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Effetti comparativi della realtà virtuale e degli esercizi di Frenkel nei pazienti con ictus.

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della realtà virtuale e degli esercizi di Frenkel sull'equilibrio, sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus.

Confrontare gli effetti della realtà virtuale e degli esercizi di Frenkel sull'equilibrio, sull'andatura e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'ospedale centrale Islam, Sialkot, per una durata di 7 mesi dopo l'approvazione della sinossi. 36 I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno ulteriormente suddivisi in 2 gruppi. Il trattamento verrà somministrato con la frequenza di 3 volte a settimana per 6 settimane. Le sedute di trattamento saranno di 30 minuti con brevi intervalli di riposo. I dati verranno raccolti utilizzando vari strumenti di valutazione tra cui la scala di equilibrio Berg, il time-up e la qualità della vita specifica per l'ictus. La valutazione pre-intervento verrà condotta prima di iniziare il protocollo di trattamento e la valutazione post dopo 6 settimane di trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 28 di SPSS per il software Windows. La significatività statistica sarà fissata a p = 0,05. La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Kolmogorov Smirnov. La differenza tra le letture pre-trattamento e post-trattamento verrà calcolata utilizzando il test t del campione accoppiato per i dati parametrici. Per i dati non parametrici verrà utilizzato il test di Wilcoxon. Per i dati parametrici verrà utilizzato il test t per campioni indipendenti e per i dati non parametrici il test di Mann Whitney.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Età 40-65 anni. 2. Pazienti con ictus di entrambi i sessi. 3. Saranno inclusi pazienti con ictus subacuto. 4. Sopravvissuti all'ictus ischemico. 5. Nessuna esperienza precedente con la riabilitazione basata sulla realtà virtuale. 6. Pazienti con punteggio ≥ 24 al Mini-Mental State Exam.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con gravi problemi comportamentali o di salute mentale.
  2. Pazienti con recente trombosi venosa profonda degli arti inferiori, quadriplegia, morbo di Parkinson, fratture degli arti inferiori o recente infarto miocardico.
  3. Pazienti con tumore maligno o altra condizione instabile.
  4. Partecipanti con difetti ORL, udito, vista gravemente compromessa (cecità), cataratta, glaucoma, perdita della vista.
  5. Soggetti con diagnosi di malattia vestibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realta virtuale

Realtà virtuale utilizzata per l'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita, il trattamento verrà somministrato con la frequenza di 3 volte a settimana per 6 settimane. Periodo di riscaldamento, istruire il paziente/partecipanti, tempo di gioco (20 minuti), periodo di defaticamento (5 minuti).

Le sedute di trattamento saranno di 30 minuti con brevi intervalli di riposo.
Altro: realta virtuale
FASE I: Per il riscaldamento, l'esaminatore eseguirà esercizi di stretching passivo per mantenere l'arco di movimento. FASE II: Il paziente riceverà le istruzioni del gioco dall'esaminatore. FASE III: Il paziente giocherà ai giochi di avventura e ai giochi sportivi tra cui tennis, boxe e calci. realtà virtuale (20 minuti) utilizzando Nintendo Wii®, il gioco Wii Fit verrà utilizzato per stimolare e rafforzare il miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura e migliorare la qualità della vita.(30) Gioco di equilibrio: colpo di testa, scivolate del pinguino, bolla di equilibrio, torsioni del busto e posizione a gamba singola. Funzione motoria: Boxe, Calci, Tennis e Bowling. Giochi aerobici: Corsa a 2 P, passo avanzato, Città del Titolo e Corsa Base. Fase IV: (raffreddamento): uguale alla fase uno.
Comparatore attivo: L'esercizio di Frenkel

Esercizio di Frenkel utilizzato per l'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita Esercizio di Frenkel, il trattamento verrà somministrato con la frequenza di 3 volte a settimana per 6 settimane.

Periodo di riscaldamento (5 minuti), esercizio di Frenkel (20 minuti), periodo di defaticamento (5 minuti).

Le sedute di trattamento saranno di 30 minuti con brevi intervalli di riposo.
Altro: L'esercizio di Frenkel
Le attività di Frenkel, che includevano imparare a girarsi, sedersi e alzarsi utilizzando una varietà di oggetti comuni come sedie, letti o tracce disegnate sul pavimento, nonché imparare a camminare con la coordinazione degli arti superiori. Questo è un tipico regime di allenamento utilizzato nei centri di test e riabilitazione. Pazienti impegnati nelle seguenti attività, ciascuna attività dura 1,5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La BBS è uno strumento che valuta le prestazioni di equilibrio funzionale negli anziani utilizzando 14 compiti: da seduto a in piedi, in piedi senza supporto, seduto senza supporto, da in piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, allungamento in avanti con il braccio teso, recupero oggetto dal pavimento, girandosi per guardare dietro, girandosi di 360 gradi, posizionando alternativamente il piede su un gradino, stando in piedi con 1 piede davanti e stando in piedi su 1 piede.18 Il punteggio massimo è di 56 punti, che rappresentano il saldo normale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 (prestazione normale)
6 settimane
tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
Un semplice test prestazionale chiamato Timed-Up-and-Go (TUG) viene spesso utilizzato per valutare la mobilità funzionale dei pazienti colpiti da ictus e potrebbe essere in grado di rivelare alcune informazioni sul movimento di rotazione. Al paziente è stato chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, camminare tre metri indietro, girarsi di 180 gradi e poi sedersi di nuovo. È uno strumento valido per monitorare i pazienti con ictus deambulabile perché è un test rapido e facile da somministrare con una buona affidabilità intra e inter-valutatore, forte validità convergente e sensibilità a cambiamenti modesti.4. La quantità di tempo necessaria al paziente per svolgere l'attività in totale determina il suo punteggio. In effetti, il TUG integra diverse funzioni di mobilità e i suoi vari sottocomponenti includono compiti complessi.
6 settimane
qualità della vita specifica per l’ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
Una misura di esito riferita dal paziente specifica per la malattia chiamata SSQOL è stata creata per valutare la qualità della vita dei sopravvissuti all’ictus. I 48 item sono classificati in 12 domini: lavoro, lingua, mobilità, pensiero, personalità, umore, ruoli familiari, ruoli sociali, energia, cura di sé, vista e funzione degli arti superiori. Ogni dominio ha da tre a sei elementi. Per gli elementi vengono utilizzate le risposte su scala Likert, in cui l'elemento meno influenzato riceve un punteggio pari a uno e l'elemento non interessato riceve un punteggio pari a cinque. Il questionario ha un punteggio totale massimo di 245 e un punteggio minimo di 49. Un punteggio di qualità della vita pari al 60% del valore massimo indica una vita scadente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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