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Vergleichende Auswirkungen von virtueller Realität und Frenkel-Übungen bei Patienten mit Schlaganfall.

15. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Virtual Reality und Frenkels Übungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall.

Vergleich der Auswirkungen von Virtual Reality und Frenkels Übungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte Kontrollstudie wird im Islam-Zentralkrankenhaus in Sialkot über einen Zeitraum von 7 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung durchgeführt. 36 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden weiter in 2 Gruppen eingeteilt. Die Behandlung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Behandlungssitzungen dauern 30 Minuten mit kurzen Ruhepausen. Die Daten werden mithilfe verschiedener Bewertungsinstrumente gesammelt, darunter Berg-Balance-Skala, Time-Up und Schlaganfall-spezifische Lebensqualität. Die Beurteilung vor dem Eingriff wird vor Beginn des Behandlungsprotokolls und die Beurteilung nach 6 Behandlungswochen durchgeführt. Die Daten werden mit der Software SPSS Version 28 für Windows analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf p = 0,05 festgelegt. Die Normalität der Daten wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Der Unterschied zwischen den Messwerten vor und nach der Behandlung wird mithilfe des gepaarten Stichproben-T-Tests für parametrische Daten berechnet. Für nichtparametrische Daten wird der Wilcoxon-Test verwendet. Für parametrische Daten wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test und für nichtparametrische Daten ein Mann-Whitney-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alter 40-65 Jahre. 2. Schlaganfallpatienten beiderlei Geschlechts. 3. Patienten mit subakutem Schlaganfall werden eingeschlossen. 4. Überlebende eines ischämischen Schlaganfalls. 5. Keine Vorerfahrung mit VR-basierter Rehabilitation. 6. Patienten mit einem Mini-Mental-State-Exam-Score von ≥24.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit schwerwiegenden Verhaltensproblemen oder psychischen Problemen.
  2. Patienten mit kürzlich aufgetretener tiefer Beinvenenthrombose, Tetraplegie, Parkinson-Krankheit, Frakturen der unteren Extremitäten oder kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt.
  3. Patienten mit bösartigem Tumor oder einem anderen instabilen Zustand.
  4. Teilnehmer mit HNO-Defekt, Hörvermögen, stark beeinträchtigtem Sehvermögen (Blindheit), Katarakt, Glaukom, Sehverlust.
  5. Personen mit diagnostizierter Vestibularerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität

Virtuelle Realität wird für Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität verwendet. Die Behandlung wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Aufwärmphase, Einweisung des Patienten/Teilnehmers, Spielzeit (20 Minuten), Abkühlphase (5 Minuten).

Die Behandlungssitzungen dauern 30 Minuten mit kurzen Ruhepausen.
Sonstiges: virtuelle Realität
SCHRITT I: Zum Aufwärmen führt der Untersucher passive Dehnübungen durch, um den Bewegungsumfang aufrechtzuerhalten. SCHRITT II: Der Patient erhält vom Untersucher die Spielanleitung. SCHRITT III: Der Patient wird Abenteuerspiele und Sportspiele spielen, darunter Tennis, Boxen und Treten. Virtuelle Realität (20 Minuten) mit Nintendo Wii®, Wii Fit-Spiel wird verwendet, um die Verbesserung von Gleichgewicht und Gang zu stimulieren und zu verstärken und die Lebensqualität zu verbessern.(30) Balancespiel: Fußballkopfball, Pinguin-Rutschen, Balance-Blase, Rumpfdrehungen und Einbeinstand. Motorik: Boxen, Treten, Tennis und Bowling. Aerobic-Spiele: 2-P-Lauf, fortgeschrittener Schritt, Titelstadt und Basic Run. Schritt IV: (Abkühlen): Wie Schritt eins.
Aktiver Komparator: Frenkels Übung

Frenkel-Übungen dienen der Verbesserung von Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität. Bei Frenkel-Übungen wird die Behandlung 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

Aufwärmphase (5 Minuten), Frenkel-Übung (20 Minuten), Abkühlphase (5 Minuten).

Die Behandlungssitzungen dauern 30 Minuten mit kurzen Ruhepausen.
Sonstiges: Frenkels Übung
Zu Frenkels Aktivitäten gehörte das Erlernen des Umdrehens, Hinsetzens und Aufstehens unter Verwendung verschiedener alltäglicher Gegenstände wie Stühle, Betten oder auf den Boden gezeichneter Spuren sowie das Erlernen des Gehens mit Koordination der oberen Gliedmaßen. Dies ist ein typisches Trainingsprogramm, das in Test- und Rehabilitationszentren verwendet wird. Patienten nehmen an den folgenden Aktivitäten teil, jede Aktivitätszeit beträgt 1,5 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bergwaage
Zeitfenster: 6 Wochen
Das BBS ist ein Instrument, das die Leistung des funktionellen Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen anhand von 14 Aufgaben bewertet: Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Vorwärtsstrecken mit ausgestrecktem Arm, Apportieren Gegenstand vom Boden aus drehen, nach hinten schauen, um 360 Grad drehen, den Fuß abwechselnd auf eine Stufe stellen, mit einem Fuß nach vorne stehen und auf einem Fuß stehen.18 Die maximale Punktzahl beträgt 56 Punkte, was einem normalen Gleichgewicht entspricht. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (nicht durchführbar) bis 4 (normale Leistung) bewertet.
6 Wochen
Zeit ab und los
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein einfacher Leistungstest namens Timed-Up-and-Go (TUG) wird häufig zur Beurteilung der funktionellen Mobilität von Schlaganfallpatienten eingesetzt und kann möglicherweise einige Informationen über die Drehbewegung liefern. Der Patient wurde tatsächlich angewiesen, aus der Sitzhaltung aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, drei Meter zurückzugehen, sich um 180 Grad zu drehen und sich dann wieder hinzusetzen. Es ist ein praktikables Instrument zur Überwachung gehfähiger Schlaganfallpatienten, da es sich um einen einfach durchzuführenden, schnellen Test mit guter Intra- und Inter-Beurteiler-Zuverlässigkeit, starker konvergenter Validität und Empfindlichkeit gegenüber geringfügigen Änderungen handelt.4. Die Gesamtzeit, die der Patient für die Bewältigung der Aufgabe benötigt, bestimmt seine Punktzahl. Tatsächlich integriert die TUG mehrere Mobilitätsfunktionen und ihre verschiedenen Unterkomponenten umfassen komplexe Aufgaben.
6 Wochen
Schlaganfall-spezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Um die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden zu bewerten, wurde ein krankheitsspezifisches, von Patienten berichtetes Ergebnismaß namens SSQOL entwickelt. Die 48 Items sind in 12 Bereiche kategorisiert: Beruf, Sprache, Mobilität, Denken, Persönlichkeit, Stimmung, Familienrollen, soziale Rollen, Energie, Selbstfürsorge, Sehkraft und Funktion der oberen Extremitäten. Jede Domäne hat drei bis sechs Elemente. Für die Items werden Antworten auf der Likert-Skala verwendet, wobei das am wenigsten betroffene Item eine Punktzahl von eins und das nicht betroffene Item eine Punktzahl von fünf erhält. Der Fragebogen hat eine maximale Gesamtpunktzahl von 245 und eine minimale Gesamtpunktzahl von 49. Ein Lebensqualitätswert von 60 % des Maximalwerts weist auf ein schlechtes Leben hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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