Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky virtuální reality a Frenkelových cvičení u pacientů s mrtvicí.

15. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky virtuální reality a Frenkelových cvičení na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s mrtvicí.

Porovnat účinky virtuální reality a Frenkelových cvičení na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolní studie bude provedena v islámské centrální nemocnici v Sialkotu po dobu 7 měsíců po schválení synopse. 36 Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou dále rozděleni do 2 skupin. Léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 6 týdnů. Ošetření bude trvat 30 minut s krátkými intervaly odpočinku. Data budou shromažďována pomocí různých hodnotících nástrojů, včetně berg balance scale, time-up a mrtvice specifické kvality života. Hodnocení před intervencí bude provedeno před zahájením léčebného protokolu a následné hodnocení po 6 týdnech léčby. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 28 pro Windows. Statistická významnost bude stanovena na p = 0,05. Normálnost dat bude posouzena pomocí Kolmogorova Smirnova testu. Rozdíl mezi naměřenými hodnotami před a po léčbě bude vypočítán pomocí t-testu párového vzorku pro parametrická data. Pro neparametrická data bude použit Wilcoxonův test. Pro parametrická data bude použit nezávislý výběrový t-test a pro neparametrická data Mann Whitney test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Věk 40-65 let. 2. Cévní pacienti u obou pohlaví. 3. Budou zahrnuti pacienti se subakutní mrtvicí. 4. Přeživší ischemické cévní mozkové příhody. 5. Žádné předchozí zkušenosti s rehabilitací založenou na VR. 6. Pacienti se skóre ≥24 Mini-Mental State Exam.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s vážnými problémy s chováním nebo duševním zdravím.
  2. Pacienti s nedávnou hlubokou žilní trombózou dolních končetin, kvadruplegií, Parkinsonovou chorobou, zlomeninami dolních končetin nebo nedávným infarktem myokardu.
  3. Pacienti se zhoubným nádorem nebo jiným nestabilním stavem.
  4. Účastníci s ORL defektem, sluchem, výrazně postiženým zrakem (slepota), katarakta, glaukom, ztráta zraku.
  5. Subjekty s diagnostikovaným vestibulárním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita

Virtuální realita sloužící k udržení rovnováhy, chůze a kvality života bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 6 týdnů. Zahřívací perioda, poučení pacienta/účastníky, herní doba (20 minut), doba ochlazení (5 minut).

Ošetření bude trvat 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
Jiný: virtuální realita
KROK I: Pro zahřátí bude zkoušející provádět pasivní protahovací cvičení pro udržení rozsahu pohybu. KROK II: Pacient obdrží pokyny ke hře od zkoušejícího. KROK III: Pacient bude hrát dobrodružné hry a sportovní hry včetně tenisu, boxu a kopání. virtuální realita (20 minut) pomocí Nintendo Wii®, hra Wii Fit bude použita ke stimulaci a posílení zlepšení rovnováhy a chůze a ke zvýšení kvality života.(30) Balanční hra: Fotbalový kurz, Tučňákové skluzy, Balanční bublina, Torso Twists a Postoj na jedné noze. Motorické funkce: Box, Kopání, Tenis a Bowling Aerobní hry: 2P běh, pokročilý krok, Title city a Basic Run. Krok IV: (vychladnutí): Stejné jako krok jedna.
Aktivní komparátor: Frenkelovo cvičení

Frenkelovo cvičení pro rovnováhu, chůzi a kvalitu života Frenkelovo cvičení, léčba bude podávána s frekvencí 3x týdně po dobu 6 týdnů.

Zahřívací perioda (5 minut), Frenkelovo cvičení (20 minut), doba ochlazení (5 minut).

Ošetření bude trvat 30 minut s krátkými intervaly odpočinku.
Jiný: Frenkelovo cvičení
Frenkelovy aktivity, které zahrnovaly učení se, jak se otočit, sednout si a vstát pomocí různých běžných předmětů, jako jsou židle, postele nebo stopy nakreslené na podlaze, a také naučit se chodit s koordinací horních končetin. Toto je typický cvičební režim používaný v testovacích a rehabilitačních centrech. Pacienti se zabývají následujícími aktivitami, doba každé aktivity je 1,5 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bergova bilanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
BBS je nástroj, který hodnotí výkonnost funkční rovnováhy u starších dospělých pomocí 14 úkolů: sezení do stoje, stání bez opory, sezení bez opory, ze stoje do sedu, přesuny, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, natahování dopředu s nataženou paží, aportování předmět z podlahy, otočení, abyste se podívali za sebe, otočení o 360 stupňů, umístění chodidla střídavě na schod, stoje s 1 nohou vpředu a stoje na 1 stopu.18 Maximální skóre je 56 bodů, což představuje normální rovnováhu. Každá položka je hodnocena od 0 (neschopný výkon) do 4 (normální výkon)
6 týdnů
čas uplynout a jít
Časové okno: 6 týdnů
K vyhodnocení funkční mobility pacientů po cévní mozkové příhodě se často používá jednoduchý výkonnostní test nazývaný Timed-Up-and-Go (TUG) a může být schopen odhalit některé informace o otáčení. Pacient byl skutečně instruován, aby vstal ze sedu, šel tři metry, otočil se o 180 stupňů, šel tři metry dozadu, otočil se o 180 stupňů a pak si znovu sednul. Je to životaschopný nástroj pro sledování pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří chodí pěšky, protože se jedná o snadno aplikovatelný, rychlý test s dobrou spolehlivostí uvnitř a mezi hodnotícími, silnou konvergentní validitou a citlivostí na mírné změny.4. Celková doba, kterou pacient potřebuje k provedení úkolu, určuje jeho skóre. Ve skutečnosti TUG integruje několik funkcí mobility a jeho různé dílčí součásti zahrnují složité úkoly.
6 týdnů
mrtvice specifická kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení kvality života pacientů po cévní mozkové příhodě byla vytvořena míra výsledku hlášená pacientem specifická pro onemocnění nazývaná SSQOL. Těchto 48 položek je rozděleno do 12 oblastí: práce, jazyk, mobilita, myšlení, osobnost, nálada, rodinné role, sociální role, energie, péče o sebe, vize a funkce horních končetin. Každá doména má tři až šest položek. Pro položky se používají odpovědi Likertovy škály, přičemž nejméně ovlivněná položka obdrží skóre jedna a nepostižená položka obdrží skóre pět. Dotazník má maximální celkové skóre 245 a minimální skóre 49. Skóre kvality života 60 % maximální hodnoty ukazuje na špatný život.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit