementer. Likert-skalasvar bruges til emnerne, hvor det mindst påvirkede emne får en score på én og det upåvirkede emne får en score på fem. Spørgeskemaet har en maksimal samlet score på 245 og en minimumscore på 49. En livskvalitetsscore på 60 % af den maksimale værdi indikerer dårligt liv.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner